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- 임상시험 NCT04869657
정신 건강 지원의 지속
2026년 2월 16일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
자원이 부족한 도시 학교의 정신 건강 지원 지속
학교는 학교 분위기를 개선하고 학생들의 정신 건강에 주의를 기울일 수 있는 서비스 전달 시스템이 절실히 필요합니다.
효과적인 접근 방식 중 하나는 관행 및 개입(정신 건강 관행 포함)을 정의하고 구성하기 위한 다단계 프레임워크인 PBIS(긍정적 행동 개입 및 지원)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
421
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학교: 필라델피아 학군(SDP)에 있는 모든 학교는 이미 PBIS(긍정적 행동 중재 및 지원)를 시행하고 있습니다.
- 계층 2 팀원: 해당 학교의 PBIS 리더십 팀에 참여하는 참여 학교의 모든 직원.
- 계층 2 구현자: 계층 2 개입을 제공하기 위해 학교 교장이 지정한 마스터 수준 직원.
- 계층 2 코치: 계층 2 개입을 구현하는 직원을 지원하기 위해 SDP에서 고용한 모든 석사 수준 임상의
- 학생: SDP에서 계층 2 서비스 및 점수에 대한 표준 선별 기준인 SAEBRS(Social, Academic, and Emotional Behavioral Risk Screener)를 기반으로 PBIS 자격이 있는 점수를 받은 4-8학년 참여 학교의 모든 학생 > 강점 및 어려움 설문지(SDQ)의 정서 증상 또는 품행 문제 척도에서 평균보다 1SD 더하기 부모나 교사가 작성한 Impact Supplement 점수 1(보통) 또는 2(매우 많이)
제외 기준:
- 학교: 현재 계층 1에서 PBIS를 구현하지 않는 모든 학교.
- 2계층 팀원 및 구현자: 리더십 팀 또는 2계층 팀에 관여하지 않는 모든 학교 직원.
- 학생: 특수 교육 분류가 "지적 장애"인 모든 학생 또는 학교 기록에 따라 정신병 또는 자폐 스펙트럼 장애의 병력이 있는 경우 2단계 개입으로 혜택을 받을 가능성이 낮기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Sustainment 1: CHOP 지원을 받는 코치
1년차에는 양쪽 군의 학교 모두 필라델피아 어린이 병원(CHOP) 연구 컨설턴트로부터 2단계 중재 지원을 받게 됩니다.
2년차에는 Sustainment 1군 학교는 학군 코치로부터 감소된 지원을 받게 되며, 이 코치들은 연구 컨설턴트로부터 감소된 지원을 받게 됩니다.
3년차에는 양쪽 조건의 학교 모두 학군 코치의 지원만으로 2단계 중재를 시행하게 되며, 컨설턴트의 직접적인 관여는 없습니다.
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CPP는 외현화 행동 장애가 있는 학생을 위해 고안된 증거 기반 개입입니다.
CPP는 12개의 45분 세션으로 구성됩니다.
이 EBP는 공격적인 소년들 사이에서 공격적인 행동, 은밀한 비행 행동 및 약물 남용을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며, 1년 추적 조사에서도 이득이 유지되었습니다.
성장 곡선 분석은 CPP가 개입 후 3년 동안 공격적 행동 및 학업 행동 문제의 감소에 선형 효과가 있음을 보여주었습니다.
CATS는 Friends for Life(FRIENDS) 중재의 적용입니다.
적용된 프로토콜은 불안에 대한 근거 기반 CBT의 핵심 요소와 FRIENDS 그룹 형식을 유지합니다.
연구자들은 집단 경험을 바탕으로 프로토콜에 계획된 적용을 구현했습니다.
치료의 5가지 필수 구성 요소를 유지하면서 언어, 문화적 방법, 세션 수 및 활동에 변경이 이루어졌습니다.
이는 원래 FRIENDS보다 도시의 자원이 부족한 학교를 위한 더 짧은(8회 세션) 실현 가능하고 매력적이며 문화적으로 적절한 프로토콜로 이어졌습니다.
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활성 비교기: Sustainment 2: CHOP 지원 없이 코칭
1년차에는 양쪽 학교 모두 CHOP 연구 컨설턴트로부터 Tier 2 중재 지원을 받게 됩니다.
2년차와 3년차에는 Sustainment 2 학교만 학군 코치로부터 지원을 받게 되며, 코치는 연구 컨설턴트의 지원을 받지 않습니다.
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CPP는 외현화 행동 장애가 있는 학생을 위해 고안된 증거 기반 개입입니다.
CPP는 12개의 45분 세션으로 구성됩니다.
이 EBP는 공격적인 소년들 사이에서 공격적인 행동, 은밀한 비행 행동 및 약물 남용을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며, 1년 추적 조사에서도 이득이 유지되었습니다.
성장 곡선 분석은 CPP가 개입 후 3년 동안 공격적 행동 및 학업 행동 문제의 감소에 선형 효과가 있음을 보여주었습니다.
CATS는 Friends for Life(FRIENDS) 중재의 적용입니다.
적용된 프로토콜은 불안에 대한 근거 기반 CBT의 핵심 요소와 FRIENDS 그룹 형식을 유지합니다.
연구자들은 집단 경험을 바탕으로 프로토콜에 계획된 적용을 구현했습니다.
치료의 5가지 필수 구성 요소를 유지하면서 언어, 문화적 방법, 세션 수 및 활동에 변경이 이루어졌습니다.
이는 원래 FRIENDS보다 도시의 자원이 부족한 학교를 위한 더 짧은(8회 세션) 실현 가능하고 매력적이며 문화적으로 적절한 프로토콜로 이어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교에서 불안 치료를 위한 인지행동치료(CBT) 실행의 내용 충실도(CATS)
기간: 8회의 CATS 중재 기간 동안(약 8주간)
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불안 치료를 위한 인지행동치료 학교 프로그램(CATS) 콘텐츠 충실도 체크리스트(CFC)는 오디오 녹음된 세션을 바탕으로 각 CATS 그룹 세션의 필수 구성 요소에 대한 시행자의 준수도를 측정합니다.
8개의 CATS 세션 각각에 대해 별도의 4개 항목 체크리스트가 작성되며, 세션별 항목은 필수 콘텐츠가 전달되었는지 여부를 표시하기 위해 예/아니오 형식으로 채점됩니다.
충실도는 체크리스트/예상 총 항목 중 "예"로 채점된 항목의 백분율로 계산되며, 점수 범위는 0%에서 100%까지입니다.
더 높은 점수는 시행의 더 큰 충실도를 나타냅니다.
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8회의 CATS 중재 기간 동안(약 8주간)
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대처 능력 프로그램(CPP) 실행의 내용 충실성
기간: 12회의 CPP 중재 기간 동안(약 12주간)
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코핑 파워 프로그램(CPP) 내용 충실도 체크리스트(CFC)는 오디오 녹음 세션을 기반으로 각 CPP 그룹 세션의 필수 구성 요소에 대한 실행자의 준수도를 측정합니다.
12개의 CPP 세션 각각에 대해 별도의 체크리스트가 완성되며, 세션별 항목(세션에 따라 4~8개 항목)은 필수 내용이 전달되었는지 여부를 나타내기 위해 예/아니오 형식으로 채점됩니다.
충실도는 체크리스트의 총 항목 중 "예"로 채점된 항목의 비율로 계산되며, 점수 범위는 0%에서 100%까지입니다.
점수가 높을수록 구현의 충실도가 더 높음을 나타냅니다.
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12회의 CPP 중재 기간 동안(약 12주간)
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학교 불안 치료(CATS) 및 대처 능력 프로그램(CPP) 실행을 위한 인지행동치료(CBT)의 과정 충실도
기간: 중재 세션 기간 동안 (약 8~12주간의 중재 제공)
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프로세스 충실도 체크리스트(PFC)는 학교 내 불안 치료를 위한 인지 행동 치료(CATS)와 대처 능력 프로그램(CPP) 그룹 세션 중 개입 전달의 질을 측정하며, 여기에는 조직화, 능동적 학습 전략 사용, 발표의 명확성, 학생 참여도, 예시의 관련성이 포함됩니다.
체크리스트는 0에서 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 5=매우 자주)로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다.
점수는 항목 및 세션별 평균 평점으로 계산되며, 가능한 점수 범위는 0에서 5점입니다. 높은 점수는 더 높은 구현 충실도를 나타냅니다.
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중재 세션 기간 동안 (약 8~12주간의 중재 제공)
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학교에서의 불안 치료를 위한 인지 행동 치료(CBT)와 대처 능력 프로그램(CPP) 실행의 확산
기간: 중재 시행 기간 동안(연구 시작 후 최대 약 4년)
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침투도 인벤토리(PI)는 4-8학년 학생들 중에서 학교 내 불안 치료를 위한 인지행동치료(CBT) 및 대처 능력 프로그램(CPP) 중재에 대한 교사 추천과 근거 기반 실천(EBP) 중 하나를 받은 학생 수를 문서화하는 데 사용되는 Excel 추적 도구입니다.
침투도는 EBP를 받은 추천 학생의 비율로 계산되며, 백분율로 표시됩니다. 점수가 높을수록 2단계 서비스의 침투도가 높음을 나타냅니다. |
중재 시행 기간 동안(연구 시작 후 최대 약 4년)
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학교에서의 불안 치료를 위한 인지 행동 치료(CBT)와 대처 능력 프로그램(CPP) 중재를 위한 지속 전략의 인적 비용
기간: 시행 기간 동안 (연간 약 3-4회, 최대 약 4년 동안 작성된 작업 기록서)
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개입 실행과 관련된 총 인력 비용으로, 직원이 보고한 개입 및 연구 관련 활동(교육, 상담, 개입 준비 및 실행, 평가/문서화, 이동 포함)에 소요된 시간을 기준으로 합니다.
인력 시간은 연간 약 3-4회 작성된 작업 시간표를 사용하여 수집되었으며, 비용은 학군 행정 데이터의 급여 및 복리후생 정보를 사용하여 추정되었습니다.
비용이 높을수록 지속 전략을 실행하는 데 필요한 인력 자원이 더 많음을 나타냅니다.
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시행 기간 동안 (연간 약 3-4회, 최대 약 4년 동안 작성된 작업 기록서)
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행동 및 정서 기능 변화(아동 행동 평가 척도 제3판[BASC-3])
기간: 개입 전부터 개입 후까지 (약 8-12주)
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행동 평가 시스템 for 아동, 제3판(BASC-3) 부모 보고서는 아동 및 청소년의 행동 및 정서 기능을 측정합니다.
점수는 표준화된 T-점수로 보고되며, 점수가 높을수록 더 큰 행동 또는 정서 문제를 나타냅니다.
부모/보호자는 중재 전과 중재 후에 BASC-3을 완료하여 시간 경과에 따른 변화를 평가했습니다.
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개입 전부터 개입 후까지 (약 8-12주)
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행동 및 정서 증상의 변화 (행동 및 감정 척도 - 청소년 자가 보고서 [BFS])
기간: 중재 전부터 중재 후까지(약 8~12주)
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행동 및 감정 설문조사(BFS) - 청소년 자기 보고서는 청소년의 행동 및 정서적 증상을 측정합니다.
총점의 가능한 점수 범위는 0점에서 48점까지이며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
학생들은 중재 전과 중재 후에 BFS를 완료하여 시간 경과에 따른 변화를 평가했습니다.
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중재 전부터 중재 후까지(약 8~12주)
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학생 학업 참여도 변화 (학습에 대한 참여 대 무관심 - 교사 및 학생 보고서 [EvsD-TR/SR])
기간: 중재 전부터 중재 후까지(약 8-12주)
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학습에 대한 참여 대 무관심 - 교사 보고서(EvsD-TR)와 학생 보고서(EvsD-SR)는 교실에서 학생들의 학업 참여와 무관심을 측정합니다.
이 도구는 행동적 참여, 정서적 참여, 행동적 무관심, 정서적 무관심의 네 가지 하위 척도를 포함합니다.
각 하위 척도 점수는 5점에서 20점 사이이며, 높은 점수는 해당 구성 요소(참여 또는 무관심)의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
교사는 EvsD-TR을, 학생들은 EvsD-SR을 중재 전과 후에 작성하여 시간 경과에 따른 학업 참여 변화를 평가했습니다.
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중재 전부터 중재 후까지(약 8-12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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행동 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