Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettholdelse av psykisk helsestøtte

16. februar 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Opprettholdelse av psykisk helsestøtte i byskoler med lite ressurser

Skoler har stort behov for tjenesteleveransesystemer som kan forbedre skoleklimaet og også ivareta elevenes psykiske helse. En effektiv tilnærming er Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS), et flerlags rammeverk for å definere og organisere praksiser og intervensjoner (inkludert psykisk helsepraksis).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoler: Enhver skole i skoledistriktet i Philadelphia (SDP) som allerede implementerer positive atferdsintervensjoner og -støtter (PBIS).
  • Gruppemedlemmer på nivå 2: Alle ansatte fra deltakende skoler som er involvert i PBIS-lederteamet ved den skolen.
  • Nivå 2-implementere: Alle ansatte på masternivå som er tildelt av skolens rektor for å levere nivå 2-intervensjoner.
  • Tier 2-trenere: Alle klinikere på masternivå ansatt av SDP for å støtte ansatte som implementerer nivå 2-intervensjoner
  • Studenter: Alle elever ved deltakende skoler i klasse 4-8 som scorer som kvalifisert for PBIS basert på Social, Academic, and Emotional Behavioural Risk Screener (SAEBRS), som er standard screeningkriterier i SDP for Tier 2-tjenester og poeng over > 1 SD over gjennomsnittet på skalaene for emosjonelle symptomer eller atferdsproblemer i Spørreskjemaet Styrker og Vanskeligheter (SDQ) pluss Impact Supplement-skårer på 1 (En middels mengde) eller 2 (Mye) fullført av en forelder eller en lærer

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler: Alle skoler som for øyeblikket ikke implementerer PBIS på nivå 1.
  • Nivå 2-teammedlemmer og implementere: Alle skolepersonell som ikke er involvert i lederteamet eller nivå 2-teamet.
  • Studenter: Enhver student med spesialundervisningsklassifiseringen "Intellektuell funksjonshemning." eller med en historie med psykotiske eller autistiske spektrumforstyrrelser i henhold til skolens journaler vil bli ekskludert fordi de neppe vil dra nytte av våre nivå 2-intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Opprettholdelse 1: Trenere med CHOP-støtte
I år 1 vil skoler i begge grupper motta Tier 2-intervensjonsstøtte fra forskningskonsulenter ved Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). I år 2 vil skoler i Sustainment 1 motta redusert støtte fra skoledistriktsveiledere, som selv vil motta redusert støtte fra forskningskonsulenter. I år 3 vil skoler i begge forhold implementere Tier 2-intervensjoner med støtte kun fra skoledistriktsveiledere, uten direkte konsulentinvolvering.
Atferdsmessig: Coping Power Program (CPP)
CPP er en evidensbasert intervensjon designet for studenter med eksternaliserende atferdsforstyrrelse. CPP består av tolv 45-minutters økter. Denne EBP har vist seg å være effektiv til å redusere aggressiv atferd, skjult kriminell atferd og rusmisbruk blant aggressive gutter, med gevinster opprettholdt ved ett års oppfølging. Vekstkurveanalyser viste at CPP hadde lineære effekter i tre år etter intervensjon på reduksjoner i aggressiv atferd og akademiske atferdsproblemer.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS)
CATS er en tilpasning av Friends for Life (FRIENDS)-intervensjonen. Den tilpassede protokollen beholder kjernenelementene i evidensbasert kognitiv atferdsterapi for angst og FRIENDS-gruppeformatet. Forskerne implementerte planlagte tilpasninger til protokollen basert på kollektiv erfaring. Endringer ble gjort i språket, kulturelle metoder, antall sesjoner og aktiviteter, samtidig som de 5 essensielle komponentene i behandlingen ble opprettholdt. Dette resulterte i en kortere (8-sesjoner) og mer gjennomførbar, engasjerende og kulturelt passende protokoll for urbane skoler med få ressurser enn den opprinnelige FRIENDS.
Aktiv komparator: Vedlikehold 2: Trenere uten CHOP-støtte
I år 1 vil skoler i begge grupper motta Tier 2-intervensjonsstøtte fra CHOP-forskningskonsulenter. I år 2 og 3 vil skoler i Sustainment 2 motta støtte kun fra skoledistriktsveiledere; veilederne vil ikke motta bistand fra forskningskonsulenter.
Atferdsmessig: Coping Power Program (CPP)
CPP er en evidensbasert intervensjon designet for studenter med eksternaliserende atferdsforstyrrelse. CPP består av tolv 45-minutters økter. Denne EBP har vist seg å være effektiv til å redusere aggressiv atferd, skjult kriminell atferd og rusmisbruk blant aggressive gutter, med gevinster opprettholdt ved ett års oppfølging. Vekstkurveanalyser viste at CPP hadde lineære effekter i tre år etter intervensjon på reduksjoner i aggressiv atferd og akademiske atferdsproblemer.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS)
CATS er en tilpasning av Friends for Life (FRIENDS)-intervensjonen. Den tilpassede protokollen beholder kjernenelementene i evidensbasert kognitiv atferdsterapi for angst og FRIENDS-gruppeformatet. Forskerne implementerte planlagte tilpasninger til protokollen basert på kollektiv erfaring. Endringer ble gjort i språket, kulturelle metoder, antall sesjoner og aktiviteter, samtidig som de 5 essensielle komponentene i behandlingen ble opprettholdt. Dette resulterte i en kortere (8-sesjoner) og mer gjennomførbar, engasjerende og kulturelt passende protokoll for urbane skoler med få ressurser enn den opprinnelige FRIENDS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innholdsrikhet av kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoleimplementeringen CATS
Tidsramme: Gjennom den 8-sesjons CATS-intervensjonsperioden (ca. 8 uker)
Kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS) innholdstilpasset sjekkliste (CFC) måler implementeringsadferd til påkrevde komponenter i hver CATS-gruppetime basert på lydinnspilte økter. En separat 4-punkts sjekkliste fullføres for hver av de åtte CATS-øktene, med øktspesifikke elementer poengsatt ved bruk av ja/nei-format for å angi om påkrevd innhold ble levert. Tilpassethet beregnes som prosentandelen av elementer poengsatt "Ja" av de totale elementene på sjekklisten/forventet, med poengsummer fra 0 % til 100 %. Høyere poengsummer indikerer større implementeringstilpassethet.
Gjennom den 8-sesjons CATS-intervensjonsperioden (ca. 8 uker)
Innholdsriktighet ved implementering av Coping Power Program (CPP)
Tidsramme: Gjennom den 12-sesjons CPP-intervensjonsperioden (ca. 12 uker)
Koping Power Program (CPP) Content Fidelity Checklist (CFC) måler implementeringsgraden av påkrevde komponenter i hver CPP-gruppetime basert på lydinnspilte økter. En separat sjekkliste fylles ut for hver av de 12 CPP-øktene, med øktspesifikke elementer (fra 4 til 8 elementer avhengig av økten) som vurderes ved bruk av ja/nei-format for å angi om påkrevd innhold ble levert. Tilfredshet med implementeringen beregnes som prosentandelen av elementer vurdert til «Ja» av totalt antall elementer på sjekklisten, med poengsummer fra 0 % til 100 %. Høyere poengsummer indikerer større implementeringstroskap.
Gjennom den 12-sesjons CPP-intervensjonsperioden (ca. 12 uker)
Prosessfidelitet for kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS) og implementering av Coping Power-programmet (CPP)
Tidsramme: I løpet av intervensjonssesjonsperioder (ca. 8 til 12 uker med intervensjonsgjennomføring)
Process Fidelity Checklist (PFC) måler kvaliteten på intervensjonsgjennomføringen under Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) og Coping Power Program (CPP) gruppesamlinger, inkludert organisering, bruk av aktive læringsstrategier, klarhet i presentasjon, engasjering av elever og relevans av eksempler. Sjekklisten inkluderer 10 punkter vurdert på en skala fra 0 til 5 (0=I det hele tatt ikke til 5=Svært ofte). Poengsummer beregnes som gjennomsnittsvurderingen på tvers av punkter og samlinger, med mulige poengsummer fra 0 til 5. Høyere poengsummer indikerer større trofasthet i implementeringen.
I løpet av intervensjonssesjonsperioder (ca. 8 til 12 uker med intervensjonsgjennomføring)
Penetrasjon av Kognitiv Atferdsterapi (CBT) for Angstbehandling i Skoler (CATS) og Implementering av Coping Power Program (CPP)
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden for intervensjonen (opptil omtrent 4 år fra studiestart)
Penetrasjonsinventaret (PI) er et Excel-sporingsverktøy som brukes til å dokumentere lærerreferanser for Kognitiv Atferdsterapi (CBT) for Angstbehandling i Skoler (CATS) og Coping Power Program (CPP) intervensjoner blant elever i 4.-8. klasse, og antall elever som mottok en av de evidensbaserte praksisene (EBP). Penetrasjon beregnes som andelen av henviste elever som mottok en EBP, uttrykt i prosent, hvor høyere score indikerer større penetrasjon av Tier 2-tjenester.
Gjennom gjennomføringsperioden for intervensjonen (opptil omtrent 4 år fra studiestart)
Personalkostnader for vedlikeholdsstrategier for kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS) og Coping Power Program (CPP)-intervensjoner
Tidsramme: Gjennom implementeringsperioden (timeplaner fullført omtrent 3–4 ganger per år, i opptil omtrent 4 år)
Samlet personalkostnad knyttet til intervensjonsimplementering, basert på personalrapportert tid brukt på intervensjons- og studie-relaterte aktiviteter (inkludert opplæring, konsultasjon, intervensjonsforberedelse og -gjennomføring, vurdering/dokumentasjon, og reise). Personeltid ble innsamlet ved bruk av tidsrapporter som ble fylt ut omtrent 3-4 ganger per år, og kostnader ble estimert ved bruk av lønn- og ytelsesinformasjon fra skoledistriktets administrative data. Høyere kostnader indikerer større personellressurser som kreves for å implementere bærekraftstrategien.
Gjennom implementeringsperioden (timeplaner fullført omtrent 3–4 ganger per år, i opptil omtrent 4 år)
Endring i atferdsmessig og emosjonell funksjon (The Behavior Assessment System for Children, Third Edition [BASC-3])
Tidsramme: Fra før intervensjon til etter intervensjon (ca. 8–12 uker)
Behavior Assessment System for Children, tredje utgave (BASC-3) foreldrerapport måler barns og ungdommers atferdsmessige og emosjonelle fungering.
Scores rapporteres som standardiserte T-scores, der høyere score indikerer større atferdsmessige eller emosjonelle problemer.
Foreldre/omsorgspersoner fullførte BASC-3 før intervensjon og etter intervensjon for å vurdere endring over tid.
Fra før intervensjon til etter intervensjon (ca. 8–12 uker)
Endring i atferdsmessige og emosjonelle symptomer (Behavior and Feelings Scale - Ungdomsselvrapportering [BFS])
Tidsramme: Fra før intervensjon til etter intervensjon (ca. 8-12 uker)
Behavior and Feelings Survey (BFS) – Ungdoms selvrapportering måler ungdommers atferds- og følelsesmessige symptomer. Mulige poengsummer varierer fra 0 til 48 på totalsummen, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet. Elevene fullførte BFS før intervensjon og etter intervensjon for å vurdere endring over tid.
Fra før intervensjon til etter intervensjon (ca. 8-12 uker)
Endring i studenters akademiske engasjement (Engasjement kontra desengasjement i læring - Lærer- og studentrapport [EvsD-TR/SR])
Tidsramme: Fra før intervensjon til etter intervensjon (omtrent 8–12 uker)
Engasjement versus desengasjement i læring - Lærerrapport (EvsD-TR) og Elevrapport (EvsD-SR) måler elevers akademiske engasjement og desengasjement i klasserommet. Instrumentet inkluderer fire subskalaer: Atferdsmessig engasjement, Følelsesmessig engasjement, Atferdsmessig desengasjement og Følelsesmessig desengasjement. Hver subskala-poengsum varierer fra 5 til 20, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av den respektive konstruksjonen (engasjement eller desengasjement). Lærere fullførte EvsD-TR, og elever fullførte EvsD-SR før intervensjon og etter intervensjon for å vurdere endring i akademisk engasjement over tid.
Fra før intervensjon til etter intervensjon (omtrent 8–12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsforstyrrelser

Kliniske studier på Coping Power Program (CPP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere