Nieinwazyjna ocena działania soczewek kontaktowych podczas korzystania z wyświetlacza cyfrowego

Kryteria przyjęcia:

• Potencjalni uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać włączeni do badania:

  1. Uczestnik musi przeczytać, zrozumieć i podpisać OŚWIADCZENIE O ŚWIADOMEJ ZGODZIE oraz otrzymać w pełni wypełnioną kopię formularza.
  2. Wydawać się zdolnym i chętnym do przestrzegania instrukcji zawartych w niniejszym protokole klinicznym.
  3. Wiek od 18 do 35 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego.
  4. Zgadzają się nie uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w czasie, gdy są zapisani do tego badania.
  5. Nosili tę samą markę miękkich soczewek kontaktowych co najmniej osiem godzin dziennie przez co najmniej dwa dni w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  6. Posiadają parę okularów do noszenia, jeśli są potrzebne do korekcji wzroku do dali (według własnego zgłoszenia).
  7. Zwykle używają urządzeń cyfrowych przez co najmniej 4 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu.
  8. W ocenie przesiewowej przed badaniem muszą mieć wynik CVS-Q wynoszący 4 lub mniej (grupa bezobjawowa) lub 6 lub więcej (grupa z objawami).
  9. Mogą osiągnąć najlepiej skorygowaną ostrość widzenia do odległości logMAR wynoszącą co najmniej 0,20 w każdym oku.
  10. Mają receptę sferycznych soczewek kontaktowych w zakresie +1,00 do -6,00 DS (na podstawie obliczonego refrakcji oka).

  11. Mają maksymalnie 0,75 DC astygmatyzmu refrakcyjnego (na podstawie obliczonego refrakcji oka).

      Kryteria wyłączenia:

• Potencjalni uczestnicy, którzy spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

  1. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji.
  2. Dowolna choroba ogólnoustrojowa (np. zespół Sjögrena), alergie, choroby zakaźne (np. zapalenie wątroby, gruźlica), zakaźne choroby immunosupresyjne (np. HIV), choroby autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub inne choroby, o których wiadomo, że przeszkadzają w noszeniu soczewek kontaktowych i/lub uczestnictwie w badaniu.
  3. Cierpią na zaburzenie narządu wzroku, które normalnie stanowiłoby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
  4. Przeszli operację zaćmy.
  5. Przeszli operację refrakcyjną rogówki.
  6. Regularnie (raz dziennie lub częściej) stosują sterydy doustne lub wziewne lub leki przeciwzapalne.
  7. Używają wszelkich miejscowych leków, takich jak krople do oczu lub maści.
  8. Jakakolwiek znana nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na fluoresceinę sodu.
  9. Stosowanie leków ogólnoustrojowych (np. przewlekłe stosowanie sterydów), o których wiadomo, że zakłócają noszenie soczewek kontaktowych. Dodatkowe informacje dotyczące wykluczonych leków ogólnoustrojowych znajdują się w punkcie 9.1.
  10. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.
  11. Pracownik lub członek najbliższej rodziny pracownika placówki klinicznej (np. Badacz, Koordynator, Technik).
  12. Mają jakiekolwiek zniekształcenia rogówki wynikające z wcześniejszego noszenia twardych lub sztywnych soczewek lub mają stożek rogówki.
  13. Mają jakiekolwiek istniejące anomalie widzenia obuocznego, takie jak zez lub zostały im przepisane pryzmaty w okularach na podstawie samoopisu, lub w opinii badacza wykazują oznaki osłabienia podczas badania widzenia obuocznego.
  14. Wszelkie zmiany stopnia 3. lub wyższego w lampie szczelinowej Efrona (np. obrzęk, neowaskularyzacja rogówki, przebarwienia rogówki, nieprawidłowości w obrębie stępu, zastrzyk spojówkowy), które w opinii badacza mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.