Upprätthållande av psykisk hälsa stöd
16 februari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Upprätthållande av stöd för psykisk hälsa i stadsskolor med underresurser
Skolor är i stort behov av serviceleveranssystem som kan förbättra skolklimatet och även ta hand om elevernas psykiska hälsa.
Ett effektivt tillvägagångssätt är Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS), ett mångfaldigt ramverk för att definiera och organisera metoder och interventioner (inklusive metoder för mental hälsa).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
421
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolor: Alla skolor i skoldistriktet i Philadelphia (SDP) som redan implementerar positiva beteendeinsatser och stöd (PBIS).
- Gruppmedlemmar på nivå 2: All personal från deltagande skolor som är involverade i PBIS-ledarteamet på den skolan.
- Nivå 2-implementerare: All personal på masternivå som tilldelats av skolans rektor att utföra nivå 2-insatser.
- Tier 2-coacher: Alla kliniker på masternivå som är anställd av SDP för att stödja personal som implementerar Tier 2-interventioner
- Studenter: Alla elever vid deltagande skolor i årskurs 4-8 som får betyg som kvalificerade för PBIS baserat på Social, Academic, and Emotional Behavioural Risk Screener (SAEBRS), som är standardscreeningskriterier i SDP för Tier 2-tjänster och poäng ovan > 1 SD över medelvärdet på skalorna för känslomässiga symtom eller uppförandeproblem i frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ) plus effekttilläggsresultat på 1 (En medelstor mängd) eller 2 (mycket) fyllda av en förälder eller lärare
Exklusions kriterier:
- Skolor: Alla skolor som för närvarande inte implementerar PBIS på nivå 1.
- Nivå 2-teammedlemmar och implementerare: All skolpersonal som inte är involverad i ledarteamet eller nivå 2-teamet.
- Studenter: Alla elever med en specialpedagogisk klassificering "Intellektuell funktionsnedsättning." eller med en historia av psykotiska eller autistiska spektrumstörningar enligt skolans register kommer att exkluderas eftersom de sannolikt inte skulle dra nytta av våra nivå 2-interventioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Upprätthållande 1: Tränare med CHOP-stöd
Under år 1 kommer skolor i båda armarna att få Tier 2-interventionsstöd från forskningskonsulter vid Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
Under år 2 kommer skolor i Sustainment 1 att få minskat stöd från skoldistriktscoacher, som själva kommer att få minskat stöd från forskningskonsulter. Under år 3 kommer skolor i båda förhållandena att implementera Tier 2-interventioner med stöd från skoldistriktscoacher endast, utan direkt konsultinblandning. |
CPP är en evidensbaserad intervention utformad för studenter med externiserande beteendestörning.
CPP består av tolv 45-minuterspass.
Denna EBP har visat sig vara effektiv för att minska aggressivt beteende, hemligt brottsbeteende och missbruk bland aggressiva pojkar, med vinster kvar vid ett års uppföljning.
Tillväxtkurvanalyser visade att CPP hade linjära effekter under tre år efter intervention på minskningar av aggressivt beteende och akademiska beteendeproblem.
CATS är en anpassning av Friends for Life (FRIENDS)-interventionen.
Den anpassade protokollen behåller kärnelementen i evidensbaserad KBT för ångest och FRIENDS gruppformat.
Forskarna genomförde planerade anpassningar av protokollet baserat på kollektiv erfarenhet.
Förändringar gjordes i språket, kulturella metoder, antal sessioner och aktiviteter samtidigt som de 5 väsentliga komponenterna i behandlingen bibehölls.
Detta resulterade i ett kortare (8-sessioner) och mer genomförbart, engagerande och kulturellt anpassat protokoll för stadsbaserade skolor med bristande resurser än den ursprungliga FRIENDS.
|
|
Aktiv komparator: Upprätthållande 2: Tränare utan CHOP-stöd
Under år 1 kommer skolor i båda armarna att få Tier 2 interventionsstöd från CHOP:s forskningskonsulter.
Under år 2 och 3 kommer skolor i Sustainment 2 att få stöd endast från skoldistriktscoacher; coacherna kommer inte att få hjälp från forskningskonsulter. |
CPP är en evidensbaserad intervention utformad för studenter med externiserande beteendestörning.
CPP består av tolv 45-minuterspass.
Denna EBP har visat sig vara effektiv för att minska aggressivt beteende, hemligt brottsbeteende och missbruk bland aggressiva pojkar, med vinster kvar vid ett års uppföljning.
Tillväxtkurvanalyser visade att CPP hade linjära effekter under tre år efter intervention på minskningar av aggressivt beteende och akademiska beteendeproblem.
CATS är en anpassning av Friends for Life (FRIENDS)-interventionen.
Den anpassade protokollen behåller kärnelementen i evidensbaserad KBT för ångest och FRIENDS gruppformat.
Forskarna genomförde planerade anpassningar av protokollet baserat på kollektiv erfarenhet.
Förändringar gjordes i språket, kulturella metoder, antal sessioner och aktiviteter samtidigt som de 5 väsentliga komponenterna i behandlingen bibehölls.
Detta resulterade i ett kortare (8-sessioner) och mer genomförbart, engagerande och kulturellt anpassat protokoll för stadsbaserade skolor med bristande resurser än den ursprungliga FRIENDS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Innehållsfidelitet för Kognitiv Beteendeterapi (KBT) vid Ångestbehandling i Skolor (CATS) Implementering
Tidsram: Under den 8-sessioners CATS-interventionsperioden (ungefär 8 veckor)
|
Checklistan för innehållstrogenhet (CFC) i Kognitiv beteendeterapi (CBT) för ångestbehandling i skolor (CATS) mäter implementerarens följsamhet till de obligatoriska komponenterna i varje CATS-gruppsession baserat på ljudinspelade sessioner.
En separat 4-punkts checklista fylls i för var och en av de åtta CATS-sessionerna, där sessionsspecifika punkter poängsätts med ett ja/nej-format för att indikera om det obligatoriska innehållet levererades.
Trogenhet beräknas som procentandelen av punkter som poängsätts med "Ja" av de totala punkterna på checklistan/förväntade, med poäng som sträcker sig från 0 % till 100 %.
Högre poäng indikerar större implementeringstrogenhet.
|
Under den 8-sessioners CATS-interventionsperioden (ungefär 8 veckor)
|
|
Innehållsfidelitet i genomförandet av Coping Power Program (CPP)
Tidsram: Under den 12-sessioners CPP-interventionsperioden (ungefär 12 veckor)
|
Coping Power Program (CPP) Content Fidelity Checklist (CFC) mäter implementerarens följsamhet mot kravkomponenterna i varje CPP-gruppsession baserat på ljudinspelade sessioner.
En separat checklista fylls i för var och en av de 12 CPP-sessionerna, med sessionsspecifika punkter (som varierar från 4 till 8 punkter beroende på sessionen) som poängsätts med ett ja/nej-format för att ange om det krävda innehållet levererades.
Följsamhet beräknas som procentandelen punkter som poängsätts "Ja" av de totala punkterna på checklistan, med poäng som sträcker sig från 0% till 100%.
Högre poäng indikerar större följsamhet i implementeringen.
|
Under den 12-sessioners CPP-interventionsperioden (ungefär 12 veckor)
|
|
Processfidelitet för Kognitiv Beteendeterapi (KBT) vid Ångestbehandling i Skolor (CATS) och Implementering av Coping Power Program (CPP)
Tidsram: Under interventionssessionernas perioder (ungefär 8 till 12 veckor av interventionsleverans)
|
Process Fidelity Checklist (PFC) mäter kvaliteten på interventionens genomförande under gruppsessionerna för Kognitiv Beteendeterapi (KBT) för Ångestbehandling i Skolor (CATS) och Coping Power Program (CPP), inklusive organisation, användning av aktiva inlärningsstrategier, tydlighet i presentationen, engagemang hos elever och relevans av exempel.
Checklistan innehåller 10 punkter som bedöms på en skala från 0 till 5 (0=Inte alls till 5=Mycket ofta).
