Utrzymanie wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Utrzymanie wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego w szkołach miejskich o niewystarczających środkach
Szkoły bardzo potrzebują systemów świadczenia usług, które mogą poprawić atmosferę w szkole, a także zadbać o zdrowie psychiczne uczniów.
Jednym ze skutecznych podejść są pozytywne interwencje behawioralne i wsparcie (PBIS), wielopoziomowe ramy definiowania i organizowania praktyk i interwencji (w tym praktyk w zakresie zdrowia psychicznego).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
494
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły: Każda szkoła w okręgu szkolnym Filadelfii (SDP), która już wdraża pozytywne interwencje behawioralne i wsparcie (PBIS).
- Członkowie zespołu poziomu 2: wszyscy pracownicy uczestniczących szkół zaangażowani w zespół kierowniczy PBIS w tej szkole.
- Realizatorzy poziomu 2: Każdy personel poziomu magisterskiego wyznaczony przez dyrektora ich szkoły do realizacji interwencji poziomu 2.
- Trenerzy poziomu 2: każdy klinicysta poziomu magisterskiego zatrudniony przez SDP do wspierania personelu wdrażającego interwencje poziomu 2
- Uczniowie: każdy uczeń uczestniczących szkół w klasach 4-8, który kwalifikuje się do PBIS w oparciu o narzędzie do oceny ryzyka społecznego, akademickiego i emocjonalnego (SAEBRS), które jest standardowymi kryteriami przesiewowymi w programie SDP dla usług poziomu 2 i uzyskuje wyniki powyżej > 1 SD powyżej średniej na skalach Symptomów Emocjonalnych lub Problemów z Zachowaniem Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ) plus wyniki Suplementu Wpływu 1 (średnia ilość) lub 2 (duża ilość) wypełniane przez rodzica lub nauczyciela
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły: wszelkie szkoły, które obecnie nie wdrażają PBIS na poziomie 1.
- Członkowie zespołu poziomu 2 i osoby wdrażające: Każdy personel szkoły, który nie jest zaangażowany w zespół kierowniczy lub zespół poziomu 2.
- Uczniowie: każdy uczeń z klasyfikacją pedagogiki specjalnej „Niepełnosprawność intelektualna”; lub z historią zaburzeń psychotycznych lub autystycznych zgodnie z dokumentacją szkolną, zostaną wykluczeni, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby skorzystali z naszych interwencji poziomu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sustainment 1: Trenerzy ze wsparciem CHOP
W pierwszym roku uczestnictwa szkoły w obu ramionach otrzymają wsparcie na interwencje poziomu 2 świadczone przez konsultantów badawczych Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP).
W klasie 2 szkoły objęte programem Sustainment 1 otrzymają zmniejszone wsparcie na interwencje poziomu 2 prowadzone przez trenerów okręgowych.
Trenerzy z kolei otrzymają zmniejszone wsparcie ze strony konsultantów ds. badań.
W klasie 3 szkoły w obu warunkach będą wdrażać interwencje na poziomie 2 przy wsparciu trenerów okręgowych; trenerzy nie otrzymają bezpośredniej pomocy od konsultantów ds. badań.
|
Behawioralne: Trenerzy ze wsparciem konsultantów ds. badań Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP).
Trenerzy zatrudnieni w okręgu szkolnym będą wspierać wdrażanie trzech praktyk opartych na dowodach, sami będąc zdalnie wspierani przez konsultantów badawczych CHOP.
Trenerzy zatrudnieni przez okręg szkolny wesprą wdrożenie trzech praktyk opartych na dowodach bez dodatkowego wsparcia konsultantów badawczych CHOP.
|
|
Aktywny komparator: Sustainment 2: Trenerzy bez wsparcia CHOP
W pierwszym roku uczestnictwa szkoły w obu ramionach otrzymają wsparcie na interwencje poziomu 2 zapewniane przez konsultantów ds. badań CHOP.
W klasach 2 i 3 szkoły objęte Sustainment 2 otrzymają wsparcie od trenerów okręgów szkolnych, ale trenerzy nie otrzymają pomocy od konsultantów ds. badań.
|
Trenerzy zatrudnieni przez okręg szkolny wesprą wdrożenie trzech praktyk opartych na dowodach bez dodatkowego wsparcia konsultantów badawczych CHOP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Listy kontrolne wierności interwencjom poziomu 2
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Wierność będzie mierzona za każdym razem, gdy uczeń otrzyma interwencję poziomu 2.
Wszystkie spotkania zespołu Poziomu 2 i sesje grup dziecięcych Poziomu 2 będą nagrywane audio.
Nagrania te zostaną wykorzystane do określenia wierności treści za pomocą list kontrolnych wierności treści, sprawdzania siły radzenia sobie, CATS oraz sprawdzania wierności treści przy zameldowaniu/wymeldowaniu.
|
Do 14 tygodni
|
|
Penetracja praktyk opartych na dowodach (EBP)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Badacze ocenią penetrację EBP na poziomie świadczeniodawcy szkolnego (personel ds. zdrowia behawioralnego zaangażowany we wdrażanie EBP) oraz na poziomie obsługi uczniów (uczniowie otrzymujący EBP na poziomie 2) w latach 2 i 3 badania w porównaniu z rokiem 1. To informacje będą pozyskiwane z kwestionariuszy wypełnianych przez szkolnych terapeutów i ich trenerów.
|
3 lata
|
|
Zmiana w Systemie Oceny Zachowania Dzieci (BASC) od stanu początkowego do okresu pointerwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
Objawy zdrowia psychicznego uczniów będą mierzone poprzez porównanie wyników rodziców i dzieci przed interwencją i po interwencji. BASC-3 to 138-itemowa, 4-punktowa skala oceny typu Likerta (N=nigdy, S=czasami, O =Często, A=Prawie zawsze) do oceny raportu rodziców na temat funkcjonowania zdrowia psychicznego dziecka, wystandaryzowanego dla wieku od 2,5 do 18 lat.
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana zaangażowania i niezadowolenia z uczenia się od punktu początkowego do interwencji po zakończeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zaangażowanie uczniów w naukę będzie mierzone poprzez porównanie wyników nauczycieli i uczniów przed interwencją i po interwencji. Jest to 20-punktowy, czteropunktowy instrument (1 = Wcale nie prawda, 2 = Niezbyt prawda, 3 = W pewnym stopniu prawda , 4 = bardzo prawdziwe) z czterema podskalami.
Badacze wykorzystają średni wynik dla każdej z czterech skal przed i po uczestnictwie w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub Check-in/Check-out (CICO).
|
Wartość wyjściowa i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Analiza kosztów i korzyści zostanie przeprowadzona w odniesieniu do obu warunków utrzymania, porównując wydatki materiałowe, wysiłek personelu, pensje agencji i okręgu szkolnego itp. Opłacalność zostanie zmierzona za pomocą jakościowych wywiadów z uczestnikami personelu.
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .