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Sustentação de Apoios de Saúde Mental

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Manutenção de apoios de saúde mental em escolas urbanas com poucos recursos

As escolas precisam muito de sistemas de prestação de serviços que possam melhorar o clima escolar e também cuidar da saúde mental dos alunos. Uma abordagem eficaz são as Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS), uma estrutura multifacetada para definir e organizar práticas e intervenções (incluindo práticas de saúde mental).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

421

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas: Qualquer escola no Distrito Escolar da Filadélfia (SDP) que já esteja implementando Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS).
  • Membros da Equipe de Nível 2: Qualquer funcionário das escolas participantes envolvidos na equipe de liderança do PBIS naquela escola.
  • Implementadores de Nível 2: Qualquer equipe de nível Master designada pelo diretor de sua escola para realizar intervenções de Nível 2.
  • Treinadores de nível 2: qualquer clínico de nível mestre empregado pelo SDP para apoiar a equipe na implementação de intervenções de nível 2
  • Alunos: Qualquer aluno nas escolas participantes nas séries 4-8 que pontua como elegível para PBIS com base no Rastreador de Risco Comportamental Social, Acadêmico e Emocional (SAEBRS), que é um critério de triagem padrão no SDP para serviços de Nível 2 e pontuações acima > 1 SD acima da média nas escalas de Sintomas Emocionais ou Problemas de Conduta do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) mais pontuações do Suplemento de Impacto de 1 (Uma quantidade média) ou 2 (Muito) concluída por um pai ou professor

Critério de exclusão:

  • Escolas: Quaisquer escolas que atualmente não implementam o PBIS no Nível 1.
  • Membros e implementadores da equipe de nível 2: qualquer funcionário da escola que não esteja envolvido na equipe de liderança ou na equipe de nível 2.
  • Alunos: Qualquer aluno com classificação de Educação Especial de "Deficiência Intelectual"; ou com histórico de transtornos do espectro psicótico ou autista de acordo com os registros escolares serão excluídos porque provavelmente não se beneficiariam de nossas intervenções de nível 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sustentação 1: Treinadores com Apoio CHOP
No Ano 1, as escolas em ambos os braços receberão apoio de intervenção de Nível 2 dos consultores de investigação do Hospital Pediátrico da Filadélfia (CHOP). No Ano 2, as escolas na Sustentação 1 receberão apoio reduzido dos treinadores do distrito escolar, que por sua vez receberão apoio diminuído dos consultores de investigação. No Ano 3, as escolas em ambas as condições implementarão intervenções de Nível 2 com apoio apenas dos treinadores do distrito escolar, sem envolvimento direto dos consultores.
CPP é uma intervenção baseada em evidências projetada para estudantes com transtorno de comportamento de externalização. O CPP consiste em doze sessões de 45 minutos. Este EBP foi considerado eficaz na redução do comportamento agressivo, comportamento delinquente encoberto e abuso de substâncias entre meninos agressivos, com ganhos mantidos no acompanhamento de um ano. As análises da curva de crescimento mostraram que o CPP teve efeitos lineares por três anos após a intervenção nas reduções no comportamento agressivo e nos problemas de comportamento acadêmico.
O CATS é uma adaptação da intervenção Friends for Life (FRIENDS). O protocolo adaptado mantém os elementos centrais da TCC baseada em evidências para a ansiedade e o formato de grupo FRIENDS. Os investigadores implementaram adaptações planeadas ao protocolo com base na experiência coletiva. Foram feitas alterações à linguagem, aos métodos culturais, ao número de sessões e às atividades, mantendo os 5 componentes essenciais do tratamento. Isto resultou num protocolo mais breve (8 sessões), mais viável, envolvente e culturalmente apropriado para escolas urbanas com menos recursos do que o FRIENDS original.
Comparador Ativo: Sustainment 2: Treinadores sem Apoio CHOP
No Ano 1, as escolas em ambos os braços receberão apoio de intervenção do Nível 2 dos consultores de investigação do CHOP. Nos Anos 2 e 3, as escolas na Sustentação 2 receberão apoio apenas dos treinadores do distrito escolar; os treinadores não receberão assistência dos consultores de investigação.
CPP é uma intervenção baseada em evidências projetada para estudantes com transtorno de comportamento de externalização. O CPP consiste em doze sessões de 45 minutos. Este EBP foi considerado eficaz na redução do comportamento agressivo, comportamento delinquente encoberto e abuso de substâncias entre meninos agressivos, com ganhos mantidos no acompanhamento de um ano. As análises da curva de crescimento mostraram que o CPP teve efeitos lineares por três anos após a intervenção nas reduções no comportamento agressivo e nos problemas de comportamento acadêmico.
O CATS é uma adaptação da intervenção Friends for Life (FRIENDS). O protocolo adaptado mantém os elementos centrais da TCC baseada em evidências para a ansiedade e o formato de grupo FRIENDS. Os investigadores implementaram adaptações planeadas ao protocolo com base na experiência coletiva. Foram feitas alterações à linguagem, aos métodos culturais, ao número de sessões e às atividades, mantendo os 5 componentes essenciais do tratamento. Isto resultou num protocolo mais breve (8 sessões), mais viável, envolvente e culturalmente apropriado para escolas urbanas com menos recursos do que o FRIENDS original.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade de Conteúdo da Implementação da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para o Tratamento da Ansiedade nas Escolas (CATS)
Prazo: Ao longo do período de intervenção CATS de 8 sessões (aproximadamente 8 semanas)
A Lista de Verificação de Fidelidade de Conteúdo (CFC) da Terapia Cognitivo-Comportamental (CBT) para o Tratamento da Ansiedade nas Escolas (CATS) mede a adesão do implementador aos componentes necessários de cada sessão de grupo do CATS com base em sessões gravadas em áudio. Uma lista de verificação separada de 4 itens é preenchida para cada uma das oito sessões do CATS, com itens específicos de cada sessão pontuados usando um formato sim/não para indicar se o conteúdo necessário foi entregue. A fidelidade é calculada como a percentagem de itens pontuados como "Sim" em relação ao total de itens na lista de verificação/esperados, com pontuações variando de 0% a 100%. Pontuações mais altas indicam maior fidelidade de implementação.
Ao longo do período de intervenção CATS de 8 sessões (aproximadamente 8 semanas)
Fidelidade de Conteúdo da Implementação do Programa Coping Power (CPP)
Prazo: Durante o período de intervenção de 12 sessões do CPP (aproximadamente 12 semanas)
A Lista de Verificação de Fidelidade de Conteúdo (CFC) do Programa Coping Power (CPP) mede a adesão do implementador aos componentes obrigatórios de cada sessão de grupo do CPP com base em sessões gravadas em áudio. Uma lista de verificação separada é preenchida para cada uma das 12 sessões do CPP, com itens específicos de sessão (variando de 4 a 8 itens, dependendo da sessão) pontuados usando um formato sim/não para indicar se o conteúdo obrigatório foi entregue. A fidelidade é calculada como a percentagem de itens pontuados como "Sim" do total de itens na lista de verificação, com pontuações variando de 0% a 100%. Pontuações mais altas indicam maior fidelidade de implementação.
Durante o período de intervenção de 12 sessões do CPP (aproximadamente 12 semanas)
Fidelidade de Processo da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para o Tratamento da Ansiedade nas Escolas (CATS) e Implementação do Programa de Poder de Enfrentamento (CPP)
Prazo: Ao longo dos períodos das sessões de intervenção (aproximadamente 8 a 12 semanas de aplicação da intervenção)
A Lista de Verificação da Fidelidade do Processo (PFC) mede a qualidade da implementação da intervenção durante as sessões de grupo da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para o Tratamento da Ansiedade nas Escolas (CATS) e do Programa Coping Power (CPP), incluindo organização, utilização de estratégias de aprendizagem ativa, clareza da apresentação, envolvimento dos alunos e relevância dos exemplos. A lista de verificação inclui 10 itens avaliados numa escala de 0 a 5 (0=Nada a 5=Muito Frequentemente). As pontuações são calculadas como a classificação média entre itens e sessões, com possíveis pontuações variando de 0 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior fidelidade de implementação.
Ao longo dos períodos das sessões de intervenção (aproximadamente 8 a 12 semanas de aplicação da intervenção)
Penetração da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para o Tratamento da Ansiedade nas Escolas (CATS) e Implementação do Programa de Poder de Enfrentamento (CPP)
Prazo: Durante o período de implementação da intervenção (até aproximadamente 4 anos após o início do estudo)
O Inventário de Penetração (PI) é uma ferramenta de monitorização em Excel utilizada para documentar os encaminhamentos de professores para a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para o Tratamento da Ansiedade nas Escolas (CATS) e para as intervenções do Programa de Poder de Enfrentamento (CPP) entre alunos do 4.º ao 8.º ano, e o número de alunos que receberam uma das práticas baseadas em evidências (PBE). A penetração é calculada como a proporção de alunos encaminhados que receberam uma PBE, expressa em percentagem, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior penetração dos serviços de Nível 2.
Durante o período de implementação da intervenção (até aproximadamente 4 anos após o início do estudo)
Custo de Pessoal das Estratégias de Sustentação da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para Tratamento de Ansiedade nas Escolas (CATS) e das Intervenções do Programa Coping Power (CPP)
Prazo: Durante o período de implementação (folhas de horas preenchidas aproximadamente 3-4 vezes por ano, até aproximadamente 4 anos)
Custo total do pessoal associado à implementação da intervenção, com base no tempo relatado pelo pessoal gasto em atividades relacionadas com a intervenção e com o estudo (incluindo formação, consulta, preparação e execução da intervenção, avaliação/documentação e deslocações). O tempo do pessoal foi recolhido através de folhas de horas preenchidas aproximadamente 3-4 vezes por ano, e os custos foram estimados utilizando informações sobre salários e benefícios dos dados administrativos do distrito escolar. Custos mais elevados indicam maiores recursos de pessoal necessários para implementar a estratégia de sustentação.
Durante o período de implementação (folhas de horas preenchidas aproximadamente 3-4 vezes por ano, até aproximadamente 4 anos)
Alteração no Funcionamento Comportamental e Emocional (The Behavior Assessment System for Children, Third Edition [BASC-3])
Prazo: Do pré-intervenção ao pós-intervenção (aproximadamente 8-12 semanas)
O Behavior Assessment System for Children, Terceira Edição (BASC-3), relatório parental, mede o funcionamento comportamental e emocional de crianças e adolescentes. As pontuações são reportadas como escores T padronizados, com pontuações mais altas indicando maiores problemas comportamentais ou emocionais. Os pais/cuidadores preencheram o BASC-3 antes e depois da intervenção para avaliar mudanças ao longo do tempo.
Do pré-intervenção ao pós-intervenção (aproximadamente 8-12 semanas)
Alteração nos Sintomas Comportamentais e Emocionais (Escala de Comportamento e Sentimentos - Auto-Relatório dos Jovens [BFS])
Prazo: Desde o pré-intervenção até ao pós-intervenção (aproximadamente 8-12 semanas)
O Inquérito de Comportamento e Sentimentos (BFS) - Auto-Relatório Juvenil mede os sintomas comportamentais e emocionais dos jovens. As pontuações possíveis variam de 0 a 48 na pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas. Os alunos preencheram o BFS antes e depois da intervenção para avaliar a mudança ao longo do tempo.
Desde o pré-intervenção até ao pós-intervenção (aproximadamente 8-12 semanas)
Alteração no Envolvimento Académico dos Alunos (Envolvimento Versus Desinteresse na Aprendizagem - Relatório do Professor e do Aluno [EvsD-TR/SR])
Prazo: Da pré-intervenção para a pós-intervenção (aproximadamente 8-12 semanas)
O Engagement Versus Disaffection with Learning - Teacher Report (EvsD-TR) e o Student Report (EvsD-SR) medem o envolvimento académico e o desinteresse dos alunos na sala de aula. O instrumento inclui quatro subescalas: Envolvimento Comportamental, Envolvimento Emocional, Desinteresse Comportamental e Desinteresse Emocional. Cada pontuação da subescala varia de 5 a 20, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados do respetivo construto (envolvimento ou desinteresse). Os professores preencheram o EvsD-TR e os alunos preencheram o EvsD-SR antes e após a intervenção para avaliar a mudança no envolvimento académico ao longo do tempo.
Da pré-intervenção para a pós-intervenção (aproximadamente 8-12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios Comportamentais

Ensaios clínicos em Programa Poder de Enfrentamento (CPP)

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