Чрескожная нефролитотомия на спине
13 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Чрескожная нефролитотомия на спине или на животе в педиатрической возрастной группе? Рандомизированное контролируемое исследование.
отмечается повышенная частота образования камней в почках, особенно в детской возрастной группе.
чрескожный доступ в педиатрическом возрасте потребовал много времени, прежде чем он снова был принят хирургами во всем мире.
положение на животе является предпочтительным подходом для выполнения чрескожной нефролитотомии в детской возрастной группе.
это исследование направлено на сравнение чрескожной нефролитотомии в положении на спине и на животе в детской возрастной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Заболеваемость почечнокаменной болезнью в детской возрастной группе увеличилась с 18,4 до 57,0% на 100 000 детей в период с 1999 по 2008 г. Принятие ПНЛ в педиатрии сначала было медленным из-за опасений относительно небольшого размера почки по сравнению с относительно большими инструментами. Чрескожная нефролитотомия у детей обычно выполнялась в положении лежа по историческим причинам, поскольку она была более знакома хирургам и считалась более безопасной. избегать травм толстой кишки.
ЧНЛ лежа на спине имеет несколько ценных преимуществ для педиатрических пациентов, в частности лучшее орошение, более короткое время операции с сопоставимым результатом с положением лежа.
наше исследование направлено на оценку эффективности и безопасности чрескожной нефролитотомии в положении лежа на спине по сравнению с положением на животе в детской возрастной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11367
- Ain Shams University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от двух до шестнадцати лет с одиночными или множественными камнями в почках, которым показана чрескожная нефролитотомия
Критерий исключения:
- пациенты с почечными аномалиями, склонностью к кровотечениям, повышенными возрастными пробами почек, перенесёнными оперативными вмешательствами на почках в том же месте вмешательства.
- пациенты со скелетными аномалиями и деформациями позвоночника также были исключены
- пациенты с единственной почкой также были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожная нефролитотомия на спине
чрескожная нефролитотомия в положении лежа на спине
|
чрескожная нефролитотомия в положении лежа на спине
|
|
Активный компаратор: чрескожная нефролитотомия
чрескожная нефролитотомия в положении лежа
|
чрескожная нефролитотомия в положении лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тариф без камней
Временное ограничение: первый день после операции
|
оценка наших пациентов после операции с помощью рентгена или КТ для обнаружения остаточных камней
|
первый день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время рентгеноскопии во время процедуры в минутах
Временное ограничение: интраоперационная находка в минутах,
|
время рентгеноскопического воздействия в минутах интраоперационно, время лучевого воздействия во время операции.
только оперативная находка
|
интраоперационная находка в минутах,
|
|
время операции в минутах
Временное ограничение: интраоперационная находка в минутах,
|
время от позиционирования пациента до окончания процедуры, только оперативная находка
|
интраоперационная находка в минутах,
|
|
скорость падения гемоглобина
Временное ограничение: 1 день после операции
|
изменение периоперационного уровня гемоглобина
|
1 день после операции
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: первые 2 дня после операции
|
дней пребывания в стационаре после операции
|
первые 2 дня после операции
|
|
частота инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: первые 7 дней после операции
|
наличие манифестной инфекции мочевыводящих путей у нашего пациента
|
первые 7 дней после операции
|
|
подтекание мочи
Временное ограничение: первые 3 дня после операции
|
подтекание мочи из чрескожного почечного тракта
|
первые 3 дня после операции
|
|
использование ирригационной жидкости
Временное ограничение: интраоперационная находка
|
количество ирригационной жидкости, используемой во время операции, в литрах
|
интраоперационная находка
|
|
послеоперационная лихорадка
Временное ограничение: первые 2 дня после операции
|
частота послеоперационной лихорадки более 38 с
|
первые 2 дня после операции
|
|
нужно приложение диджея
Временное ограничение: интраоперационная находка
|
необходимость применения ДЖ интраоперационно из-за грубой манипуляции, кровотечения или остаточных конкрементов
|
интраоперационная находка
|
|
частота интраоперационных повреждений толстой кишки
Временное ограничение: интраоперационная находка
|
травма в результате несчастного случая в соседней толстой кишке
|
интраоперационная находка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R32/ 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .