Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sostegno dei supporti per la salute mentale

16 febbraio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Sostegno dei supporti per la salute mentale nelle scuole urbane con risorse insufficienti

Le scuole hanno un grande bisogno di sistemi di erogazione dei servizi che possano migliorare il clima scolastico e anche occuparsi della salute mentale degli studenti. Un approccio efficace è il Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS), un quadro a più livelli per definire e organizzare pratiche e interventi (comprese le pratiche di salute mentale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

421

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole: qualsiasi scuola nel distretto scolastico di Filadelfia (SDP) che sta già implementando interventi e supporti comportamentali positivi (PBIS).
  • Membri del team di livello 2: qualsiasi personale delle scuole partecipanti coinvolto nel gruppo dirigente PBIS di quella scuola.
  • Implementatori di livello 2: qualsiasi personale di livello master assegnato dal preside della propria scuola per fornire interventi di livello 2.
  • Coach di livello 2: qualsiasi medico di livello master impiegato dall'SDP per supportare il personale che implementa gli interventi di livello 2
  • Studenti: qualsiasi studente delle scuole partecipanti nelle classi 4-8 che risulta idoneo per PBIS in base al Social, Academic, and Emotional Behavioral Risk Screener (SAEBRS), che è un criterio di screening standard nell'SDP per i servizi di livello 2 e punteggi sopra> 1 SD al di sopra della media nelle scale Sintomi emotivi o Problemi di condotta del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) più punteggi del Supplemento sull'impatto di 1 (Una quantità media) o 2 (Molto) completati da un genitore o un insegnante

Criteri di esclusione:

  • Scuole: tutte le scuole che attualmente non implementano PBIS al livello 1.
  • Membri del team di livello 2 e responsabili dell'attuazione: tutto il personale scolastico che non è coinvolto nel team di leadership o nel team di livello 2.
  • Studenti: qualsiasi studente con una classificazione di istruzione speciale di "disabilità intellettiva"; o con una storia di disturbi dello spettro psicotico o autistico secondo i registri scolastici saranno esclusi perché è improbabile che traggano beneficio dai nostri interventi di livello 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sostenimento 1: Allenatori con Supporto CHOP
Nel primo anno, le scuole di entrambi i gruppi riceveranno il supporto dell'intervento di Livello 2 dai consulenti di ricerca del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Nel secondo anno, le scuole del gruppo Sustainment 1 riceveranno un supporto ridotto dai coach del distretto scolastico, i quali a loro volta riceveranno un supporto ridotto dai consulenti di ricerca. Nel terzo anno, le scuole di entrambe le condizioni attueranno gli interventi di Livello 2 con il solo supporto dei coach del distretto scolastico, senza alcun coinvolgimento diretto dei consulenti.
Comportamentale: Programma di capacità di coping (CPP)
CPP è un intervento basato sull'evidenza progettato per gli studenti con disturbo del comportamento esternalizzante. Il CPP consiste in dodici sessioni di 45 minuti. Questo EBP si è rivelato efficace nel ridurre il comportamento aggressivo, il comportamento delinquenziale occulto e l'abuso di sostanze tra i ragazzi aggressivi, con risultati mantenuti a un anno di follow-up. Le analisi della curva di crescita hanno mostrato che il CPP ha avuto effetti lineari per tre anni dopo l'intervento sulla riduzione del comportamento aggressivo e dei problemi di comportamento scolastico.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS)
CATS è un adattamento dell'intervento Friends for Life (FRIENDS). Il protocollo adattato conserva gli elementi fondamentali della CBT evidence-based per l'ansia e il formato di gruppo FRIENDS. I ricercatori hanno implementato adattamenti pianificati al protocollo basandosi sull'esperienza collettiva. Sono state apportate modifiche al linguaggio, ai metodi culturali, al numero di sessioni e alle attività, mantenendo i 5 componenti essenziali del trattamento. Ciò ha portato a un protocollo più breve (8 sessioni), più fattibile, coinvolgente e culturalmente appropriato per le scuole urbane con risorse limitate rispetto al FRIENDS originale.
Comparatore attivo: Sostenimento 2: Allenatori senza Supporto CHOP
Nel primo anno, le scuole di entrambi i gruppi riceveranno supporto per l'intervento di livello 2 da parte dei consulenti di ricerca CHOP. Nel secondo e terzo anno, le scuole del gruppo Sustainment 2 riceveranno supporto solo dagli allenatori del distretto scolastico; gli allenatori non riceveranno assistenza dai consulenti di ricerca.
Comportamentale: Programma di capacità di coping (CPP)
CPP è un intervento basato sull'evidenza progettato per gli studenti con disturbo del comportamento esternalizzante. Il CPP consiste in dodici sessioni di 45 minuti. Questo EBP si è rivelato efficace nel ridurre il comportamento aggressivo, il comportamento delinquenziale occulto e l'abuso di sostanze tra i ragazzi aggressivi, con risultati mantenuti a un anno di follow-up. Le analisi della curva di crescita hanno mostrato che il CPP ha avuto effetti lineari per tre anni dopo l'intervento sulla riduzione del comportamento aggressivo e dei problemi di comportamento scolastico.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS)
CATS è un adattamento dell'intervento Friends for Life (FRIENDS). Il protocollo adattato conserva gli elementi fondamentali della CBT evidence-based per l'ansia e il formato di gruppo FRIENDS. I ricercatori hanno implementato adattamenti pianificati al protocollo basandosi sull'esperienza collettiva. Sono state apportate modifiche al linguaggio, ai metodi culturali, al numero di sessioni e alle attività, mantenendo i 5 componenti essenziali del trattamento. Ciò ha portato a un protocollo più breve (8 sessioni), più fattibile, coinvolgente e culturalmente appropriato per le scuole urbane con risorse limitate rispetto al FRIENDS originale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà del Contenuto dell'Implementazione della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento CATS di 8 sessioni (circa 8 settimane)
La Checklist di Fedeltà del Contenuto (CFC) del Trattamento dell'Ansia con Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) nelle Scuole (CATS) misura l'aderenza dell'operatore ai componenti richiesti di ogni sessione di gruppo CATS basandosi su sessioni registrate audio. Una checklist separata di 4 voci viene completata per ciascuna delle otto sessioni CATS, con elementi specifici per sessione valutati utilizzando un formato sì/no per indicare se il contenuto richiesto è stato fornito. La fedeltà è calcolata come percentuale di elementi valutati "Sì" sul totale degli elementi della checklist/previsti, con punteggi che vanno dallo 0% al 100%. Punteggi più alti indicano una maggiore fedeltà di implementazione.
Durante il periodo di intervento CATS di 8 sessioni (circa 8 settimane)
Fedeltà dei Contenuti dell'Implementazione del Programma Coping Power (CPP)
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento CPP di 12 sessioni (circa 12 settimane)
Il Controllo di Fedeltà del Contenuto (CFC) del Programma Coping Power (CPP) misura l'aderenza dell'operatore ai componenti richiesti di ogni sessione di gruppo CPP sulla base di sessioni registrate audio. Per ciascuna delle 12 sessioni CPP viene compilato un elenco di controllo separato, con elementi specifici della sessione (da 4 a 8 elementi a seconda della sessione) valutati utilizzando un formato sì/no per indicare se il contenuto richiesto è stato fornito. La fedeltà viene calcolata come percentuale di elementi valutati "Sì" sul totale degli elementi dell'elenco di controllo, con punteggi compresi tra 0% e 100%. Punteggi più alti indicano una maggiore fedeltà dell'implementazione.
Durante il periodo di intervento CPP di 12 sessioni (circa 12 settimane)
Fedeltà di Processo dell'Implementazione della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS) e del Programma Coping Power (CPP)
Lasso di tempo: Durante i periodi di sessione di intervento (circa 8-12 settimane di erogazione dell'intervento)
La Checklist della Fedeltà del Processo (PFC) misura la qualità della consegna dell'intervento durante le sessioni di gruppo della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS) e del Programma Coping Power (CPP), includendo organizzazione, uso di strategie di apprendimento attivo, chiarezza della presentazione, coinvolgimento degli studenti e pertinenza degli esempi. La checklist include 10 elementi valutati su una scala da 0 a 5 (0=Per niente a 5=Molto spesso). I punteggi sono calcolati come la valutazione media tra gli elementi e le sessioni, con punteggi possibili che vanno da 0 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore fedeltà di implementazione.
Durante i periodi di sessione di intervento (circa 8-12 settimane di erogazione dell'intervento)
Penetrazione dell'Implementazione della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS) e del Programma Coping Power (CPP)
Lasso di tempo: Durante il periodo di implementazione dell'intervento (fino a circa 4 anni dall'inizio dello studio)
L'Inventario di Penetrazione (PI) è uno strumento di tracciamento Excel utilizzato per documentare i rinvii degli insegnanti per la Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS) e gli interventi del Programma Coping Power (CPP) tra gli studenti delle classi 4-8 e il numero di studenti che hanno ricevuto una delle pratiche basate sull'evidenza (EBP). La penetrazione è calcolata come la proporzione di studenti segnalati che hanno ricevuto un EBP, espressa in percentuale, con punteggi più alti che indicano una maggiore penetrazione dei servizi di Tier 2.
Durante il periodo di implementazione dell'intervento (fino a circa 4 anni dall'inizio dello studio)
Costo del Personale per le Strategie di Mantenimento della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) per il Trattamento dell'Ansia nelle Scuole (CATS) e per gli Interventi del Programma Coping Power (CPP)
Lasso di tempo: Durante il periodo di implementazione (fogli presenze compilati circa 3-4 volte all'anno, fino a circa 4 anni)
Costo totale del personale associato all'implementazione dell'intervento, basato sul tempo riportato dal personale dedicato ad attività correlate all'intervento e allo studio (inclusi formazione, consultazione, preparazione e somministrazione dell'intervento, valutazione/documentazione e viaggi).
Il tempo del personale è stato raccolto utilizzando fogli presenze compilati approssimativamente 3-4 volte all'anno, e i costi sono stati stimati utilizzando informazioni su stipendi e benefici provenienti dai dati amministrativi del distretto scolastico.
Costi più elevati indicano maggiori risorse di personale necessarie per implementare la strategia di mantenimento.
Durante il periodo di implementazione (fogli presenze compilati circa 3-4 volte all'anno, fino a circa 4 anni)
Cambiamento nel Funzionamento Comportamentale ed Emotivo (Il Sistema di Valutazione del Comportamento per Bambini, Terza Edizione [BASC-3])
Lasso di tempo: Dal pre-intervento al post-intervento (circa 8-12 settimane)
Il Behavior Assessment System for Children, Terza Edizione (BASC-3), compilato dai genitori, misura il funzionamento comportamentale ed emotivo di bambini e adolescenti.
I punteggi sono riportati come T-score standardizzati, con punteggi più alti che indicano maggiori problemi comportamentali o emotivi.
I genitori/assistenti hanno completato il BASC-3 prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nel tempo.
Dal pre-intervento al post-intervento (circa 8-12 settimane)
Cambiamento nei Sintomi Comportamentali ed Emotivi (Scala di Comportamento e Sentimenti - Autovalutazione Giovanile [BFS])
Lasso di tempo: Dal pre-intervento al post-intervento (circa 8-12 settimane)
Il Behavior and Feelings Survey (BFS) - Youth Self-Report misura i sintomi comportamentali ed emotivi dei giovani.
I punteggi possibili vanno da 0 a 48 sul punteggio totale, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Gli studenti hanno completato il BFS prima dell'intervento e dopo l'intervento per valutare il cambiamento nel tempo.
Dal pre-intervento al post-intervento (circa 8-12 settimane)
Variazione nell'Impegno Accademico degli Studenti (Impegno contro Disaffezione nell'Apprendimento - Rapporto Insegnante e Rapporto Studente [EvsD-TR/SR])
Lasso di tempo: Dal pre-intervento al post-intervento (circa 8-12 settimane)
L'Engagement Versus Disaffection with Learning - Teacher Report (EvsD-TR) e Student Report (EvsD-SR) misurano l'impegno accademico e il disinteresse degli studenti in classe. Lo strumento include quattro sottoscale: Impegno Comportamentale, Impegno Emotivo, Disinteresse Comportamentale e Disinteresse Emotivo. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori del rispettivo costrutto (impegno o disinteresse). Gli insegnanti hanno completato l'EvsD-TR e gli studenti hanno completato l'EvsD-SR prima dell'intervento e dopo l'intervento per valutare il cambiamento nell'impegno accademico nel tempo.
Dal pre-intervento al post-intervento (circa 8-12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del comportamento

Prove cliniche su Programma di capacità di coping (CPP)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi