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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04869657
Maintien des soutiens en santé mentale
16 février 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Maintien des soutiens en santé mentale dans les écoles urbaines sous-financées
Les écoles ont grand besoin de systèmes de prestation de services capables d'améliorer le climat scolaire et de veiller à la santé mentale des élèves.
Une approche efficace est les interventions et soutiens comportementaux positifs (PBIS), un cadre à plusieurs niveaux pour définir et organiser les pratiques et les interventions (y compris les pratiques de santé mentale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
421
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Écoles : toute école du district scolaire de Philadelphie (SDP) mettant déjà en œuvre des interventions et des soutiens comportementaux positifs (PBIS).
- Membres de l'équipe de niveau 2 : Tout membre du personnel des écoles participantes impliqué dans l'équipe de direction PBIS de cette école.
- Exécutants de niveau 2 : Tout personnel de niveau master désigné par le directeur de leur école pour réaliser des interventions de niveau 2.
- Entraîneurs de niveau 2 : Tout clinicien de niveau maîtrise employé par le SDP pour soutenir le personnel mettant en œuvre les interventions de niveau 2
- Élèves : tout élève des écoles participantes de la 4e à la 8e année qui est éligible au PBIS sur la base de l'outil de dépistage des risques comportementaux sociaux, académiques et émotionnels (SAEBRS), qui est un critère de sélection standard dans le SDP pour les services de niveau 2 et les scores ci-dessus> 1 SD au-dessus de la moyenne sur les échelles des symptômes émotionnels ou des problèmes de conduite du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) plus les scores du supplément d'impact de 1 (une quantité moyenne) ou 2 (beaucoup) remplis par un parent ou un enseignant
Critère d'exclusion:
- Écoles : toutes les écoles qui ne mettent pas actuellement en œuvre le PBIS au niveau 1.
- Membres de l'équipe de niveau 2 et responsables de la mise en œuvre : tout membre du personnel de l'école qui ne fait pas partie de l'équipe de direction ou de l'équipe de niveau 2.
- Élèves : Tout élève avec une classification d'éducation spécialisée de « déficience intellectuelle » ; ou ayant des antécédents de troubles psychotiques ou du spectre autistique selon les dossiers scolaires seront exclus car il est peu probable qu'ils bénéficient de nos interventions de niveau 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soutien 1 : Coachs avec le soutien de CHOP
Au cours de l'année 1, les écoles des deux groupes recevront un soutien d'intervention de niveau 2 de la part des consultants de recherche du Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
Au cours de l'année 2, les écoles du groupe Maintien 1 recevront un soutien réduit de la part des coachs du district scolaire, qui recevront eux-mêmes un soutien diminué de la part des consultants de recherche.
Au cours de l'année 3, les écoles des deux conditions mettront en œuvre les interventions de niveau 2 avec le soutien des coachs du district scolaire uniquement, sans implication directe des consultants.
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Le CPP est une intervention fondée sur des données probantes conçue pour les étudiants présentant un trouble du comportement extériorisé.
Le CPP consiste en douze séances de 45 minutes.
Cet EBP s'est avéré efficace pour réduire les comportements agressifs, les comportements délinquants cachés et la toxicomanie chez les garçons agressifs, avec des gains maintenus après un an de suivi.
Les analyses de la courbe de croissance ont montré que le RPC avait des effets linéaires pendant trois ans après l'intervention sur la réduction des comportements agressifs et des problèmes de comportement scolaire.
CATS est une adaptation de l'intervention Friends for Life (FRIENDS).
Le protocole adapté conserve les éléments essentiels de la TCC basée sur des preuves pour l'anxiété et le format de groupe FRIENDS.
Les chercheurs ont mis en œuvre des adaptations planifiées du protocole basées sur l'expérience collective.
Des modifications ont été apportées à la langue, aux méthodes culturelles, au nombre de séances et aux activités tout en conservant les 5 composantes essentielles du traitement.
Cela a abouti à un protocole plus court (8 séances) et plus réalisable, engageant et culturellement approprié pour les écoles urbaines sous-financées que l'original FRIENDS.
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Comparateur actif: Soutien 2 : Entraîneurs sans soutien CHOP
Au cours de la première année, les écoles des deux groupes recevront un soutien d'intervention de niveau 2 de la part des consultants de recherche de CHOP.
Au cours des années 2 et 3, les écoles du groupe de maintien 2 recevront un soutien uniquement de la part des coachs du district scolaire ; les coachs ne recevront pas d'assistance de la part des consultants de recherche. |
Le CPP est une intervention fondée sur des données probantes conçue pour les étudiants présentant un trouble du comportement extériorisé.
Le CPP consiste en douze séances de 45 minutes.
Cet EBP s'est avéré efficace pour réduire les comportements agressifs, les comportements délinquants cachés et la toxicomanie chez les garçons agressifs, avec des gains maintenus après un an de suivi.
Les analyses de la courbe de croissance ont montré que le RPC avait des effets linéaires pendant trois ans après l'intervention sur la réduction des comportements agressifs et des problèmes de comportement scolaire.
CATS est une adaptation de l'intervention Friends for Life (FRIENDS).
Le protocole adapté conserve les éléments essentiels de la TCC basée sur des preuves pour l'anxiété et le format de groupe FRIENDS.
Les chercheurs ont mis en œuvre des adaptations planifiées du protocole basées sur l'expérience collective.
Des modifications ont été apportées à la langue, aux méthodes culturelles, au nombre de séances et aux activités tout en conservant les 5 composantes essentielles du traitement.
Cela a abouti à un protocole plus court (8 séances) et plus réalisable, engageant et culturellement approprié pour les écoles urbaines sous-financées que l'original FRIENDS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité du contenu de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) pour la mise en œuvre du traitement de l'anxiété dans les écoles (CATS)
Délai: Pendant la période d'intervention CATS de 8 séances (environ 8 semaines)
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La liste de vérification de la fidélité du contenu (CFC) de la Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le traitement de l'anxiété en milieu scolaire (CATS) mesure l'adhésion de l'intervenant aux composantes requises de chaque séance de groupe CATS sur la base de sessions enregistrées audio.
Une liste de vérification distincte de 4 items est remplie pour chacune des huit sessions CATS, les items spécifiques à chaque session étant notés à l'aide d'un format oui/non pour indiquer si le contenu requis a été délivré.
La fidélité est calculée comme le pourcentage d'items notés "Oui" sur le total des items de la liste de vérification/attendus, avec des scores allant de 0 % à 100 %.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fidélité de mise en œuvre.
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Pendant la période d'intervention CATS de 8 séances (environ 8 semaines)
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Fidélité du Contenu de la Mise en Œuvre du Programme de Gestion du Pouvoir (CPP)
Délai: Au cours de la période d'intervention CPP de 12 séances (environ 12 semaines)
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La Liste de Contrôle de Fidélité du Contenu (CFC) du Programme de Gestion du Stress (CPP) mesure l'adhésion de l'intervenant aux composantes requises de chaque session de groupe du CPP sur la base de sessions enregistrées audio.
Une liste de contrôle distincte est remplie pour chacune des 12 sessions du CPP, avec des éléments spécifiques à la session (allant de 4 à 8 éléments selon la session) notés selon un format oui/non pour indiquer si le contenu requis a été délivré.
La fidélité est calculée comme le pourcentage d'éléments notés "Oui" sur le total des éléments de la liste de contrôle, avec des scores allant de 0% à 100%.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fidélité de mise en œuvre.
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Au cours de la période d'intervention CPP de 12 séances (environ 12 semaines)
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Fidélité du Processus de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) pour le Traitement de l'Anxiété dans les Écoles (CATS) et Mise en Œuvre du Programme de Gestion du Stress (CPP)
Délai: Au cours des périodes de sessions d'intervention (environ 8 à 12 semaines de mise en œuvre de l'intervention)
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La Liste de Contrôle de la Fidélité du Processus (PFC) mesure la qualité de la prestation de l'intervention pendant les séances de groupe de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) pour le Traitement de l'Anxiété en Milieu Scolaire (CATS) et du Programme Coping Power (CPP), y compris l'organisation, l'utilisation de stratégies d'apprentissage actif, la clarté de la présentation, l'engagement des élèves et la pertinence des exemples.
La liste de contrôle comprend 10 éléments évalués sur une échelle de 0 à 5 (0=Pas du tout à 5=Très souvent).
Les scores sont calculés comme la note moyenne sur les éléments et les séances, avec des scores possibles allant de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fidélité de mise en œuvre.
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Au cours des périodes de sessions d'intervention (environ 8 à 12 semaines de mise en œuvre de l'intervention)
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Pénétration de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) pour le traitement de l'anxiété dans les écoles (CATS) et mise en œuvre du programme Coping Power (CPP)
Délai: Pendant toute la période de mise en œuvre de l'intervention (jusqu'à environ 4 ans à partir du début de l'étude)
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L'Inventaire de Pénétration (PI) est un outil de suivi Excel utilisé pour documenter les recommandations des enseignants pour la Thérapie Comportementale et Cognitive (TCC) dans le cadre du Traitement de l'Anxiété en Milieu Scolaire (CATS) et du Programme de Gestion du Stress (CPP) chez les élèves de la 4e à la 8e année, ainsi que le nombre d'élèves ayant bénéficié d'une des pratiques fondées sur des preuves (EBP).
La pénétration est calculée comme la proportion d'élèves recommandés ayant reçu une EBP, exprimée en pourcentage, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pénétration des services de Niveau 2.
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Pendant toute la période de mise en œuvre de l'intervention (jusqu'à environ 4 ans à partir du début de l'étude)
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Coût du personnel des stratégies de maintien pour la Thérapie Comportementale et Cognitive (TCC) pour le traitement de l'anxiété dans les écoles (CATS) et les interventions du programme Coping Power (CPP)
Délai: Pendant la période de mise en œuvre (feuilles de temps complétées environ 3-4 fois par an, jusqu'à environ 4 ans)
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Coût total du personnel associé à la mise en œuvre de l'intervention, basé sur le temps déclaré par le personnel consacré aux activités liées à l'intervention et à l'étude (y compris la formation, la consultation, la préparation et la mise en œuvre de l'intervention, l'évaluation/la documentation et les déplacements).
Le temps du personnel a été collecté à l'aide de feuilles de temps remplies environ 3 à 4 fois par an, et les coûts ont été estimés en utilisant les informations sur les salaires et les avantages sociaux provenant des données administratives du district scolaire.
Des coûts plus élevés indiquent des ressources en personnel plus importantes nécessaires pour mettre en œuvre la stratégie de maintien.
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Pendant la période de mise en œuvre (feuilles de temps complétées environ 3-4 fois par an, jusqu'à environ 4 ans)
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Changement du fonctionnement comportemental et émotionnel (Behavior Assessment System for Children, troisième édition [BASC-3])
Délai: De la pré-intervention à la post-intervention (environ 8-12 semaines)
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Le Behavior Assessment System for Children, Troisième Édition (BASC-3), rapport parental, mesure le fonctionnement comportemental et émotionnel des enfants et des adolescents.
Les scores sont rapportés sous forme de scores T standardisés, des scores plus élevés indiquant des problèmes comportementaux ou émotionnels plus importants.
Les parents/soignants ont complété le BASC-3 avant l'intervention et après l'intervention pour évaluer l'évolution dans le temps.
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De la pré-intervention à la post-intervention (environ 8-12 semaines)
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Changement des symptômes comportementaux et émotionnels (Échelle des comportements et des sentiments - Rapport du jeune [BFS])
Délai: De la pré-intervention à la post-intervention (environ 8-12 semaines)
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Le Questionnaire sur le Comportement et les Sentiments (BFS) - Rapport Auto-administré des Jeunes mesure les symptômes comportementaux et émotionnels des jeunes.
Les scores possibles vont de 0 à 48 pour le score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Les étudiants ont complété le BFS avant l'intervention et après l'intervention pour évaluer les changements au fil du temps.
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De la pré-intervention à la post-intervention (environ 8-12 semaines)
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Évolution de l'Engagement Académique des Étudiants (Engagement versus Désaffection dans l'Apprentissage - Rapport Enseignant et Rapport Étudiant [EvsD-TR/SR])
Délai: De la pré-intervention à la post-intervention (environ 8 à 12 semaines)
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Le rapport enseignant (EvsD-TR) et le rapport étudiant (EvsD-SR) de l'Engagement versus Désaffection dans l'Apprentissage mesurent l'engagement académique et la désaffection des élèves en classe.
L'instrument comprend quatre sous-échelles : Engagement Comportemental, Engagement Émotionnel, Désaffection Comportementale et Désaffection Émotionnelle.
Chaque score de sous-échelle varie de 5 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants du construit respectif (engagement ou désaffection).
Les enseignants ont complété l'EvsD-TR et les élèves ont complété l'EvsD-SR avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution de l'engagement académique au fil du temps.
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De la pré-intervention à la post-intervention (environ 8 à 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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