仰卧位经皮肾镜取石术
2022年7月13日 更新者：Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy、Ain Shams University
仰卧位与俯卧位经皮肾镜取石术在儿科年龄组中的应用？随机对照试验。
肾结石的发病率增加，特别是在儿童年龄组。
儿科时代的经皮入路花了很长时间才再次被全世界的外科医生所接受。
俯卧位是儿科年龄组经皮肾镜取石术的首选方法。
本研究旨在比较儿科年龄组的仰卧位和俯卧位经皮肾镜取石术。
研究概览
详细说明
从 1999 年到 2008 年，儿科年龄组肾结石的发病率从每 10 万名儿童 18.4% 增加到 57.0%。 由于历史原因，儿科患者的经皮肾镜取石术通常在俯卧位进行，外科医生更熟悉并且被认为更安全避免结肠损伤。
仰卧 PCNL 对儿科患者有几个有价值的优势，特别是更好的冲洗、更短的手术时间以及与俯卧位相当的结果。
我们的研究旨在评估与儿科年龄组俯卧位相比，经皮肾镜取石术在仰卧位的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11367
- Ain Shams University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-16岁单发或多发肾结石患者经皮肾镜取石术
排除标准：
- 患者有肾脏异常、出血倾向、年龄相关肾功能测试升高、既往在同一干预部位进行过肾脏手术干预。
- 骨骼异常和脊柱畸形的患者也被排除在外
- 单肾患者也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仰卧位经皮肾镜取石术
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仰卧位经皮肾镜取石术
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有源比较器：俯卧经皮肾镜取石术
俯卧位经皮肾镜取石术
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俯卧位经皮肾镜取石术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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石头自由率
大体时间：术后第一天
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手术后用 X 光或 CT 评估我们的患者以检测残留结石
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术过程中的透视时间（分钟）
大体时间：数分钟内的术中发现，
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术中透视暴露时间（以分钟为单位），手术期间辐射暴露时间。
仅手术发现
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数分钟内的术中发现，
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程序的操作时间（分钟）
大体时间：数分钟内的术中发现，
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从患者定位到手术结束的时间，仅手术发现
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数分钟内的术中发现，
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血红蛋白下降率
大体时间：术后第 1 天
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围手术期血红蛋白水平的变化
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术后第 1 天
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住院
大体时间：手术后的前 2 天
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手术后住院天数
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手术后的前 2 天
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尿路感染的发生率
大体时间：术后第一个 7 天
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我们的患者存在明显的尿路感染
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术后第一个 7 天
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漏尿
大体时间：术后前3天
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经皮肾道漏尿
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术后前3天
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冲洗液使用
大体时间：术中发现
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手术期间使用的冲洗液量（以升为单位）
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术中发现
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术后发热
大体时间：手术后的前 2 天
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术后发热超过 38 摄氏度的发生率
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手术后的前 2 天
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需要 DJ 应用程序
大体时间：术中发现
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由于粗暴操作、出血或残留结石，术中需要 DJ 应用
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术中发现
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术中结肠损伤发生率
大体时间：术中发现
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邻近结肠的意外伤害
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术中发现
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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