Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van geestelijke gezondheidsondersteuning

28 november 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Instandhouding van geestelijke gezondheidsondersteuning in stedelijke scholen met onvoldoende middelen

Scholen hebben grote behoefte aan dienstverleningssystemen die het schoolklimaat kunnen verbeteren en ook aandacht kunnen besteden aan de geestelijke gezondheid van leerlingen. Een effectieve aanpak is Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS), een meerlagig raamwerk voor het definiëren en organiseren van praktijken en interventies (waaronder geestelijke gezondheidspraktijken).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

494

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen: Elke school in het School District of Philadelphia (SDP) die al positieve gedragsinterventies en ondersteuningen (PBIS) implementeert.
  • Niveau 2-teamleden: Alle medewerkers van deelnemende scholen die betrokken zijn bij het PBIS-leiderschapsteam op die school.
  • Tier 2 Implementers: alle medewerkers op masterniveau die door de directeur van hun school zijn aangesteld om Tier 2-interventies te leveren.
  • Tier 2-coaches: elke clinicus op masterniveau die door de SDP is aangesteld om personeel te ondersteunen bij het implementeren van Tier 2-interventies
  • Studenten: elke student van deelnemende scholen in groep 4-8 die scoort als in aanmerking komend voor PBIS op basis van de Social, Academic, and Emotional Behavioral Risk Screener (SAEBRS), de standaard screeningcriteria in de SDP voor Tier 2-services en scores hierboven > 1 SD boven het gemiddelde op de schalen Emotionele symptomen of Gedragsproblemen van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) plus Impact Supplement-scores van 1 (een gemiddelde hoeveelheid) of 2 (heel veel) ingevuld door een ouder of een leraar

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen: alle scholen die momenteel geen PBIS implementeren op niveau 1.
  • Niveau 2-teamleden en uitvoerders: alle schoolpersoneel dat niet betrokken is bij het leiderschapsteam of het niveau 2-team.
  • Studenten: elke student met een classificatie voor speciaal onderwijs van "verstandelijke beperking"; of met een voorgeschiedenis van psychotische of autistische spectrumstoornissen volgens de schoolgegevens, worden uitgesloten omdat het onwaarschijnlijk is dat ze baat zullen hebben bij onze tier 2-interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Onderhoud 1: Coaches met CHOP-ondersteuning
In jaar 1 van deelname zullen scholen in beide armen steun krijgen voor Tier 2-interventies, aangeboden door onderzoeksconsulenten van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). In jaar 2 krijgen scholen in Duurzaamheid 1 verminderde ondersteuning voor interventies van niveau 2 door schooldistrictcoaches. De coaches zullen op hun beurt minder steun krijgen van onderzoeksconsulenten. In jaar 3 zullen scholen in beide omstandigheden Tier 2-interventies implementeren met ondersteuning van schooldistrictcoaches; coaches krijgen geen directe hulp van onderzoeksconsulenten.
Gedragsmatig: Coaches met Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Research Consultant Support
Coaches in dienst van het schooldistrict zullen de implementatie van drie evidence-based praktijken ondersteunen, terwijl ze zelf op afstand worden ondersteund door CHOP-onderzoeksadviseurs.
Gedragsmatig: Coaches zonder ondersteuning van CHOP Research Consultant
Coaches in dienst van het schooldistrict zullen de implementatie van drie evidence-based praktijken ondersteunen zonder enige aanvullende ondersteuning van CHOP-onderzoeksadviseurs.
Actieve vergelijker: Onderhoud 2: Coaches zonder CHOP-ondersteuning
In jaar 1 van deelname zullen scholen in beide armen ondersteuning krijgen voor Tier 2-interventies, aangeboden door CHOP-onderzoeksconsulenten. In jaar 2 en 3 krijgen scholen in Duurzaamheid 2 ondersteuning van schooldistrictcoaches, maar coaches krijgen geen hulp van onderzoeksconsulenten.
Gedragsmatig: Coaches zonder ondersteuning van CHOP Research Consultant
Coaches in dienst van het schooldistrict zullen de implementatie van drie evidence-based praktijken ondersteunen zonder enige aanvullende ondersteuning van CHOP-onderzoeksadviseurs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fidelity to Tier 2 Interventies Checklists
Tijdsspanne: Tot 14 weken
De betrouwbaarheid wordt gemeten elke keer dat een student een Tier 2-interventie krijgt. Alle Tier 2-teamvergaderingen en kindgroep Tier 2-sessies worden opgenomen met audio. Deze opnames zullen worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de inhoud te bepalen met behulp van de checklists voor copingkracht, CATS en check-in/check-out voor inhoudstrouw.
Tot 14 weken
Penetratie van Evidence-Based Practices (EBP)
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoekers zullen de penetratie van EBP beoordelen op het niveau van de schoolaanbieder (personeel op het gebied van gedragsgezondheid dat betrokken is bij de implementatie van EBP's), en op het niveau van de studentenservice (studenten die EBP's ontvangen op niveau 2) tijdens jaar 2 en 3 van de studie in vergelijking met jaar 1. Dit informatie zal worden verkregen uit vragenlijsten die zijn ingevuld door schooltherapeuten en hun coaches.
3 jaar
Verandering in het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC) van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (post-interventie)
De geestelijke gezondheidssymptomen van studenten worden gemeten door de scores van ouders en kinderen vóór en na de interventie te vergelijken. De BASC-3 is een 138-item, 4-punts, Likert-type beoordelingsschaal (N=Nooit, S=Soms, O =Vaak, A=Bijna altijd) voor het beoordelen van het rapport van de ouders over het functioneren van de geestelijke gezondheid van kinderen, gestandaardiseerd voor de leeftijd van 2,5 tot 18 jaar.
Baseline en 14 weken (post-interventie)
Verandering in de betrokkenheid versus ontevredenheid met leren van basislijn tot postinterventie.
Tijdsspanne: Baseline en 14 weken (post-interventie)
De academische betrokkenheid van studenten wordt gemeten door de scores van de leraar en de student vóór en na de interventie te vergelijken. Dit is een vierpuntsinstrument met 20 items (1 = helemaal niet waar, 2 = niet erg waar, 3 = een beetje waar , 4 = Zeer waar) met vier subschalen. Onderzoekers gebruiken de gemiddelde score voor elk van de vier schalen bij pre- en post-deelname aan cognitieve gedragstherapie in groepen (CBT) of Check-in/Check-out (CICO).
Baseline en 14 weken (post-interventie)
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Er zal een kosten-batenanalyse worden uitgevoerd over beide duurzaamheidsomstandigheden, waarbij materiële uitgaven, personeelsinzet, salarissen van bureaus en schooldistricten, enz. worden vergeleken. De kosteneffectiviteit zal worden gemeten met behulp van kwalitatieve interviews met deelnemers aan het personeel.
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren