Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van geestelijke gezondheidsondersteuning

16 februari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Instandhouding van geestelijke gezondheidsondersteuning in stedelijke scholen met onvoldoende middelen

Scholen hebben grote behoefte aan dienstverleningssystemen die het schoolklimaat kunnen verbeteren en ook aandacht kunnen besteden aan de geestelijke gezondheid van leerlingen. Een effectieve aanpak is Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS), een meerlagig raamwerk voor het definiëren en organiseren van praktijken en interventies (waaronder geestelijke gezondheidspraktijken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

421

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen: Elke school in het School District of Philadelphia (SDP) die al positieve gedragsinterventies en ondersteuningen (PBIS) implementeert.
  • Niveau 2-teamleden: Alle medewerkers van deelnemende scholen die betrokken zijn bij het PBIS-leiderschapsteam op die school.
  • Tier 2 Implementers: alle medewerkers op masterniveau die door de directeur van hun school zijn aangesteld om Tier 2-interventies te leveren.
  • Tier 2-coaches: elke clinicus op masterniveau die door de SDP is aangesteld om personeel te ondersteunen bij het implementeren van Tier 2-interventies
  • Studenten: elke student van deelnemende scholen in groep 4-8 die scoort als in aanmerking komend voor PBIS op basis van de Social, Academic, and Emotional Behavioral Risk Screener (SAEBRS), de standaard screeningcriteria in de SDP voor Tier 2-services en scores hierboven > 1 SD boven het gemiddelde op de schalen Emotionele symptomen of Gedragsproblemen van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) plus Impact Supplement-scores van 1 (een gemiddelde hoeveelheid) of 2 (heel veel) ingevuld door een ouder of een leraar

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen: alle scholen die momenteel geen PBIS implementeren op niveau 1.
  • Niveau 2-teamleden en uitvoerders: alle schoolpersoneel dat niet betrokken is bij het leiderschapsteam of het niveau 2-team.
  • Studenten: elke student met een classificatie voor speciaal onderwijs van "verstandelijke beperking"; of met een voorgeschiedenis van psychotische of autistische spectrumstoornissen volgens de schoolgegevens, worden uitgesloten omdat het onwaarschijnlijk is dat ze baat zullen hebben bij onze tier 2-interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sustainment 1: Coaches met CHOP-ondersteuning
In jaar 1 ontvangen scholen in beide onderzoeksgroepen Tier 2-interventieondersteuning van onderzoeksconsultants van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). In jaar 2 ontvangen scholen in Sustainment 1 verminderde ondersteuning van schoolcoaches van het schooldistrict, die zelf verminderde ondersteuning krijgen van onderzoeksconsultants. In jaar 3 implementeren scholen in beide condities Tier 2-interventies met ondersteuning van alleen schoolcoaches van het schooldistrict, zonder directe betrokkenheid van consultants.
Gedragsmatig: Coping Power-programma (CPP)
CPP is een evidence-based interventie ontworpen voor studenten met een externaliserende gedragsstoornis. CPP bestaat uit twaalf sessies van 45 minuten. Deze EBP is effectief gebleken in het verminderen van agressief gedrag, heimelijk delinquent gedrag en middelenmisbruik onder agressieve jongens, waarbij de winst na een jaar follow-up behouden bleef. Groeicurve-analyses toonden aan dat CPP gedurende drie jaar na interventie lineaire effecten had op vermindering van agressief gedrag en academische gedragsproblemen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor de behandeling van angst op scholen (CATS)
CATS is een aanpassing van de Friends for Life (FRIENDS) interventie. Het aangepaste protocol behoudt de kernelementen van evidence-based CGT voor angst en het FRIENDS groepformaat. Onderzoekers implementeerden geplande aanpassingen aan het protocol op basis van collectieve ervaring. Er werden wijzigingen aangebracht in de taal, culturele methoden, aantal sessies en activiteiten, terwijl de 5 essentiële componenten van de behandeling behouden bleven. Dit resulteerde in een korter (8-sessies) en meer haalbaar, boeiend en cultureel passend protocol voor stedelijke scholen met beperkte middelen dan het originele FRIENDS.
Actieve vergelijker: Sustainment 2: Coaches zonder CHIP-ondersteuning
In jaar 1 krijgen scholen in beide armen Tier 2-interventieondersteuning van CHOP-onderzoeksconsulenten. In jaren 2 en 3 krijgen scholen in Sustainment 2 alleen ondersteuning van schoolbestuurcoaches; coaches krijgen geen hulp van onderzoeksconsulenten.
Gedragsmatig: Coping Power-programma (CPP)
CPP is een evidence-based interventie ontworpen voor studenten met een externaliserende gedragsstoornis. CPP bestaat uit twaalf sessies van 45 minuten. Deze EBP is effectief gebleken in het verminderen van agressief gedrag, heimelijk delinquent gedrag en middelenmisbruik onder agressieve jongens, waarbij de winst na een jaar follow-up behouden bleef. Groeicurve-analyses toonden aan dat CPP gedurende drie jaar na interventie lineaire effecten had op vermindering van agressief gedrag en academische gedragsproblemen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor de behandeling van angst op scholen (CATS)
CATS is een aanpassing van de Friends for Life (FRIENDS) interventie. Het aangepaste protocol behoudt de kernelementen van evidence-based CGT voor angst en het FRIENDS groepformaat. Onderzoekers implementeerden geplande aanpassingen aan het protocol op basis van collectieve ervaring. Er werden wijzigingen aangebracht in de taal, culturele methoden, aantal sessies en activiteiten, terwijl de 5 essentiële componenten van de behandeling behouden bleven. Dit resulteerde in een korter (8-sessies) en meer haalbaar, boeiend en cultureel passend protocol voor stedelijke scholen met beperkte middelen dan het originele FRIENDS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Content Fidelity of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) Implementation
Tijdsspanne: Gedurende de 8-sessies CATS-interventieperiode (ongeveer 8 weken)
De Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) Content Fidelity Checklist (CFC) meet de naleving van de uitvoerder van vereiste componenten van elke CATS-groepssessie op basis van audio-opnames van sessies. Een aparte checklist van 4 items wordt ingevuld voor elk van de acht CATS-sessies, waarbij sessiespecifieke items worden gescoord met een ja/nee-formaat om aan te geven of de vereiste inhoud is geleverd. De getrouwheid wordt berekend als het percentage items gescoord als "Ja" van het totaal aantal items op de checklist/verwacht, met scores variërend van 0% tot 100%. Hogere scores duiden op een grotere getrouwheid van implementatie.
Gedurende de 8-sessies CATS-interventieperiode (ongeveer 8 weken)
Inhoudsgetrouwheid van de implementatie van het Coping Power Programma (CPP)
Tijdsspanne: Gedurende de 12-sessies CPP-interventieperiode (ongeveer 12 weken)
De Coping Power Program (CPP) Content Fidelity Checklist (CFC) meet de naleving van de uitvoerder van de vereiste onderdelen van elke CPP-groepssessie op basis van audio-opgenomen sessies. Een aparte checklist wordt ingevuld voor elk van de 12 CPP-sessies, met sessiespecifieke items (variërend van 4 tot 8 items afhankelijk van de sessie) die worden gescoord met een ja/nee-formaat om aan te geven of de vereiste inhoud is geleverd. De getrouwheid wordt berekend als het percentage items dat als "Ja" is gescoord van het totale aantal items op de checklist, met scores variërend van 0% tot 100%. Hogere scores duiden op een grotere getrouwheid van de implementatie.
Gedurende de 12-sessies CPP-interventieperiode (ongeveer 12 weken)
Procesgetrouwheid van Cognitieve Gedragstherapie (CGT) voor Angstbehandeling in Scholen (CATS) en Implementatie van het Coping Power Programma (CPP)
Tijdsspanne: Gedurende interventiesessieperioden (ongeveer 8 tot 12 weken interventietoepassing)
De Process Fidelity Checklist (PFC) meet de kwaliteit van de interventie-uitvoering tijdens de groepssessies van Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) en het Coping Power Program (CPP), inclusief organisatie, gebruik van actieve leerstrategieën, duidelijkheid van presentatie, betrokkenheid van studenten en relevantie van voorbeelden. De checklist bevat 10 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 (0=Helemaal niet tot 5=Zeer vaak). Scores worden berekend als het gemiddelde cijfer over items en sessies, met mogelijke scores variërend van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere implementatietrouw.
Gedurende interventiesessieperioden (ongeveer 8 tot 12 weken interventietoepassing)
Penetratie van Cognitieve Gedragstherapie (CGT) voor Angstbehandeling in Scholen (CATS) en Implementatie van het Coping Power Programma (CPP)
Tijdsspanne: Gedurende de interventie-uitvoeringsperiode (tot ongeveer 4 jaar na de start van het onderzoek)
De Penetratie-inventarisatie (PI) is een Excel-volginstrument dat wordt gebruikt om doorverwijzingen van leerkrachten voor Cognitieve Gedragstherapie (CGT) voor Angstbehandeling op Scholen (CATS) en Coping Power Program (CPP) interventies bij leerlingen in de groepen 6-8 te documenteren, en het aantal leerlingen dat een van de op wetenschappelijk bewijs gebaseerde praktijken (EBP's) heeft ontvangen. Penetratie wordt berekend als het aandeel doorverwezen leerlingen dat een EBP heeft ontvangen, uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores een grotere penetratie van Tier 2-diensten aangeven.
Gedurende de interventie-uitvoeringsperiode (tot ongeveer 4 jaar na de start van het onderzoek)
Personeelskosten van Onderhoudsstrategieën voor Cognitieve Gedragstherapie (CBT) voor Angstbehandeling in Scholen (CATS) en Coping Power Programma (CPP) Interventies
Tijdsspanne: Gedurende de uitvoeringsperiode (urenstaten ongeveer 3-4 keer per jaar ingevuld, gedurende maximaal ongeveer 4 jaar)
Totale personeelskosten verbonden aan de implementatie van de interventie, gebaseerd op door personeel gerapporteerde tijd besteed aan interventie- en studiegerelateerde activiteiten (inclusief training, consultatie, interventievoorbereiding en -uitvoering, beoordeling/documentatie, en reizen). Personeelstijd werd verzameld met behulp van tijdregistratieformulieren die ongeveer 3-4 keer per jaar werden ingevuld, en kosten werden geschat met behulp van salaris- en arbeidsvoorwaardeninformatie uit administratieve gegevens van het schooldistrict. Hogere kosten duiden op meer personeelsmiddelen die nodig zijn om de voortzettingsstrategie te implementeren.
Gedurende de uitvoeringsperiode (urenstaten ongeveer 3-4 keer per jaar ingevuld, gedurende maximaal ongeveer 4 jaar)
Verandering in gedrags- en emotioneel functioneren (De Behavior Assessment System for Children, derde editie [BASC-3])
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot post-interventie (ongeveer 8-12 weken)
De Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) ouderrapport meet het gedragsmatige en emotionele functioneren van kinderen en adolescenten. Scores worden gerapporteerd als gestandaardiseerde T-scores, waarbij hogere scores wijzen op grotere gedrags- of emotionele problemen. Ouders/verzorgers voltooiden de BASC-3 voor de interventie en na de interventie om verandering in de tijd te beoordelen.
Van pre-interventie tot post-interventie (ongeveer 8-12 weken)
Verandering in gedrags- en emotionele symptomen (Behavior and Feelings Scale - Youth Self-Report [BFS])
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot post-interventie (ongeveer 8-12 weken)
De Behavior and Feelings Survey (BFS) - Youth Self-Report meet gedrags- en emotionele symptomen bij jongeren. Mogelijke scores variëren van 0 tot 48 op de totaalscore, waarbij hogere scores duiden op grotere symptoomernst. Studenten voltooiden de BFS voor en na de interventie om verandering in de tijd te beoordelen.
Van pre-interventie tot post-interventie (ongeveer 8-12 weken)
Verandering in Academische Betrokkenheid van Studenten (Betrokkenheid versus Onthechting met Leren - Leraar- en Studentrapport [EvsD-TR/SR])
Tijdsspanne: Van pre-interventie tot post-interventie (ongeveer 8-12 weken)
De Engagement Versus Disaffection with Learning - Teacher Report (EvsD-TR) en Student Report (EvsD-SR) meten de academische betrokkenheid en desinteresse van studenten in de klas. Het instrument omvat vier subschalen: Gedragsmatige Betrokkenheid, Emotionele Betrokkenheid, Gedragsmatige Desinteresse en Emotionele Desinteresse. Elke subschaalscore varieert van 5 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van het betreffende construct (betrokkenheid of desinteresse). Leerkrachten voltooiden de EvsD-TR, en studenten voltooiden de EvsD-SR voor en na de interventie om veranderingen in academische betrokkenheid over tijd te beoordelen.
Van pre-interventie tot post-interventie (ongeveer 8-12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsstoornissen

Klinische onderzoeken op Coping Power-programma (CPP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren