Niet-invasieve beoordeling van contactlensprestaties tijdens gebruik van een digitaal display

Inclusiecriteria:

• Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

  1. De proefpersoon moet de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld exemplaar van het formulier ontvangen.
  2. Lijken in staat en bereid te zijn zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
  3. Tussen 18 en 35 jaar (inclusief) op het moment van screening.
  4. Ze stemmen ermee in niet deel te nemen aan ander klinisch onderzoek terwijl ze zijn ingeschreven voor dit onderzoek.
  5. Ze hebben de afgelopen drie maanden minimaal acht uur per dag gedurende minimaal twee dagen per week zachte contactlenzen van hetzelfde merk gedragen.
  6. Ze zijn in het bezit van een draagbare bril indien nodig voor correctie van het zicht op afstand (door zelfrapportage).
  7. Ze gebruiken digitale apparaten doorgaans minimaal 4 uur per dag, 5 dagen per week.
  8. Bij een pre-study screening assessment moeten ze een CVS-Q-score hebben van 4 of minder (asymptomatische groep) of 6 of hoger (symptomatische groep).
  9. Ze kunnen een best gecorrigeerde gezichtsscherpte op logMAR-afstand bereiken van ten minste 0,20 in elk oog.
  10. Ze hebben een recept voor sferische contactlenzen in het bereik van +1,00 tot -6,00 DS (gebaseerd op de berekende oculaire breking).

  11. Ze hebben tot maximaal 0,75 DC brekingsastigmatisme (gebaseerd op de berekende oculaire breking).

      Uitsluitingscriteria:

• Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Momenteel drachtig of lacterend.
  2. Elke systemische ziekte (bijv. het syndroom van Sjögren), allergieën, besmettelijke ziekten (bijv. hepatitis, tuberculose), besmettelijke immunosuppressieve ziekten (bijv. hiv), auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis), of andere ziekten, volgens zelfrapportage, waarvan bekend is dat ze het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek verstoren.
  3. Ze hebben een oogaandoening die normaal gesproken een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen.
  4. Ze hebben een staaroperatie ondergaan.
  5. Ze hebben een corneale refractieve operatie ondergaan.
  6. Ze gebruiken regelmatig (eenmaal per dag of meer) orale of geïnhaleerde steroïden of ontstekingsremmende medicijnen.
  7. Ze gebruiken actuele medicijnen zoals oogdruppels of zalven.
  8. Elke bekende overgevoeligheid of allergische reactie op natriumfluoresceïne.
  9. Gebruik van systemische medicijnen (bijv. chronisch gebruik van steroïden) waarvan bekend is dat ze het dragen van contactlenzen verstoren. Zie rubriek 9.1 voor aanvullende informatie over uitgesloten systemische medicatie.
  10. Deelname aan een klinische studie met contactlenzen of lensverzorgingsproducten binnen 2 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  11. Werknemer of direct familielid van een werknemer van de klinische locatie (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).
  12. Ze hebben vervorming van het hoornvlies als gevolg van eerdere slijtage van harde of stijve lenzen of hebben keratoconus.
  13. Ze hebben bestaande afwijkingen in het binoculair zicht, zoals strabisme, of hebben prisma's in hun bril gekregen op basis van zelfrapportage, of vertonen naar de mening van de onderzoeker tekenen van onderdrukking tijdens het testen van het binoculair zicht.
  14. Elke spleetlampbevinding van Efron Graad 3 of hoger (bijv. oedeem, neovascularisatie van het hoornvlies, verkleuring van het hoornvlies, tarsaalafwijkingen, conjunctivale injectie) die volgens de onderzoeker een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen.