メンタルヘルス支援の継続
2026年2月16日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
資源が不足している都市部の学校におけるメンタルヘルス支援の継続
学校は、学校環境を改善し、生徒の精神的健康にも配慮できるサービス提供システムを非常に必要としています。
効果的なアプローチの 1 つは、ポジティブ行動介入とサポート (PBIS) です。これは、実践と介入 (メンタルヘルス実践を含む) を定義および組織化するための多層フレームワークです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
421
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 学校: すでに積極的行動介入とサポート (PBIS) を実施しているフィラデルフィア学区 (SDP) 内の学校。
- Tier 2 チームメンバー: その学校の PBIS リーダーシップチームに関与する参加学校のスタッフ。
- Tier 2 実施者: Tier 2 介入を実施するために学校の校長によって割り当てられた修士レベルのスタッフ。
- Tier 2 コーチ: Tier 2 介入を実施するスタッフをサポートするために SDP に雇用された修士レベルの臨床医
- 学生: 参加校の 4 年生から 8 年生までの生徒で、社会的、学業的、感情的行動リスク スクリーナー (SAEBRS) に基づいて PBIS の資格があるとスコアを獲得した生徒。これは、SDP の Tier 2 サービスの標準スクリーニング基準であり、上記のスコアを満たしている >長所と困難さに関する質問表（SDQ）の感情的症状または行為上の問題の尺度の平均より 1 SD 高く、親または教師が回答したインパクト サプリメント スコア 1（中程度）または 2（かなり）
除外基準:
- 学校: 現在 Tier 1 で PBIS を導入していない学校。
- Tier 2 チームメンバーおよび実施者: リーダーシップチームまたは Tier 2 チームに関与していない学校職員。
- 学生: 特殊教育の分類が「知的障害」を持つ学生。または、学校記録によると精神病性または自閉症スペクトラム障害の病歴がある場合は、当社の第 2 段階介入の恩恵を受ける可能性が低いため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Sustainment 1：CHOPサポート付きコーチ
1年目には、両グループの学校はフィラデルフィア小児病院（CHOP）の研究コンサルタントから第2層介入サポートを受ける。
2年目には、Sustainment 1グループの学校は、学区のコーチから減少したサポートを受ける。これらのコーチ自身も、研究コンサルタントから減少したサポートを受ける。
3年目には、両条件の学校は学区のコーチからのサポートのみで第2層介入を実施し、コンサルタントの直接的な関与はない。
|
CPP は、外在化行動障害を持つ学生向けに設計されたエビデンスに基づく介入です。
CPP は、12 の 45 分間のセッションで構成されます。
この EBP は、攻撃的な少年の攻撃的な行動、隠れた非行行動、および薬物乱用を減らすのに効果的であることがわかっており、1 年間の追跡調査でも改善が維持されています。
成長曲線分析は、CPP が介入後 3 年間、攻撃的行動および学業上の問題行動の減少に対して直線的な効果を有することを示しました。
CATSはFriends for Life（FRIENDS）介入の適応版です。
適応されたプロトコルは、不安に対するエビデンスに基づくCBTの核心要素とFRIENDSのグループ形式を保持しています。
研究者らは、集団的な経験に基づいてプロトコルへの計画的な適応を実施しました。
治療の5つの必須構成要素を維持しながら、言語、文化的方法、セッション数、および活動に変更が加えられました。
その結果、都市部の資源不足の学校にとって、オリジナルのFRIENDSよりも短時間（8セッション）で、より実行可能で、魅力的で、文化的に適切なプロトコルが生まれました。
|
|
アクティブコンパレータ：Sustainment 2: CHOPサポートなしのコーチ
初年度には、両方の群の学校がCHOPの研究コンサルタントからTier 2介入サポートを受けます。
2年目と3年目には、Sustainment 2の学校は学区のコーチからのみサポートを受けます。コーチは研究コンサルタントからの支援を受けません。
|
CPP は、外在化行動障害を持つ学生向けに設計されたエビデンスに基づく介入です。
CPP は、12 の 45 分間のセッションで構成されます。
この EBP は、攻撃的な少年の攻撃的な行動、隠れた非行行動、および薬物乱用を減らすのに効果的であることがわかっており、1 年間の追跡調査でも改善が維持されています。
成長曲線分析は、CPP が介入後 3 年間、攻撃的行動および学業上の問題行動の減少に対して直線的な効果を有することを示しました。
CATSはFriends for Life（FRIENDS）介入の適応版です。
適応されたプロトコルは、不安に対するエビデンスに基づくCBTの核心要素とFRIENDSのグループ形式を保持しています。
研究者らは、集団的な経験に基づいてプロトコルへの計画的な適応を実施しました。
治療の5つの必須構成要素を維持しながら、言語、文化的方法、セッション数、および活動に変更が加えられました。
その結果、都市部の資源不足の学校にとって、オリジナルのFRIENDSよりも短時間（8セッション）で、より実行可能で、魅力的で、文化的に適切なプロトコルが生まれました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学校における不安治療のための認知行動療法（CBT）の実装におけるコンテンツ忠実性（CATS）
時間枠：8回セッションのCATS介入期間全体（約8週間）
|
学校における不安治療のための認知行動療法（CATS）コンテンツ忠実度チェックリスト（CFC）は、録音されたセッションに基づき、各CATSグループセッションの必須コンポーネントに対する実施者の遵守度を測定します。
8つのCATSセッションそれぞれに対して別々の4項目チェックリストが完成され、セッション固有の項目は必須コンテンツが提供されたかどうかを示す「はい／いいえ」形式で採点されます。
忠実度は、チェックリスト／期待される全項目に対する「はい」と採点された項目の割合として計算され、スコアは0％から100％の範囲です。
高いスコアは、実施の忠実度が高いことを示します。
|
8回セッションのCATS介入期間全体（約8週間）
|
|
コーピングパワープログラム（CPP）実施のコンテンツ忠実性
時間枠：12セッションのCPP介入期間中（約12週間）
|
コーピング・パワー・プログラム（CPP）コンテンツ・フィデリティ・チェックリスト（CFC）は、音声録音されたセッションに基づいて、各CPPグループセッションの必須コンポーネントへの実施者の遵守度を測定します。
12のCPPセッションそれぞれについて個別のチェックリストが作成され、セッション固有の項目（セッションにより4〜8項目）は、必須コンテンツが提供されたかどうかを示す「はい／いいえ」形式で採点されます。
フィデリティは、チェックリスト上の全項目に対する「はい」と採点された項目の割合（0%〜100%）として計算されます。
スコアが高いほど、実施の忠実度が高いことを示します。
|
12セッションのCPP介入期間中（約12週間）
|
|
学校における不安治療の認知行動療法（CBT）プロセス忠実度とコーピングパワープログラム（CPP）の実施
時間枠：介入セッション期間全体において（介入実施の約8～12週間）
|
プロセス忠実度チェックリスト（PFC）は、学校における不安治療のための認知行動療法（CATS）およびコーピング・パワー・プログラム（CPP）のグループセッションにおける介入実施の質を測定します。これには、組織化、アクティブラーニング戦略の使用、プレゼンテーションの明確さ、生徒の関与、および事例の関連性が含まれます。
このチェックリストは、0から5のスケール（0＝まったくない、5＝非常に頻繁）で評価される10項目を含みます。
スコアは、項目とセッション全体の平均評価として計算され、可能なスコアの範囲は0から5です。高いスコアは、実施の忠実度が高いことを示します。
|
介入セッション期間全体において（介入実施の約8～12週間）
|
|
学校における不安治療用認知行動療法（CBT）の普及とCoping Power Program（CPP）の実施
時間枠：介入実施期間中（研究開始から約4年まで）
|
Penetration Inventory (PI)は、4-8年生の生徒を対象に、Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS)およびCoping Power Program (CPP)介入に関する教師からの紹介を記録し、エビデンスに基づく実践(EBPs)のいずれかを受けた生徒数を記録するExcel追跡ツールです。
Penetrationは、紹介された生徒のうちEBPを受けた生徒の割合として計算され、パーセンテージで表されます。スコアが高いほど、Tier 2サービスの浸透度が高いことを示します。
|
介入実施期間中（研究開始から約4年まで）
|
|
認知行動療法（CBT）を学校で実施する不安治療（CATS）およびコーピング・パワー・プログラム（CPP）介入の持続戦略における人件費
時間枠：実施期間全体において（タイムシートは年間約3～4回記入、最大約4年間）
|
介入実施に関連する総人件費は、スタッフが報告した介入および研究関連活動（研修、相談、介入の準備と実施、評価・記録、移動を含む）に費やした時間に基づいています。
人件費は、年に約3～4回記入されたタイムシートを用いて収集され、費用は学区の管理データから得た給与および福利厚生情報を使用して推定されました。
高い費用は、持続戦略を実施するために必要な人材資源が大きいことを示しています。
|
実施期間全体において（タイムシートは年間約3～4回記入、最大約4年間）
|
|
行動および情動機能の変化（児童行動評価システム 第3版 [BASC-3]）
時間枠：介入前から介入後まで（約8～12週間）
|
行動評価システム児童版第3版（BASC-3）保護者報告書は、子供や思春期の若者の行動および情緒的機能を測定します。
得点は標準化されたTスコアとして報告され、高いスコアはより大きな行動または情緒的問題を示します。
保護者／介護者は、介入前と介入後にBASC-3を完了し、時間経過に伴う変化を評価しました。
|
介入前から介入後まで（約8～12週間）
|
|
行動および感情的症状の変化（行動と感情尺度－青少年自己報告 [BFS]）
時間枠：介入前から介入後まで（約8～12週間）
|
行動と感情調査（BFS） - 若者自己報告は、若者の行動的および感情的症状を測定します。
総合スコアの可能な範囲は0から48で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
生徒たちは介入前と介入後にBFSを完了し、時間の経過に伴う変化を評価しました。
|
介入前から介入後まで（約8～12週間）
|
|
生徒の学業への取り組みの変化（学習への没頭対無関心 - 教師および生徒報告 [EvsD-TR/SR]）
時間枠：介入前から介入後まで（約8～12週間）
|
エンゲージメント対学習への不満尺度 - 教師報告版（EvsD-TR）および生徒報告版（EvsD-SR）は、教室における生徒の学業への関与と不満を測定します。
この尺度は4つの下位尺度を含みます：行動的関与、感情的関与、行動的不満、感情的不満です。
各下位尺度のスコアは5から20の範囲で、高いスコアはそれぞれの構成概念（関与または不満）の程度が高いことを示します。
教師はEvsD-TRを、生徒はEvsD-SRを介入前および介入後に実施し、時間経過に伴う学業への関与の変化を評価しました。
|
介入前から介入後まで（約8～12週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo Eiraldi, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月17日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。