A mentális egészség támogatásának fenntartása
2026. február 16. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
A mentális egészség támogatásának fenntartása az alulfinanszírozott városi iskolákban
Az iskoláknak nagy szükségük van olyan szolgáltatásnyújtó rendszerekre, amelyek javíthatják az iskolai légkört, és gondoskodhatnak a tanulók mentális egészségéről.
Az egyik hatékony megközelítés a Pozitív Behavioral Interventions and Supports (PBIS), amely a gyakorlatok és beavatkozások (beleértve a mentális egészségügyi gyakorlatokat) meghatározására és szervezésére szolgáló többszintű keretrendszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
421
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolák: A Philadelphia School District (SDP) bármely iskolája, amely már alkalmazza a pozitív viselkedési beavatkozásokat és támogatásokat (PBIS).
- 2. szintű csapattagok: A részt vevő iskolák bármely alkalmazottja, aki részt vesz az adott iskola PBIS vezetői csapatában.
- 2. szintű végrehajtók: Bármely mester szintű alkalmazott, akit az iskola igazgatója rendelt ki a 2. szintű beavatkozások elvégzésére.
- Tier 2 Coaches: bármely mester szintű klinikus, akit az SDP alkalmaz a 2. szintű beavatkozásokat végrehajtó személyzet támogatására
- Diákok: a részt vevő iskolák 4–8. osztályos tanulói, akik a PBIS-re való jogosultságot szerezték meg a Social, Academic and Emotional Behavioral Risk Screener (SAEBRS) alapján, amely az SDP standard szűrési kritériumai a Tier 2 szolgáltatásokra vonatkozóan, és a fenti pontszámok > 1 SD az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) érzelmi tünetek vagy magatartási problémák skáláján szereplő átlag felett, plusz a hatáskiegészítés 1-es (közepes mennyiség) vagy 2-es (nagyon sok) pontszáma, amelyet szülő vagy tanár töltött ki.
Kizárási kritériumok:
- Iskolák: Minden olyan iskola, amely jelenleg nem alkalmazza a PBIS-t az 1. szinten.
- Tier 2 csapattagok és végrehajtók: Bármely iskolai személyzet, aki nem vesz részt a vezetői csapatban vagy a 2. szintű csapatban.
- Diákok: Minden olyan tanuló, akinek speciális oktatási besorolása az "értelmi fogyatékosság"; vagy akiknek az anamnézisében pszichotikus vagy autista spektrumzavar szerepel az iskolai nyilvántartások szerint, kizárjuk, mert nem valószínű, hogy hasznot húznának a 2. szintű beavatkozásainkból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fenntartás 1: Edzők CHOP támogatással
Az 1. évben mindkét csoport iskolái a Tier 2 intervenció támogatását kapják a Philadelphia Gyermekkórház (CHOP) kutatói konzulenseitől.
A 2. évben a Fenntartás 1 csoport iskolái csökkentett támogatást kapnak az iskolakerületi coachoktól, akik maguk is csökkentett támogatást kapnak a kutatói konzulensektől.
A 3. évben mindkét feltétel iskolái a Tier 2 intervenciókat kizárólag iskolakerületi coachok támogatásával valósítják meg, közvetlen konzulensi részvétel nélkül.
|
A CPP egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet külső viselkedészavarban szenvedő diákok számára terveztek.
A CPP tizenkét 45 perces szekcióból áll.
Ez az EBP hatékonynak bizonyult az agresszív fiúk agresszív viselkedésének, burkolt bûnözésének és kábítószer-használatának csökkentésében, és a nyereség egyéves követés után is megmarad.
A növekedési görbe elemzése azt mutatta, hogy a CPP három évig lineáris hatással volt a beavatkozás után az agresszív viselkedés és az akadémiai viselkedési problémák csökkentésére.
A CATS a Friends for Life (FRIENDS) intervenció adaptációja.
Az adaptált protokoll megőrzi az evidencia-alapú kognitív viselkedésterápia (CBT) alapvető elemeit a szorongás kezelésére és a FRIENDS csoportformátumot.
A kutatók a protokollon tervezett módosításokat hajtottak végre a kollektív tapasztalatok alapján.
Változtatásokat eszközöltek a nyelv, a kulturális módszerek, az ülések száma és a tevékenységek terén, miközben megőrződött a kezelés 5 alapvető összetevője.
Ennek eredményeként egy rövidebb (8 ülésből álló), megvalósíthatóbb, vonzóbb és kulturálisan megfelelőbb protokoll jött létre a városi, forrásokban szegény iskolák számára, mint az eredeti FRIENDS.
|
|
Aktív összehasonlító: Fenntartás 2: Edzők CHOP támogatás nélkül
Az 1. évben mindkét csoport iskolái CHOP kutatói tanácsadóktól kapnak 2. szintű intervenciós támogatást.
A 2. és 3. évben a Sustainment 2 csoport iskolái csak iskolakerületi edzőktől kapnak támogatást; az edzők nem kapnak segítséget a kutatói tanácsadóktól.
|
A CPP egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet külső viselkedészavarban szenvedő diákok számára terveztek.
A CPP tizenkét 45 perces szekcióból áll.
Ez az EBP hatékonynak bizonyult az agresszív fiúk agresszív viselkedésének, burkolt bûnözésének és kábítószer-használatának csökkentésében, és a nyereség egyéves követés után is megmarad.
A növekedési görbe elemzése azt mutatta, hogy a CPP három évig lineáris hatással volt a beavatkozás után az agresszív viselkedés és az akadémiai viselkedési problémák csökkentésére.
A CATS a Friends for Life (FRIENDS) intervenció adaptációja.
Az adaptált protokoll megőrzi az evidencia-alapú kognitív viselkedésterápia (CBT) alapvető elemeit a szorongás kezelésére és a FRIENDS csoportformátumot.
A kutatók a protokollon tervezett módosításokat hajtottak végre a kollektív tapasztalatok alapján.
Változtatásokat eszközöltek a nyelv, a kulturális módszerek, az ülések száma és a tevékenységek terén, miközben megőrződött a kezelés 5 alapvető összetevője.
Ennek eredményeként egy rövidebb (8 ülésből álló), megvalósíthatóbb, vonzóbb és kulturálisan megfelelőbb protokoll jött létre a városi, forrásokban szegény iskolák számára, mint az eredeti FRIENDS.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kognitív Viselkedésterápia (CBT) Tartalomhűsége az Iskolákban Végzett Szorongáskezelés (CATS) Megvalósításában
Időkeret: A 8 ülésből álló CATS intervenciós időszak alatt (kb. 8 hét)
|
A Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) Content Fidelity Checklist (CFC) az implementálók ragaszkodását méri a CATS csoportülések kötelező összetevőihez az audiofelvételes ülések alapján.
Külön 4 tételes ellenőrzőlista készül a nyolc CATS ülés mindegyikéhez, az ülés-specifikus tételeket igen/nem formátumban pontozva annak jelzésére, hogy szükséges tartalom került-e átadásra.
A hűséget a "Igen" pontozású tételek százalékos arányaként számítják ki az ellenőrzőlistán lévő/várt teljes tételekhez képest, a pontszámok 0% és 100% között mozognak.
Magasabb pontszámok nagyobb implementálási hűséget jeleznek.
|
A 8 ülésből álló CATS intervenciós időszak alatt (kb. 8 hét)
|
|
A Coping Power Program (CPP) megvalósításának tartalomhűsége
Időkeret: A 12 alkalmas CPP intervenciós időszak alatt (kb. 12 hét)
|
A Coping Power Program (CPP) tartalmi hűségellenőrző lista (CFC) a végrehajtók minden egyes CPP csoportüléssel kapcsolatos kötelező összetevőkhöz való ragaszkodását méri fel hangrögzített ülések alapján.
Külön ellenőrző listát kell kitölteni a 12 CPP ülés mindegyikéhez, az ülésspecifikus tételek (4-től 8-ig terjedő számban, az üléstől függően) igen/nem formátumban kerülnek pontozásra, hogy jelöljék, szükséges tartalmat szolgáltatták-e.
A hűséget a "Igen" pontozású tételek százalékos arányaként számítják ki az ellenőrző lista összes tételéhez viszonyítva, a pontszámok 0% és 100% között mozognak.
Magasabb pontszámok nagyobb végrehajtási hűséget jeleznek.
|
A 12 alkalmas CPP intervenciós időszak alatt (kb. 12 hét)
|
|
A Kognitív Viselkedésterápia (CBT) folyamat-hűsége az Iskolai Szorongáskezelés (CATS) és a Megküzdési Erő Program (CPP) megvalósításában
Időkeret: A beavatkozási munkamenetek időszakában (körülbelül 8-12 hét beavatkozási időtartam)
|
A Folyamat Pontosság Ellenőrzőlista (PFC) méri a beavatkozási minőséget az Iskolai Szorongáskezelés Kognitív Viselkedésterápiája (CATS) és a Megküzdési Erő Program (CPP) csoportülései során, beleértve a szervezettséget, az aktív tanulási stratégiák alkalmazását, az előadás egyértelműségét, a diákok bevonását és a példák relevanciáját.
Az ellenőrzőlista 10 elemet tartalmaz, amelyeket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek (0=Egyáltalán nem, 5=Nagyon gyakran).
