- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04869657
Mielenterveyden tukien ylläpitäminen
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Mielenterveystukien ylläpitäminen aliresurssoiduissa kaupunkikouluissa
Koulut tarvitsevat kipeästi palveluja, jotka voivat parantaa kouluilmapiiriä ja huolehtia myös oppilaiden mielenterveydestä.
Yksi tehokas lähestymistapa on Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS), joka on monitasoinen kehys käytäntöjen ja interventioiden (mukaan lukien mielenterveyskäytännöt) määrittelemiseksi ja järjestämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
494
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut: Mikä tahansa koulu Philadelphian koulupiirissä (SDP), joka jo toteuttaa positiivisia käyttäytymistoimenpiteitä ja tukia (PBIS).
- Tason 2 tiimin jäsenet: Kaikki osallistuvien koulujen henkilökunta, joka osallistuu kyseisen koulun PBIS-johtoryhmään.
- Tason 2 toteuttajat: kaikki master-tason henkilökunta, jonka koulun rehtori on määrännyt suorittamaan tason 2 interventioita.
- Tason 2 valmentajat: kuka tahansa SDP:n palveluksessa oleva master-tason kliinikko tukemaan tason 2 interventioita toteuttavaa henkilökuntaa
- Opiskelijat: kaikki osallistuvien koulujen oppilaat luokilla 4–8, jotka saavat PBIS-pisteet kelvollisiksi sosiaalisen, akateemisen ja emotionaalisen käyttäytymisriskin seulontatutkimuksen (SAEBRS) perusteella, joka on SDP:n tason 2 palvelujen vakioseulontakriteerit, ja pisteet ovat edellä > 1 SD yli keskiarvon tunneoireiden tai käytösongelmien asteikolla vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ) plus vaikutuslisäpisteet 1 (keskimääräinen määrä) tai 2 (paljon) vanhemman tai opettajan täyttämänä
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut: kaikki koulut, jotka eivät tällä hetkellä ota käyttöön PBIS:ää tasolla 1.
- Tason 2 tiimin jäsenet ja toteuttajat: Kaikki koulun henkilökunta, joka ei ole mukana johtoryhmässä tai tason 2 tiimissä.
- Opiskelijat: kaikki opiskelijat, joilla on erityisopetuksen luokitus "älyvamma"; tai joilla on kouluhistorian mukaan ollut psykoottisia tai autistisia kirjon häiriöitä, suljetaan pois, koska he eivät todennäköisesti hyötyisi tason 2 interventioistamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Sustaination 1: Valmentajat CHOP-tuella
Ensimmäisenä osallistumisvuonna molempien käsien koulut saavat tukea tason 2 interventioihin Philadelphian lastensairaalan (CHOP) tutkimuskonsulttien toimittamasta.
Vuonna 2 Sustainment 1 koulut saavat alennettua tukea tason 2 interventioihin koulupiirien valmentajilta.
Valmentajat puolestaan saavat vähemmän tukea tutkimuskonsulteilta.
Vuonna 3 koulut molemmissa olosuhteissa toteuttavat tason 2 interventioita koulupiirin valmentajien tuella; valmentajat eivät saa suoraa apua tutkimuskonsulteilta.
|
Koulupiirin palveluksessa olevat valmentajat tukevat kolmen näyttöön perustuvan käytännön toteuttamista, samalla kun he ovat CHOP-tutkimuskonsulttien etätukea.
Koulupiirin palveluksessa olevat valmentajat tukevat kolmen näyttöön perustuvan käytännön toteuttamista ilman CHOP-tutkimuskonsulttien lisätukea.
|
Active Comparator: Sustaination 2: Valmentajat ilman CHOP-tukea
Ensimmäisenä osallistumisvuonna molempien aseiden koulut saavat tukea tason 2 interventioihin CHOP-tutkimuskonsulttien antamina.
Vuosina 2 ja 3 Sustainment 2 -koulut saavat tukea koulupiirin valmentajilta, mutta valmentajat eivät saa apua tutkimuskonsulteilta.
|
Koulupiirin palveluksessa olevat valmentajat tukevat kolmen näyttöön perustuvan käytännön toteuttamista ilman CHOP-tutkimuskonsulttien lisätukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkkuus tason 2 interventioiden tarkistuslistoille
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Uskollisuus mitataan aina, kun opiskelija saa tason 2 interventiota.
Kaikki Tier 2 -ryhmän kokoukset ja lapsiryhmän Tier 2 -istunnot äänitetään.
Näitä tallenteita käytetään sisällön tarkkuuden määrittämiseen Coping Power-, CATS- ja Check-in/Check-Out-sisällön tarkkuuden tarkistuslistoilla.
|
Jopa 14 viikkoa
|
Penetration of Evidence-Based Practices (EBP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkijat arvioivat EBP:n levinneisyyttä koulun tarjoajien tasolla (EBP:n toteuttamiseen osallistuva käyttäytymisterveyshenkilöstö) ja opiskelijapalvelutasolla (tasolla 2 EBP:tä saaneet opiskelijat) tutkimuksen vuosien 2 ja 3 aikana verrattuna vuoteen 1. Tämä Tiedot saadaan kouluterapeuttien ja heidän valmentajiensa täyttämistä kyselylomakkeista.
|
3 vuotta
|
Muutos lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmässä (BASC) lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Opiskelijoiden mielenterveysoireita mitataan vertaamalla vanhempien ja lasten pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen. BASC-3 on 138 kohdan, 4 pisteen, Likert-tyyppinen arviointiasteikko (N = Ei koskaan, S = Joskus, O =Usein, A=Lähes aina) arvioimaan vanhempien raporttia lasten mielenterveyden toiminnasta, standardoitu 2,5-18-vuotiaille.
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutos sitoutumisessa verrattuna tyytymättömyyteen oppimiseen lähtötilanteesta interventioon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Opiskelijoiden akateemista sitoutumista mitataan vertaamalla opettajan ja opiskelijoiden pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämä on 20 kohdan, neljän pisteen instrumentti (1 = ei ollenkaan totta, 2 = ei kovin totta, 3 = tavallaan totta , 4 = Erittäin totta) neljällä ala-asteikolla.
Tutkijat käyttävät kunkin neljän asteikon keskiarvoa ennen ja jälkeen osallistumisen ryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai sisään- ja uloskirjautumiseen (CICO).
|
Lähtötilanne ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kustannushyötyanalyysi tehdään molemmissa ylläpitoolosuhteissa vertaamalla materiaalikuluja, henkilöstöponnisteluja, virastojen ja koulupiirien palkkoja jne. Kustannustehokkuutta mitataan henkilöstön osallistujien laadullisilla haastatteluilla.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-018185
- 1R01MH122465-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .