Mantenimiento de los apoyos de salud mental
16 de febrero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Mantenimiento de los apoyos de salud mental en escuelas urbanas de escasos recursos
Las escuelas tienen una gran necesidad de sistemas de prestación de servicios que puedan mejorar el clima escolar y también atender la salud mental de los estudiantes.
Un enfoque eficaz son las Intervenciones y apoyos conductuales positivos (PBIS, por sus siglas en inglés), un marco de varios niveles para definir y organizar prácticas e intervenciones (incluidas las prácticas de salud mental).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
421
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas: Cualquier escuela en el Distrito Escolar de Filadelfia (SDP) que ya esté implementando Intervenciones y Apoyos para el Comportamiento Positivo (PBIS).
- Miembros del equipo de nivel 2: cualquier miembro del personal de las escuelas participantes que participe en el equipo de liderazgo de PBIS en esa escuela.
- Implementadores de Nivel 2: Cualquier miembro del personal con nivel de Maestría asignado por el director de su escuela para brindar intervenciones de Nivel 2.
- Entrenadores de Nivel 2: Cualquier médico con nivel de Maestría empleado por el SDP para apoyar al personal que implementa las intervenciones de Nivel 2
- Estudiantes: cualquier estudiante de las escuelas participantes en los grados 4-8 que califique como elegible para PBIS según la Evaluación de riesgo conductual social, académico y emocional (SAEBRS, por sus siglas en inglés), que es un criterio de evaluación estándar en el SDP para los servicios de Nivel 2 y puntajes superiores > 1 DE por encima de la media en las escalas de Síntomas Emocionales o Problemas de Conducta del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) más puntajes del Suplemento de Impacto de 1 (Una cantidad media) o 2 (Mucho) completado por un padre o un maestro
Criterio de exclusión:
- Escuelas: Cualquier escuela que actualmente no esté implementando PBIS en el Nivel 1.
- Miembros del equipo de nivel 2 e implementadores: cualquier personal escolar que no esté involucrado en el equipo de liderazgo o el equipo de nivel 2.
- Estudiantes: Cualquier estudiante con una clasificación de Educación Especial de "Discapacidad Intelectual"; o con antecedentes de trastornos psicóticos o del espectro autista según los registros escolares serán excluidos porque es poco probable que se beneficien de nuestras intervenciones de nivel 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mantenimiento 1: Entrenadores con Apoyo de CHOP
En el Año 1, las escuelas de ambos grupos recibirán apoyo de intervención de Nivel 2 de los consultores de investigación del Hospital Infantil de Filadelfia (CHOP).
En el Año 2, las escuelas en Sostenimiento 1 recibirán un apoyo reducido de los entrenadores del distrito escolar, quienes a su vez recibirán un apoyo disminuido de los consultores de investigación.
En el Año 3, las escuelas en ambas condiciones implementarán intervenciones de Nivel 2 con el apoyo únicamente de los entrenadores del distrito escolar, sin participación directa de consultores.
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CPP es una intervención basada en evidencia diseñada para estudiantes con trastorno conductual externalizante.
CPP consta de doce sesiones de 45 minutos.
Se ha encontrado que este EBP es efectivo para reducir el comportamiento agresivo, el comportamiento delictivo encubierto y el abuso de sustancias entre los niños agresivos, con ganancias mantenidas en el seguimiento de un año.
Los análisis de la curva de crecimiento mostraron que el CPP tuvo efectos lineales durante tres años después de la intervención sobre las reducciones en el comportamiento agresivo y los problemas de comportamiento académico.
CATS es una adaptación de la intervención Friends for Life (FRIENDS).
El protocolo adaptado conserva los elementos centrales de la TCC basada en evidencia para la ansiedad y el formato grupal de FRIENDS.
Los investigadores implementaron adaptaciones planificadas al protocolo basándose en la experiencia colectiva.
Se realizaron cambios en el lenguaje, los métodos culturales, el número de sesiones y las actividades, manteniendo los 5 componentes esenciales del tratamiento.
Esto resultó en un protocolo más breve (8 sesiones) y más factible, atractivo y culturalmente apropiado para escuelas urbanas con recursos limitados que el FRIENDS original.
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Comparador activo: Sostenimiento 2: Entrenadores sin Apoyo CHOP
En el Año 1, las escuelas de ambos grupos recibirán apoyo de intervención de Nivel 2 de los consultores de investigación de CHOP.
En los Años 2 y 3, las escuelas en Mantenimiento 2 recibirán apoyo solo de los entrenadores del distrito escolar; los entrenadores no recibirán asistencia de los consultores de investigación.
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CPP es una intervención basada en evidencia diseñada para estudiantes con trastorno conductual externalizante.
CPP consta de doce sesiones de 45 minutos.
Se ha encontrado que este EBP es efectivo para reducir el comportamiento agresivo, el comportamiento delictivo encubierto y el abuso de sustancias entre los niños agresivos, con ganancias mantenidas en el seguimiento de un año.
Los análisis de la curva de crecimiento mostraron que el CPP tuvo efectos lineales durante tres años después de la intervención sobre las reducciones en el comportamiento agresivo y los problemas de comportamiento académico.
CATS es una adaptación de la intervención Friends for Life (FRIENDS).
El protocolo adaptado conserva los elementos centrales de la TCC basada en evidencia para la ansiedad y el formato grupal de FRIENDS.
Los investigadores implementaron adaptaciones planificadas al protocolo basándose en la experiencia colectiva.
Se realizaron cambios en el lenguaje, los métodos culturales, el número de sesiones y las actividades, manteniendo los 5 componentes esenciales del tratamiento.
Esto resultó en un protocolo más breve (8 sesiones) y más factible, atractivo y culturalmente apropiado para escuelas urbanas con recursos limitados que el FRIENDS original.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad de Contenido de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) para la Implementación del Tratamiento de la Ansiedad en Escuelas (CATS)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención CATS de 8 sesiones (aproximadamente 8 semanas)
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La Lista de Verificación de Fidelidad del Contenido (CFC) de la Terapia Cognitivo-Conductual (CBT) para el Tratamiento de la Ansiedad en las Escuelas (CATS) mide la adherencia del implementador a los componentes requeridos de cada sesión grupal de CATS, basándose en sesiones grabadas en audio.
Se completa una lista de verificación separada de 4 ítems para cada una de las ocho sesiones de CATS, con ítems específicos de cada sesión puntuados mediante un formato sí/no para indicar si se entregó el contenido requerido.
La fidelidad se calcula como el porcentaje de ítems puntuados como "Sí" sobre el total de ítems en la lista de verificación/esperados, con puntuaciones que van del 0% al 100%.
Puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad en la implementación.
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A lo largo del período de intervención CATS de 8 sesiones (aproximadamente 8 semanas)
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Fidelidad de Contenido de la Implementación del Programa de Poder de Afrontamiento (CPP)
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 12 sesiones del CPP (aproximadamente 12 semanas)
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La Lista de Verificación de Fidelidad de Contenido (CFC) del Programa Coping Power (CPP) mide la adherencia del implementador a los componentes requeridos de cada sesión grupal del CPP, basándose en sesiones grabadas en audio.
Se completa una lista de verificación separada para cada una de las 12 sesiones del CPP, con ítems específicos de cada sesión (que van de 4 a 8 ítems dependiendo de la sesión) calificados utilizando un formato sí/no para indicar si se entregó el contenido requerido.
La fidelidad se calcula como el porcentaje de ítems calificados como "Sí" sobre el total de ítems en la lista de verificación, con puntuaciones que van del 0% al 100%.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad en la implementación.
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Durante el período de intervención de 12 sesiones del CPP (aproximadamente 12 semanas)
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Fidelidad del Proceso de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) para el Tratamiento de la Ansiedad en las Escuelas (CATS) y la Implementación del Programa de Poder de Afrontamiento (CPP)
Periodo de tiempo: A lo largo de los períodos de sesiones de intervención (aproximadamente de 8 a 12 semanas de aplicación de la intervención)
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La Lista de Verificación de Fidelidad del Proceso (PFC) mide la calidad de la entrega de la intervención durante las sesiones grupales de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) para el Tratamiento de la Ansiedad en las Escuelas (CATS) y el Programa de Poder de Afrontamiento (CPP), incluyendo la organización, el uso de estrategias de aprendizaje activo, la claridad de la presentación, la participación de los estudiantes y la relevancia de los ejemplos.
La lista de verificación incluye 10 ítems calificados en una escala de 0 a 5 (0=Nada en absoluto a 5=Muy a menudo).
Las puntuaciones se calculan como la calificación media entre ítems y sesiones, con puntuaciones posibles que van de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor fidelidad de implementación.
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A lo largo de los períodos de sesiones de intervención (aproximadamente de 8 a 12 semanas de aplicación de la intervención)
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Penetración de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) para el Tratamiento de la Ansiedad en las Escuelas (CATS) y la Implementación del Programa de Poder de Afrontamiento (CPP)
Periodo de tiempo: Durante el periodo de implementación de la intervención (hasta aproximadamente 4 años desde el inicio del estudio)
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El Inventario de Penetración (PI) es una herramienta de seguimiento en Excel utilizada para documentar las derivaciones de los profesores para la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) para el Tratamiento de la Ansiedad en las Escuelas (CATS) y las intervenciones del Programa de Poder de Afrontamiento (CPP) entre estudiantes de los grados 4 a 8 y el número de estudiantes que recibieron una de las prácticas basadas en la evidencia (PBE).
La penetración se calcula como la proporción de estudiantes derivados que recibieron una PBE, expresada como un porcentaje, donde puntuaciones más altas indican una mayor penetración de los servicios de Nivel 2.
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Durante el periodo de implementación de la intervención (hasta aproximadamente 4 años desde el inicio del estudio)
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Coste de Personal de las Estrategias de Sostenimiento para la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) para el Tratamiento de la Ansiedad en las Escuelas (CATS) y las Intervenciones del Programa de Afrontamiento del Poder (CPP)
Periodo de tiempo: Durante el período de implementación (hojas de tiempo completadas aproximadamente 3-4 veces por año, hasta aproximadamente 4 años)
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Coste total de personal asociado con la implementación de la intervención, basado en el tiempo reportado por el personal dedicado a actividades relacionadas con la intervención y el estudio (incluyendo formación, consulta, preparación y entrega de la intervención, evaluación/documentación, y desplazamiento).
El tiempo del personal se recogió mediante hojas de tiempos completadas aproximadamente 3-4 veces al año, y los costes se estimaron utilizando información sobre salarios y beneficios de los datos administrativos del distrito escolar.
Costes más altos indican mayores recursos de personal necesarios para implementar la estrategia de sostenimiento.
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Durante el período de implementación (hojas de tiempo completadas aproximadamente 3-4 veces por año, hasta aproximadamente 4 años)
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Cambio en el Funcionamiento Conductual y Emocional (Behavior Assessment System for Children, Tercera Edición [BASC-3])
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta la postintervención (aproximadamente 8-12 semanas)
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El Behavior Assessment System for Children, Tercera Edición (BASC-3) informe parental mide el funcionamiento conductual y emocional de niños y adolescentes.
Las puntuaciones se reportan como puntuaciones T estandarizadas, donde puntuaciones más altas indican mayores problemas conductuales o emocionales.
Los padres/cuidadores completaron el BASC-3 antes de la intervención y después de la intervención para evaluar el cambio a lo largo del tiempo.
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Desde la preintervención hasta la postintervención (aproximadamente 8-12 semanas)
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Cambio en los Síntomas Conductuales y Emocionales (Escala de Comportamiento y Sentimientos - Informe del Joven [BFS])
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta la postintervención (aproximadamente 8-12 semanas)
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La Encuesta de Conducta y Sentimientos (BFS) - Informe del Joven mide los síntomas conductuales y emocionales de los jóvenes.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 48 en la puntuación total, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Los estudiantes completaron la BFS antes y después de la intervención para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
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Desde la preintervención hasta la postintervención (aproximadamente 8-12 semanas)
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Cambio en la Participación Académica del Estudiante (Participación versus Desafección con el Aprendizaje - Informe del Profesor y del Estudiante [EvsD-TR/SR])
Periodo de tiempo: Desde la preintervención hasta la postintervención (aproximadamente 8-12 semanas)
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El informe Engagement Versus Disaffection with Learning para profesores (EvsD-TR) y para estudiantes (EvsD-SR) mide la implicación académica y la desafección de los estudiantes en el aula.
El instrumento incluye cuatro subescalas: Implicación Conductual, Implicación Emocional, Desafección Conductual y Desafección Emocional.
La puntuación de cada subescala oscila entre 5 y 20, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles del constructo respectivo (implicación o desafección).
Los profesores completaron el EvsD-TR y los estudiantes completaron el EvsD-SR antes y después de la intervención para evaluar los cambios en la implicación académica a lo largo del tiempo.
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Desde la preintervención hasta la postintervención (aproximadamente 8-12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de poder de afrontamiento (CPP)
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University of Alabama, TuscaloosaDesconocidoRUTA de poder | Head Start como de costumbreEstados Unidos