Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygliggende perkutan nefrolitotomi

13. juli 2022 opdateret af: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Rygliggende versus tilbøjelig perkutan nefrolitotomi i den pædiatriske aldersgruppe? Et randomiseret kontrolleret forsøg.

der er en øget forekomst af nyresten, især i den pædiatriske aldersgruppe. den perkutane tilgang i den pædiatriske alder tog lang tid, før den igen blev accepteret blandt kirurger over hele verden. liggende stilling er den foretrukne tilgang til at udføre perkutan nefrolitotomi i den pædiatriske aldersgruppe. denne undersøgelse har til formål at sammenligne liggende versus tilbøjelig stilling perkutan nefrolitotomi i den pædiatriske aldersgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​nyresten i den pædiatriske aldersgruppe steg fra 18,4 til 57,0 % pr. 100.000 børn i perioden fra 1999 til 2008. Accepten af ​​PCNL i pædiatrien var først langsom på grund af bekymringer om den lille nyrestørrelse sammenlignet med relativt store instrumenter. Perkutan nefrolitotomi hos pædiatriske patienter blev konventionelt udført i liggende stilling af historiske årsager, idet det var mere velkendt for kirurger, og det blev anset for at være mere sikkert at undgå tyktarmsskader.

Rygliggende PCNL har flere værdifulde fordele for pædiatriske patienter, især bedre skylning kortere operationstid med et sammenligneligt resultat med liggende stilling.

vores undersøgelse sigter mod at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan nefrolitotomi i rygliggende stilling sammenlignet med liggende stilling i den pædiatriske aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11367
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen fra to til seksten år med enkelte eller flere nyresten indiceret til perkutan nefrolitotomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med nyreanomalier, blødningstendens, forhøjede nyrefunktionstest for alder, tidligere nyrekirurgisk indgreb på samme indgrebssted.
  • patienter med skeletabnormiteter og rygsøjledeformiteter blev også udelukket
  • patienter med en enkelt nyre blev også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: liggende perkutan nefrolitotomi
perkutan nefrolitotomi skal udføres i liggende stilling
Procedure: perkutan nefrolitotomi (liggende stilling)
perkutan nefrolitotomi skal udføres i liggende stilling
Aktiv komparator: tilbøjelig perkutan nefrolitotomi
perkutan nefrolitotomi, der skal udføres i liggende stilling
Procedure: perkutan nefrolitotomi (tilbøjelig stilling)
perkutan nefrolitotomi i liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri takst
Tidsramme: første dag efter operationen
evaluering af vores patienter efter operation med røntgen eller CT for at opdage reststen
første dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopi tid under proceduren i minutter
Tidsramme: intraoperativt fund på få minutter,
tidspunkt for fluoroskopieksponering i minutter intraoperativt, tidspunkt for strålingseksponering under operationen. kun operativt fund
intraoperativt fund på få minutter,
operationstid for proceduren i minutter
Tidsramme: intraoperativt fund på få minutter,
tid fra patientpositionering til slutningen af ​​proceduren, kun operationsfund
intraoperativt fund på få minutter,
hastigheden for hæmoglobinfald
Tidsramme: dag 1 efter operationen
ændring i det perioperative hæmoglobinniveau
dag 1 efter operationen
hospitalsophold
Tidsramme: første 2 dage efter operationen
dages hospitalsophold efter operationen
første 2 dage efter operationen
forekomst af urinvejsinfektion
Tidsramme: første 7 dage efter operationen
tilstedeværelse af manifesteret urinvejsinfektion hos vores patient
første 7 dage efter operationen
urinlækage
Tidsramme: første 3 dage efter operationen
urinlækage fra den perkutane nyrekanal
første 3 dage efter operationen
brug af vandingsvæske
Tidsramme: intraoperativt fund
mængden af ​​skyllevæske brugt under operationen i liter
intraoperativt fund
postoperativ feber
Tidsramme: første 2 dage efter operationen
forekomst af postoperativ feber mere end 38 c
første 2 dage efter operationen
behov for DJ ansøgning
Tidsramme: intraoperativt fund
behovet for DJ-applikation intraoperativt på grund af grov manipulation, blødning eller resterende sten
intraoperativt fund
forekomst af intraoperativ tyktarmsskade
Tidsramme: intraoperativt fund
ulykkesskaden på tilstødende tyktarm
intraoperativt fund

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R32/ 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner