Hanyatt fekvő perkután nephrolithotomia
2022. július 13. frissítette: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
Hanyatt fekvő kontra hajlamos perkután nephrolithotomia a gyermekkori korcsoportban? Véletlenszerű, kontrollált próba.
fokozott a vesekő előfordulási gyakorisága, különösen a gyermekkori korcsoportban.
a perkután megközelítés a gyermekkorban hosszú ideig tartott, míg világszerte újra elfogadták a sebészek körében.
a hason fekvő helyzet a perkután nephrolithotómia előnyös módja a gyermekkori korcsoportban.
ennek a tanulmánynak a célja a fekvő és a fekvő helyzetben végzett perkután nephrolithotomia összehasonlítása a gyermekkori korcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vesekő incidenciája a gyermekkorú korcsoportban 18,4-ről 57,0%-ra nőtt 100 000 gyermekre vetítve 1999 és 2008 között. A PCNL elfogadása gyermekgyógyászatban eleinte lassú volt a kis veseméret miatti aggályok miatt a viszonylag nagy műszerekhez képest. A perkután nephrolithotómiát gyermekgyógyászati betegeknél hagyományosan hason fekve végezték, történelmi okok miatt, ami jobban ismert volt a sebészek számára, és biztonságosabbnak tartották a elkerülje a vastagbél sérülését.
A fekvő PCNL-nek számos értékes előnye van a gyermekgyógyászati betegek számára, különösen a jobb öntözés, rövidebb műtéti idő, és a hason fekvő helyzethez hasonló eredmény.
Vizsgálatunk célja a perkután nephrolithotomia hatékonyságának és biztonságosságának felmérése fekvő helyzetben a gyermekkorú hanyatt fekvő helyzethez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11367
- Ain Shams University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 16 év közötti, egyszeres vagy többszörös vesekőben szenvedő betegek perkután nephrolithotómiára javallt
Kizárási kritériumok:
- veseelégtelenségben szenvedő betegek, vérzési hajlam, életkorra vonatkozó emelkedett vesefunkciós tesztek, korábbi veseműtéti beavatkozás ugyanazon a beavatkozási helyen.
- a csontrendszeri rendellenességben és a gerinc deformitásában szenvedő betegeket szintén kizárták
- az egyetlen vesével rendelkező betegeket is kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fekvő perkután nephrolithotomia
perkután nephrolithotomia, amelyet fekvő helyzetben kell elvégezni
|
perkután nephrolithotomia, amelyet fekvő helyzetben kell elvégezni
|
|
Aktív összehasonlító: hajlamos perkután nephrolithotomia
perkután nephrolithotomia hason fekvő helyzetben kell elvégezni
|
perkután nephrolithotomia hason fekvő helyzetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kő ingyenes árfolyam
Időkeret: első posztoperatív nap
|
betegeink értékelése műtét után röntgen vagy CT segítségével a maradék kövek kimutatására
|
első posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluoroszkópiás idő az eljárás során percben
Időkeret: intraoperatív lelet percek alatt,
|
fluoroszkópiás expozíció ideje percben intraoperatív, sugárterhelés ideje a műtét során.
csak műtéti lelet
|
intraoperatív lelet percek alatt,
|
|
az eljárás műtéti ideje percben
Időkeret: intraoperatív lelet percek alatt,
|
a beteg elhelyezésétől a beavatkozás végéig eltelt idő, csak műtéti lelet
|
intraoperatív lelet percek alatt,
|
|
a hemoglobin csökkenésének üteme
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a perioperatív hemoglobinszint változása
|
műtét utáni 1. nap
|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: műtét utáni első 2 nap
|
napos kórházi tartózkodás a műtét után
|
műtét utáni első 2 nap
|
|
húgyúti fertőzések előfordulása
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon
|
manifeszt húgyúti fertőzés jelenléte betegünknél
|
a műtét utáni első 7 napon
|
|
vizeletszivárgás
Időkeret: a műtét utáni első 3 nap
|
vizeletszivárgás a perkután veserendszerből
|
a műtét utáni első 3 nap
|
|
öntözőfolyadék használata
Időkeret: intraoperatív lelet
|
a műtét során felhasznált öntözőfolyadék mennyisége literben
|
intraoperatív lelet
|
|
posztoperatív láz
Időkeret: műtét utáni első 2 nap
|
posztoperatív láz incidenciája több mint 38 c
|
műtét utáni első 2 nap
|
|
DJ jelentkezés szükséges
Időkeret: intraoperatív lelet
|
az intraoperatív DJ alkalmazás szükségessége durva manipuláció, vérzés vagy maradék kövek miatt
|
intraoperatív lelet
|
|
intraoperatív vastagbélsérülések előfordulása
Időkeret: intraoperatív lelet
|
a szomszédos vastagbél baleseti sérülése
|
intraoperatív lelet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R32/ 2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .