仰臥位経皮的腎切石術
2022年7月13日 更新者：Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy、Ain Shams University
小児年齢層における仰臥位 vs 腹臥位の経皮的腎切石術?無作為対照試験。
特に小児科の年齢層では、腎結石の発生率が増加しています。
小児科時代の経皮的アプローチは、世界中の外科医の間で再び受け入れられるまで長い時間がかかりました.
腹臥位は、小児科の年齢層で経皮的腎切石術を実施するための好ましいアプローチです。
この研究は、小児科の年齢層における仰臥位と腹臥位の経皮的腎切石術を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
小児年齢層における腎結石の発生率は、1999 年から 2008 年までの期間に 100,000 人の子供あたり 18.4% から 57.0% に増加しました。 小児科における PCNL の受け入れは、比較的大きな器具に比べて腎臓のサイズが小さいという懸念から、当初は遅かった.結腸損傷を避ける。
仰臥位 PCNL には、小児患者にとっていくつかの価値ある利点があります。特に、灌漑が改善され、手術時間が短縮され、腹臥位と同等の結果が得られます。
私たちの研究は、小児科の年齢層における腹臥位と比較して、仰臥位での経皮的腎切石術の有効性と安全性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11367
- Ain shams university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から16歳までの経皮的腎結石切除術の適応となる単一または複数の腎結石を有する患者
除外基準:
- 腎異常のある患者、出血傾向、年齢による腎機能検査の上昇、同じ介入部位での以前の腎外科的介入。
- 骨格異常および脊椎変形のある患者も除外されました
- 単一の腎臓を持つ患者も除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仰臥位経皮的腎切石術
仰臥位で行う経皮的腎切石術
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仰臥位で行う経皮的腎切石術
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アクティブコンパレータ：腹臥位の経皮的腎切石術
腹臥位で行う経皮的腎切石術
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腹臥位での経皮的腎切石術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー料金
時間枠：術後1日目
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残存結石を検出するための X 線または CT による手術後の患者の評価
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順中の蛍光透視時間 (分単位)
時間枠：数分で術中発見、
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術中の X 線透視曝露時間（分単位）、手術中の放射線曝露時間。
手術所見のみ
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数分で術中発見、
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手順の手術時間 (分)
時間枠：数分で術中発見、
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患者のポジショニングから手順の終了までの時間、手術所見のみ
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数分で術中発見、
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ヘモグロビン低下率
時間枠：術後1日目
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周術期ヘモグロビン値の変化
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術後1日目
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入院
時間枠：手術後最初の2日
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手術後の入院日数
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手術後最初の2日
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尿路感染症の発生率
時間枠：手術後最初の7日
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私たちの患者における明らかな尿路感染症の存在
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手術後最初の7日
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尿漏れ
時間枠：術後最初の3日
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経皮的腎管からの尿漏れ
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術後最初の3日
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灌漑液の使用
時間枠：術中所見
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手術中に使用される洗浄液の量 (リットル)
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術中所見
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術後発熱
時間枠：手術後最初の2日
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38℃を超える術後発熱の発生率
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手術後最初の2日
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DJアプリケーションの必要性
時間枠：術中所見
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手荒な操作、出血または残留結石による術中の DJ アプリケーションの必要性
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術中所見
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術中結腸損傷の発生率
時間枠：術中所見
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隣接する結腸への事故による損傷
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術中所見
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。