A pontszámokat az elemek és ülések átlagos értékeléseként számítják ki, a lehetséges pontszámok 0 és 5 között változnak. A magasabb pontszámok a megvalósítás nagyobb pontosságát jelzik.
|
A beavatkozási munkamenetek időszakában (körülbelül 8-12 hét beavatkozási időtartam)
|
|
A Kognitív Viselkedésterápia (CBT) behatolása az iskolákban végzett szorongáskezelésben (CATS) és a Megküzdési Erő Program (CPP) megvalósítása
Időkeret: A beavatkozás végrehajtási időszaka alatt (a tanulmány kezdetétől számított legfeljebb kb. 4 évig)
|
A Penetration Inventory (PI) egy Excel-eszköz, amelyet a tanárok által a 4-8. osztályos tanulók körében végzett Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) és Coping Power Program (CPP) beavatkozásokra történő hivatkozások dokumentálására, valamint az egyik bizonyítékokon alapuló gyakorlatot (EBP) kapott tanulók számának nyomon követésére használnak.
A penetrációt a hivatkozott tanulók arányaként számítják, akik EBP-t kaptak, százalékban kifejezve, ahol a magasabb pontszámok a Tier 2 szolgáltatások nagyobb penetrációját jelzik. |
A beavatkozás végrehajtási időszaka alatt (a tanulmány kezdetétől számított legfeljebb kb. 4 évig)
|
|
A Kognitív Viselkedésterápia (CBT) fenntartási stratégiáinak személyi költsége az iskolai szorongáskezelésben (CATS) és a Coping Power Program (CPP) intervencióknál
Időkeret: A megvalósítási időszak alatt (időbeosztás évente körülbelül 3-4 alkalommal, legfeljebb körülbelül 4 évig)
|
A beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos teljes személyi költség, amely a személyzet által beavatkozás- és tanulmányhoz kapcsolódó tevékenységekre fordított idő (beleértve a képzést, konzultációt, beavatkozás előkészítését és végrehajtását, értékelést/dokumentálást és utazást) alapján került meghatározásra.
A személyzeti időt évente körülbelül 3-4 alkalommal kitöltött időbeosztási lapok segítségével gyűjtötték, a költségeket pedig az iskolakerület adminisztratív adataiból származó fizetési és juttatási információk alapján becsülték meg.
A magasabb költségek a fenntartási stratégia végrehajtásához szükséges nagyobb személyi erőforrásokat jelzik.
|
A megvalósítási időszak alatt (időbeosztás évente körülbelül 3-4 alkalommal, legfeljebb körülbelül 4 évig)
|
|
Viselkedési és érzelmi működés változása (A gyermekek viselkedésértékelő rendszere, harmadik kiadás [BASC-3])
Időkeret: A beavatkozás előttől a beavatkozás utánig (kb. 8-12 hét)
|
A Gyermekek Viselkedésértékelő Rendszer, Harmadik Kiadás (BASC-3) szülői jelentése a gyermekek és serdülők viselkedési és érzelmi működését méri.
Az eredményeket standardizált T-pontszámként jelentik, ahol magasabb pontszámok nagyobb viselkedési vagy érzelmi problémákra utalnak.
A szülők/gondozók a BASC-3-at a beavatkozás előtt és után töltötték ki, hogy az időbeli változást értékeljék.
|
A beavatkozás előttől a beavatkozás utánig (kb. 8-12 hét)
|
|
Változás a viselkedési és érzelmi tünetekben (Behavior and Feelings Scale - Youth Self-Report [BFS])
Időkeret: A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni időszakig (kb. 8-12 hét)
|
A Viselkedés- és Érzelmi Tünetek Felmérő (BFS) – Ifjúsági Önkitöltős űrlap a fiatalok viselkedési és érzelmi tüneteit méri.
A teljes pontszám 0 és 48 között mozoghat, a magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek.
A diákok a BFS-t a beavatkozás előtt és után töltötték ki, hogy az időbeli változást értékeljék.
|
A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni időszakig (kb. 8-12 hét)
|
|
A tanulói akadémiai elkötelezettség változása (elkötelezettség versus elidegenedés a tanulástól - tanári és tanulói jelentés [EvsD-TR/SR])
Időkeret: A beavatkozást megelőző időszaktól a beavatkozást követő időszakig (kb. 8-12 hét)
|
Az Engagement Versus Disaffection with Learning - Tanári Jelentés (EvsD-TR) és Diákjelentés (EvsD-SR) a tanulók osztálytermi akadémiai elköteleződését és elidegenedését méri.
A mérőeszköz négy alskála tartalmaz: Viselkedési elköteleződés, Érzelmi elköteleződés, Viselkedési elidegenedés és Érzelmi elidegenedés.
Minden alskála pontszáma 5 és 20 között mozog, a magasabb pontszámok a megfelelő konstruktum (elköteleződés vagy elidegenedés) nagyobb mértékét jelzik.
A tanárok kitöltötték az EvsD-TR-t, a diákok pedig az EvsD-SR-t a beavatkozás előtt és után, hogy értékeljék az akadémiai elköteleződés időbeli változását.
|
A beavatkozást megelőző időszaktól a beavatkozást követő időszakig (kb. 8-12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .