使用数字显示器期间隐形眼镜性能的非侵入性评估

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 筛选时年龄在 18 至 35 岁（含）之间。
  4. 他们同意在参加本研究时不参加其他临床研究。
  5. 在过去的三个月中，他们每周至少有两天佩戴同一品牌的软性隐形眼镜，每天至少八小时。
  6. 如果需要进行远视力矫正（通过自我报告），他们拥有一副可佩戴的眼镜。
  7. 他们通常每周使用数字设备至少 4 小时，每周 5 天。
  8. 在研究前筛选评估中，他们的 CVS-Q 分数必须为 4 分或以下（无症状组）或 6 分或以上（有症状组）。
  9. 他们每只眼睛的最佳矫正 logMAR 距离视力至少为 0.20。
  10. 他们的球形隐形眼镜处方范围为 +1.00 至 -6.00 DS（基于计算的眼屈光度）。

  11. 它们具有高达 0.75 DC 的屈光散光（基于计算的眼睛屈光度）。

      排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 目前怀孕或哺乳。
  2. 任何全身性疾病（例如干燥综合征）、过敏、传染病（例如肝炎、肺结核）、传染性免疫抑制疾病（例如 HIV）、自身免疫性疾病（例如 类风湿性关节炎）或其他疾病，通过自我报告，已知这些疾病会干扰隐形眼镜的佩戴和/或参与研究。
  3. 他们患有眼部疾病，通常禁止佩戴隐形眼镜。
  4. 他们做过白内障手术。
  5. 他们进行了角膜屈光手术。
  6. 他们定期（每天一次或多次）使用口服或吸入类固醇或消炎药。
  7. 他们正在使用任何局部用药，例如眼药水或药膏。
  8. 任何已知的对荧光素钠的超敏反应或过敏反应。
  9. 使用已知会干扰隐形眼镜佩戴的全身性药物（例如，长期使用类固醇）。 有关排除的全身药物的更多详细信息，请参阅第 9.1 节。
  10. 在参加研究前 2 周内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
  11. 临床机构的员工或员工的直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
  12. 他们有任何因先前佩戴坚硬或刚性镜片而导致的角膜变形或圆锥角膜。
  13. 他们有任何现有的双眼视觉异常，例如斜视，或者根据自我报告在他们的眼镜中规定了棱镜，或者研究者认为在双眼视觉测试期间表现出抑制迹象。
  14. 任何 Efron 3 级或更高的裂隙灯发现（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血），研究者认为这将禁忌佩戴隐形眼镜。