Poängen beräknas som medelvärdet av bedömningarna över punkter och sessioner, med möjliga poäng mellan 0 och 5. Högre poäng indikerar större implementeringsfidelity.
|
Under interventionssessionernas perioder (ungefär 8 till 12 veckor av interventionsleverans)
|
|
Penetration av Kognitiv Beteendeterapi (KBT) för Ångestbehandling i Skolor (CATS) och Coping Power Program (CPP) Implementering
Tidsram: Under hela genomförandeperioden för interventionen (upp till cirka 4 år från studiestart)
|
Penetration Inventory (PI) är ett Excel-spårningsverktyg som används för att dokumentera lärares hänvisningar till Kognitiv beteendeterapi (KBT) för Ångestbehandling i skolor (CATS) och Coping Power Program (CPP) för elever i årskurs 4-8, samt antalet elever som fick en av de evidensbaserade metoderna (EBP).
Penetration beräknas som andelen hänvisade elever som fick en EBP, uttryckt i procent, där högre poäng indikerar större penetration av nivå 2-tjänster. |
Under hela genomförandeperioden för interventionen (upp till cirka 4 år från studiestart)
|
|
Personal kostnader för underhållsstrategier för kognitiv beteendeterapi (CBT) för ångestbehandling i skolor (CATS) och Coping Power Program (CPP) interventioner
Tidsram: Under hela genomförandeperioden (tidrapporter fylls i ungefär 3-4 gånger per år, upp till ungefär 4 år)
|
Totala personalkostnader förknippade med genomförandet av interventionen, baserat på personalens rapporterade tid på intervention- och studie-relaterade aktiviteter (inklusive utbildning, konsultation, förberedelse och genomförande av intervention, bedömning/dokumentation och resor).
Personalens tid samlades in med tidrapporter som fylldes i ungefär 3–4 gånger per år, och kostnaderna beräknades med hjälp av lön- och förmånsinformation från skoldistriktets administrativa data.
Högre kostnader indikerar större personalresurser som krävs för att genomföra hållbarhetsstrategin.
|
Under hela genomförandeperioden (tidrapporter fylls i ungefär 3-4 gånger per år, upp till ungefär 4 år)
|
|
Förändring i beteendemässig och emotionell funktion (The Behavior Assessment System for Children, Third Edition [BASC-3])
Tidsram: Från före intervention till efter intervention (cirka 8–12 veckor)
|
Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) föräldrarapport mäter barns och ungdomars beteendemässiga och emotionella funktioner.
Poäng rapporteras som standardiserade T-poäng, där högre poäng indikerar större beteendemässiga eller emotionella problem. Föräldrar/vårdnadshavare fyllde i BASC-3 före intervention och efter intervention för att bedöma förändring över tid. |
Från före intervention till efter intervention (cirka 8–12 veckor)
|
|
Förändring i beteendemässiga och emotionella symtom (Behavior and Feelings Scale - Youth Self-Report [BFS])
Tidsram: Från före intervention till efter intervention (ungefär 8-12 veckor)
|
The Behavior and Feelings Survey (BFS) - Youth Self-Report mäter ungdomars beteendemässiga och emotionella symptom.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 48 på totalpoängen, där högre poäng indikerar större symtomgravitet.
Eleverna fyllde i BFS före intervention och efter intervention för att bedöma förändring över tid.
|
Från före intervention till efter intervention (ungefär 8-12 veckor)
|
|
Förändring i elevers akademiska engagemang (Engagemang kontra frånkoppling från lärande - Lärar- och elevrapport [EvsD-LR/ER])
Tidsram: Från före intervention till efter intervention (cirka 8-12 veckor)
|
Engagemang mot Disaffection med lärande - Lärarrapport (EvsD-TR) och Elevrapport (EvsD-SR) mäter elevers akademiska engagemang och disaffection i klassrummet.
Instrumentet inkluderar fyra subskalor: Beteendemässigt Engagemang, Emotionellt Engagemang, Beteendemässig Disaffection och Emotionell Disaffection.
Varje subskalapoäng sträcker sig från 5 till 20, där högre poäng indikerar högre nivåer av respektive konstrukt (engagemang eller disaffection).
Lärare fyllde i EvsD-TR, och elever fyllde i EvsD-SR vid pre-intervention och post-intervention för att bedöma förändring i akademiskt engagemang över tid.
|
Från före intervention till efter intervention (cirka 8-12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .