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Sustentação de Apoios de Saúde Mental

28 de novembro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Manutenção de apoios de saúde mental em escolas urbanas com poucos recursos

As escolas precisam muito de sistemas de prestação de serviços que possam melhorar o clima escolar e também cuidar da saúde mental dos alunos. Uma abordagem eficaz são as Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS), uma estrutura multifacetada para definir e organizar práticas e intervenções (incluindo práticas de saúde mental).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

494

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas: Qualquer escola no Distrito Escolar da Filadélfia (SDP) que já esteja implementando Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS).
  • Membros da Equipe de Nível 2: Qualquer funcionário das escolas participantes envolvidos na equipe de liderança do PBIS naquela escola.
  • Implementadores de Nível 2: Qualquer equipe de nível Master designada pelo diretor de sua escola para realizar intervenções de Nível 2.
  • Treinadores de nível 2: qualquer clínico de nível mestre empregado pelo SDP para apoiar a equipe na implementação de intervenções de nível 2
  • Alunos: Qualquer aluno nas escolas participantes nas séries 4-8 que pontua como elegível para PBIS com base no Rastreador de Risco Comportamental Social, Acadêmico e Emocional (SAEBRS), que é um critério de triagem padrão no SDP para serviços de Nível 2 e pontuações acima > 1 SD acima da média nas escalas de Sintomas Emocionais ou Problemas de Conduta do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) mais pontuações do Suplemento de Impacto de 1 (Uma quantidade média) ou 2 (Muito) concluída por um pai ou professor

Critério de exclusão:

  • Escolas: Quaisquer escolas que atualmente não implementam o PBIS no Nível 1.
  • Membros e implementadores da equipe de nível 2: qualquer funcionário da escola que não esteja envolvido na equipe de liderança ou na equipe de nível 2.
  • Alunos: Qualquer aluno com classificação de Educação Especial de "Deficiência Intelectual"; ou com histórico de transtornos do espectro psicótico ou autista de acordo com os registros escolares serão excluídos porque provavelmente não se beneficiariam de nossas intervenções de nível 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sustentação 1: Coaches com Apoio CHOP
No Ano 1 de participação, as escolas de ambos os braços receberão apoio para intervenções de Nível 2 fornecidas pelos consultores de pesquisa do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP). No Ano 2, as escolas do Sustentação 1 receberão apoio reduzido para intervenções do Nível 2 fornecidas pelos treinadores do distrito escolar. Os coaches, por sua vez, receberão menos apoio dos consultores de pesquisa. No Ano 3, as escolas em ambas as condições implementarão intervenções de Nível 2 com o apoio dos treinadores do distrito escolar; os coaches não receberão assistência direta de consultores de pesquisa.
Os treinadores empregados pelo distrito escolar apoiarão a implementação de três práticas baseadas em evidências, enquanto eles próprios são apoiados remotamente pelos consultores de pesquisa do CHOP.
Os treinadores empregados pelo distrito escolar apoiarão a implementação de três práticas baseadas em evidências sem qualquer suporte adicional dos consultores de pesquisa do CHOP.
Comparador Ativo: Sustentação 2: Coaches sem suporte CHOP
No Ano 1 de participação, as escolas de ambos os ramos receberão apoio para intervenções de Nível 2 fornecidas pelos consultores de investigação do CHOP. Nos Anos 2 e 3, as escolas do Sustentação 2 receberão apoio dos treinadores do distrito escolar, mas os treinadores não receberão ajuda de consultores de pesquisa.
Os treinadores empregados pelo distrito escolar apoiarão a implementação de três práticas baseadas em evidências sem qualquer suporte adicional dos consultores de pesquisa do CHOP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Listas de verificação de fidelidade para intervenções de nível 2
Prazo: Até 14 semanas
A fidelidade será medida toda vez que um aluno receber uma intervenção de Nível 2. Todas as reuniões da equipe Tier 2 e as sessões do Tier 2 do grupo infantil serão gravadas em áudio. Essas gravações serão usadas para determinar a fidelidade do conteúdo usando as listas de verificação de fidelidade de conteúdo, CATS e check-in/check-out.
Até 14 semanas
Penetração de Práticas Baseadas em Evidências (EBP)
Prazo: 3 anos
Os investigadores avaliarão a penetração do EBP no nível do provedor escolar (equipe de saúde comportamental envolvida na implementação de EBPs) e no nível de serviço do aluno (alunos recebendo EBPs no nível 2) durante os anos 2 e 3 do estudo em comparação com o ano 1. Este as informações serão obtidas a partir de questionários preenchidos por terapeutas escolares e seus treinadores.
3 anos
Mudança no Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC) desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 14 semanas (pós-intervenção)
Os sintomas de saúde mental do aluno serão medidos comparando as pontuações dos pais e das crianças antes e depois da intervenção. O BASC-3 é uma escala de avaliação do tipo Likert de 138 itens e 4 pontos (N=Nunca, S=Às vezes, O =Muitas vezes, A=Quase sempre) para avaliar o relato dos pais sobre o funcionamento da saúde mental infantil, padronizado para idades de 2,5 a 18 anos.
Linha de base e 14 semanas (pós-intervenção)
Mudança no engajamento versus descontentamento com a aprendizagem desde a linha de base até a pós-intervenção.
Prazo: Linha de base e 14 semanas (pós-intervenção)
O envolvimento acadêmico do aluno será medido comparando as pontuações do professor e do aluno antes e depois da intervenção. Este é um instrumento de 20 itens e quatro pontos (1 = nada verdadeiro, 2 = não muito verdadeiro, 3 = quase verdadeiro , 4 = Muito Verdadeiro) com quatro subescalas. Os investigadores usarão a pontuação média para cada uma das quatro escalas na pré e pós-participação na terapia cognitivo-comportamental de grupo (CBT) ou Check-in/Check-out (CICO).
Linha de base e 14 semanas (pós-intervenção)
Custo-benefício
Prazo: até 5 anos
Uma análise de custo-benefício será realizada em ambas as condições de manutenção, comparando despesas de material, esforço de pessoal, salários de agências e distritos escolares, etc. O custo-benefício será medido usando entrevistas qualitativas com funcionários participantes.
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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