Mantenimiento de los apoyos de salud mental
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Mantenimiento de los apoyos de salud mental en escuelas urbanas de escasos recursos
Las escuelas tienen una gran necesidad de sistemas de prestación de servicios que puedan mejorar el clima escolar y también atender la salud mental de los estudiantes.
Un enfoque eficaz son las Intervenciones y apoyos conductuales positivos (PBIS, por sus siglas en inglés), un marco de varios niveles para definir y organizar prácticas e intervenciones (incluidas las prácticas de salud mental).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
494
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas: Cualquier escuela en el Distrito Escolar de Filadelfia (SDP) que ya esté implementando Intervenciones y Apoyos para el Comportamiento Positivo (PBIS).
- Miembros del equipo de nivel 2: cualquier miembro del personal de las escuelas participantes que participe en el equipo de liderazgo de PBIS en esa escuela.
- Implementadores de Nivel 2: Cualquier miembro del personal con nivel de Maestría asignado por el director de su escuela para brindar intervenciones de Nivel 2.
- Entrenadores de Nivel 2: Cualquier médico con nivel de Maestría empleado por el SDP para apoyar al personal que implementa las intervenciones de Nivel 2
- Estudiantes: cualquier estudiante de las escuelas participantes en los grados 4-8 que califique como elegible para PBIS según la Evaluación de riesgo conductual social, académico y emocional (SAEBRS, por sus siglas en inglés), que es un criterio de evaluación estándar en el SDP para los servicios de Nivel 2 y puntajes superiores > 1 DE por encima de la media en las escalas de Síntomas Emocionales o Problemas de Conducta del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) más puntajes del Suplemento de Impacto de 1 (Una cantidad media) o 2 (Mucho) completado por un padre o un maestro
Criterio de exclusión:
- Escuelas: Cualquier escuela que actualmente no esté implementando PBIS en el Nivel 1.
- Miembros del equipo de nivel 2 e implementadores: cualquier personal escolar que no esté involucrado en el equipo de liderazgo o el equipo de nivel 2.
- Estudiantes: Cualquier estudiante con una clasificación de Educación Especial de "Discapacidad Intelectual"; o con antecedentes de trastornos psicóticos o del espectro autista según los registros escolares serán excluidos porque es poco probable que se beneficien de nuestras intervenciones de nivel 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sostenimiento 1: Entrenadores con soporte CHOP
En el año 1 de participación, las escuelas de ambos brazos recibirán apoyo para las intervenciones de Nivel 2 proporcionadas por los consultores de investigación del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
En el Año 2, las escuelas en Mantenimiento 1 recibirán un apoyo reducido para las intervenciones del Nivel 2 proporcionadas por los entrenadores del distrito escolar.
Los formadores, a su vez, recibirán un apoyo cada vez menor por parte de los consultores de investigación.
En el año 3, las escuelas en ambas condiciones implementarán intervenciones de Nivel 2 con el apoyo de los entrenadores del distrito escolar; Los entrenadores no recibirán asistencia directa de consultores de investigación.
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Los entrenadores empleados por el distrito escolar apoyarán la implementación de tres prácticas basadas en evidencia, mientras que ellos mismos cuentan con el apoyo remoto de los consultores de investigación de CHOP.
Los entrenadores empleados por el distrito escolar apoyarán la implementación de tres prácticas basadas en evidencia sin ningún apoyo adicional de los consultores de investigación de CHOP.
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Comparador activo: Sostenimiento 2: Entrenadores sin soporte CHOP
En el año 1 de participación, las escuelas de ambos brazos recibirán apoyo para las intervenciones del Nivel 2 proporcionadas por los consultores de investigación de CHOP.
En los años 2 y 3, las escuelas en Sustainability 2 recibirán apoyo de los entrenadores del distrito escolar, pero los entrenadores no recibirán ayuda de consultores de investigación.
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Los entrenadores empleados por el distrito escolar apoyarán la implementación de tres prácticas basadas en evidencia sin ningún apoyo adicional de los consultores de investigación de CHOP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad a las listas de verificación de intervenciones de nivel 2
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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La fidelidad se medirá cada vez que un estudiante reciba una intervención de Nivel 2.
Todas las reuniones del equipo de nivel 2 y las sesiones de nivel 2 de grupos de niños se grabarán en audio.
Estas grabaciones se utilizarán para determinar la fidelidad del contenido utilizando Coping Power, CATS y Check-In/Check-Out Content Fidelity Checklists.
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Hasta 14 semanas
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Penetración de Prácticas Basadas en Evidencia (EBP)
Periodo de tiempo: 3 años
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Los investigadores evaluarán la penetración de EBP a nivel de proveedor escolar (personal de salud conductual involucrado en la implementación de EBP) y a nivel de servicio estudiantil (estudiantes que reciben EBP en el Nivel 2) durante los Años 2 y 3 del estudio en comparación con el Año 1. Este la información se obtendrá de los cuestionarios completados por los terapeutas escolares y sus entrenadores.
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3 años
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Cambio en el Sistema de evaluación del comportamiento para niños (BASC) desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas (post-intervención)
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Los síntomas de salud mental de los estudiantes se medirán comparando las puntuaciones de los padres y los niños antes y después de la intervención. El BASC-3 es una escala de calificación tipo Likert de 138 ítems y 4 puntos (N = Nunca, S = A veces, O =A menudo, A=Casi siempre) para evaluar el informe de los padres sobre el funcionamiento de la salud mental del niño, estandarizado para edades de 2,5 a 18 años.
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Línea de base y 14 semanas (post-intervención)
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Cambio en el compromiso frente al descontento con el aprendizaje desde el inicio hasta la intervención posterior.
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 semanas (post-intervención)
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El Compromiso Académico de los Estudiantes se medirá comparando los puntajes de los maestros y los estudiantes antes y después de la intervención. Este es un instrumento de 20 ítems de cuatro puntos (1 = Nada cierto, 2 = No muy cierto, 3 = Más o menos cierto , 4 = Muy cierto) con cuatro subescalas.
Los investigadores utilizarán la puntuación media de cada una de las cuatro escalas antes y después de la participación en la terapia cognitivo-conductual grupal (CBT) o Check-in/Check-out (CICO).
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Línea de base y 14 semanas (post-intervención)
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Se llevará a cabo un análisis de costo-beneficio en ambas condiciones de sostenimiento, comparando los gastos materiales, el esfuerzo del personal, los salarios de la agencia y del distrito escolar, etc. La rentabilidad se medirá mediante entrevistas cualitativas con los participantes del personal.
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .