Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretholdelse af mental sundhed støtter

16. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Opretholdelse af mentale sundhedsstøtter i byskoler med mangelfulde ressourcer

Skoler har et stort behov for leveringssystemer, der kan forbedre skoleklimaet og også varetage elevernes mentale sundhed. En effektiv tilgang er Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS), en multitieret ramme til at definere og organisere praksisser og interventioner (herunder mental sundhedspraksis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoler: Enhver skole i skoledistriktet Philadelphia (SDP), der allerede implementerer positiv adfærdsintervention og -støtte (PBIS).
  • Tier 2-teammedlemmer: Ethvert personale fra deltagende skoler, der er involveret i PBIS-lederteamet på den pågældende skole.
  • Tier 2 Implementers: Alle medarbejdere på masterniveau, der er udpeget af deres skoles rektor til at levere Tier 2 interventioner.
  • Tier 2 Coaches: Enhver kliniker på masterniveau ansat af SDP til at støtte personale, der implementerer Tier 2 interventioner
  • Studerende: Enhver elev på deltagende skoler i klasse 4-8, der scorer som berettiget til PBIS baseret på Social, Academic og Emotional Behavioural Risk Screener (SAEBRS), som er standard screeningskriterier i SDP for Tier 2-tjenester og scorer over > 1 SD over gennemsnittet på skalaerne for følelsesmæssige symptomer eller adfærdsproblemer i spørgeskemaet for styrker og vanskeligheder (SDQ) plus effekttillægsscore på 1 (En middel mængde) eller 2 (meget) udfyldt af en forælder eller en lærer

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler: Alle skoler, der ikke i øjeblikket implementerer PBIS på niveau 1.
  • Tier 2 teammedlemmer og implementere: Ethvert skolepersonale, der ikke er involveret i lederteamet eller niveau 2 teamet.
  • Studerende: Enhver studerende med en specialuddannelsesklassifikation "Intellektuelt handicap"; eller med en historie med psykotiske eller autistiske spektrumforstyrrelser i henhold til skolens optegnelser vil blive udelukket, fordi de sandsynligvis ikke vil drage fordel af vores niveau 2-interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sustainment 1: Trænere med CHOP-støtte
I år 1 vil skoler i begge grupper modtage Tier 2-interventionsstøtte fra forskningskonsulenter ved Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
I år 2 vil skoler i Sustainment 1 modtage reduceret støtte fra skoledistriktscoaches, som selv vil modtage mindsket støtte fra forskningskonsulenter.
I år 3 vil skoler under begge forhold implementere Tier 2-interventioner med støtte kun fra skoledistriktscoaches, uden direkte konsulentinvolvering.
Adfærdsmæssigt: Coping Power Program (CPP)
CPP er en evidensbaseret intervention designet til elever med eksternaliserende adfærdsforstyrrelse. CPP består af tolv 45-minutters sessioner. Denne EBP har vist sig at være effektiv til at reducere aggressiv adfærd, skjult kriminel adfærd og stofmisbrug blandt aggressive drenge, med gevinster fastholdt ved et års opfølgning. Vækstkurveanalyser viste, at CPP havde lineære effekter i tre år efter intervention på reduktioner i aggressiv adfærd og akademiske adfærdsproblemer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) til angstbehandling i skoler (CATS)
CATS er en tilpasning af Friends for Life (FRIENDS)-interventionen. Den tilpassede protokol bevarer kernedelene af evidensbaseret kognitiv adfærdsterapi for angst og FRIENDS' gruppeformat. Forskerne implementerede planlagte tilpasninger til protokollen baseret på kollektiv erfaring. Der blev foretaget ændringer i sproget, kulturelle metoder, antal sessioner og aktiviteter, mens de 5 essentielle komponenter af behandlingen blev bevaret. Dette resulterede i en kortere (8-session) og mere gennemførlig, engagerende og kulturelt passende protokol for byskoler med begrænsede ressourcer end den oprindelige FRIENDS-protokol.
Aktiv komparator: Sustainment 2: Trænere uden CHOP-støtte
I år 1 vil skoler i begge arme modtage Tier 2-interventionsstøtte fra CHOP's forskningskonsulenter. I år 2 og 3 vil skoler i Sustainment 2 kun modtage støtte fra skoledistriktscoaches; coaches vil ikke modtage assistance fra forskningskonsulenter.
Adfærdsmæssigt: Coping Power Program (CPP)
CPP er en evidensbaseret intervention designet til elever med eksternaliserende adfærdsforstyrrelse. CPP består af tolv 45-minutters sessioner. Denne EBP har vist sig at være effektiv til at reducere aggressiv adfærd, skjult kriminel adfærd og stofmisbrug blandt aggressive drenge, med gevinster fastholdt ved et års opfølgning. Vækstkurveanalyser viste, at CPP havde lineære effekter i tre år efter intervention på reduktioner i aggressiv adfærd og akademiske adfærdsproblemer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) til angstbehandling i skoler (CATS)
CATS er en tilpasning af Friends for Life (FRIENDS)-interventionen. Den tilpassede protokol bevarer kernedelene af evidensbaseret kognitiv adfærdsterapi for angst og FRIENDS' gruppeformat. Forskerne implementerede planlagte tilpasninger til protokollen baseret på kollektiv erfaring. Der blev foretaget ændringer i sproget, kulturelle metoder, antal sessioner og aktiviteter, mens de 5 essentielle komponenter af behandlingen blev bevaret. Dette resulterede i en kortere (8-session) og mere gennemførlig, engagerende og kulturelt passende protokol for byskoler med begrænsede ressourcer end den oprindelige FRIENDS-protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdsfuldstændighed af Kognitiv Adfærdsterapi (KBT) for Angstbehandling i Skoler (CATS) Implementering
Tidsramme: I løbet af den 8-sessioners CATS-interventionsperiode (cirka 8 uger)
Den kognitive adfærdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS) indholdstilfredshedskontrol (CFC) måler implementeringsadherents overholdelse af de nødvendige komponenter i hver CATS-gruppesession baseret på lydoptagne sessioner. En separat 4-punkts kontrolliste udfyldes for hver af de otte CATS-sessioner, hvor sessionsspecifikke punkter vurderes ved hjælp af et ja/nej-format for at angive, om det krævede indhold blev leveret. Tilfredsheden beregnes som procentdelen af punkter vurderet som "Ja" ud af det samlede antal punkter på kontrollisten/forventet, med resultater fra 0% til 100%. Højere resultater indikerer større implementeringstilfredshed.
I løbet af den 8-sessioners CATS-interventionsperiode (cirka 8 uger)
Indholdsmæssig Troskab af Coping Power Program (CPP) Implementering
Tidsramme: I løbet af CPP-interventionens 12-sessionsperiode (cirka 12 uger)
Coping Power Program (CPP) Content Fidelity Checklist (CFC) måler implementeringspersonens overholdelse af de krævede komponenter i hver CPP-gruppesession baseret på lydoptagelser af sessionerne. En separat checkliste udfyldes for hver af de 12 CPP-sessioner, hvor sessionsspecifikke elementer (fra 4 til 8 elementer afhængigt af sessionen) vurderes ved hjælp af et ja/nej-format for at angive, om det krævede indhold blev leveret. Fidelity beregnes som procentdelen af elementer vurderet som "Ja" ud af det samlede antal elementer på checklisten, med scores fra 0% til 100%. Højere scores indikerer større implementeringsfidelity.
I løbet af CPP-interventionens 12-sessionsperiode (cirka 12 uger)
Process Fidelity of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) and Coping Power Program (CPP) Implementation
Tidsramme: I løbet af interventionssessionperioderne (cirka 8 til 12 ugers intervention)
Process Fidelity Checklist (PFC) måler kvaliteten af interventionens levering under Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for Anxiety Treatment in Schools (CATS) og Coping Power Program (CPP) gruppesessioner, herunder organisering, brug af aktive læringsstrategier, klarhed i præsentationen, engagement af eleverne og relevans af eksempler. Checklisten indeholder 10 punkter vurderet på en skala fra 0 til 5 (0=Slet ikke til 5=Meget ofte). Scorerne beregnes som den gennemsnitlige vurdering på tværs af punkter og sessioner, med mulige scores fra 0 til 5. Højere scorer indikerer større implementeringsfidelitet.
I løbet af interventionssessionperioderne (cirka 8 til 12 ugers intervention)
Implementering af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS) og Coping Power Program (CPP)
Tidsramme: Gennem hele interventionsimplementeringsperioden (op til cirka 4 år fra studiestart)
Penetrationsinventaret (PI) er et Excel-sporingsværktøj, der bruges til at dokumentere lærernes henvisninger til kognitiv adfærdsterapi (CBT) for angstbehandling i skoler (CATS) og Coping Power Program (CPP)-interventioner blandt elever i klasse 4-8 og antallet af elever, der modtog en af de evidensbaserede praksisser (EBP).
Penetration beregnes som andelen af henviste elever, der modtog en EBP, udtrykt som en procentdel, hvor højere scorer indikerer større penetration af Tier 2-tjenester.
Gennem hele interventionsimplementeringsperioden (op til cirka 4 år fra studiestart)
Personaleomkostninger for vedligeholdelsesstrategier for Kognitiv Adfærdsterapi (KAT) til angstbehandling i skoler (CATS) og Coping Power Program (CPP) interventioner
Tidsramme: Gennem hele implementeringsperioden (timesedler udfyldt cirka 3-4 gange om året, i op til cirka 4 år)
Samlede personaleomkostninger forbundet med implementering af interventionen, baseret på personales rapporterede tid brugt på interventions- og undersøgelsesrelaterede aktiviteter (inklusive træning, konsultation, interventionsforberedelse og -gennemførelse, vurdering/dokumentation og rejser). Personaletid blev indsamlet ved hjælp af tidsregistreringer udfyldt cirka 3-4 gange om året, og omkostningerne blev estimeret ved hjælp af løn- og ydelsesoplysninger fra skoledistrikternes administrative data. Højere omkostninger indikerer større personale ressourcer påkrævet for at implementere bæredygtighedsstrategien.
Gennem hele implementeringsperioden (timesedler udfyldt cirka 3-4 gange om året, i op til cirka 4 år)
Ændring i adfærd og følelsesmæssig funktion (The Behavior Assessment System for Children, Third Edition [BASC-3])
Tidsramme: Fra før intervention til efter intervention (ca. 8-12 uger)
Behavior Assessment System for Children, tredje udgave (BASC-3) forældrerapporten måler børns og unges adfærdsmæssige og følelsesmæssige funktionsevne. Resultaterne rapporteres som standardiserede T-scorer, hvor højere scorer indikerer større adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer. Forældre/omsorgspersoner udfyldte BASC-3 før intervention og efter intervention for at vurdere ændringer over tid.
Fra før intervention til efter intervention (ca. 8-12 uger)
Ændring i adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer (Behavior and Feelings Scale - Youth Self-Report [BFS])
Tidsramme: Fra før intervention til efter intervention (cirka 8-12 uger)
Behavior and Feelings Survey (BFS) - Youth Self-Report måler unges adfærdsmæssige og emotionelle symptomer. Mulige scores spænder fra 0 til 48 på den samlede score, hvor højere score indikerer større symptom sværhedsgrad. Eleverne udfyldte BFS før intervention og efter intervention for at vurdere ændringer over tid.
Fra før intervention til efter intervention (cirka 8-12 uger)
Ændring i Studerendes Akademiske Engagement (Engagement versus Uengagement i Læring - Lærer- og Studenterapport [EvsD-TR/SR])
Tidsramme: Fra før intervention til efter intervention (cirka 8-12 uger)
Engagement Versus Disaffection with Learning - Teacher Report (EvsD-TR) og Student Report (EvsD-SR) måler elevernes akademiske engagement og distancering i klassen. Instrumentet indeholder fire subskalaer: Adfærdsmæssigt Engagement, Følelsesmæssigt Engagement, Adfærdsmæssig Distancering og Følelsesmæssig Distancering. Hver subskala score spænder fra 5 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af den respektive konstruktion (engagement eller distancering). Lærere udfyldte EvsD-TR, og elever udfyldte EvsD-SR før og efter interventionen for at vurdere ændringer i akademisk engagement over tid.
Fra før intervention til efter intervention (cirka 8-12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coping Power Program (CPP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner