Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selässä istuva perkutaaninen nefrolitotomia

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Selkänojassa vs. altis perkutaaninen nefrolitotomia lasten ikäryhmässä? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

munuaiskivien ilmaantuvuus on lisääntynyt erityisesti lasten ikäryhmässä. Perkutaaninen lähestymistapa lasten iässä kesti kauan ennen kuin se hyväksyttiin jälleen kirurgien keskuudessa maailmanlaajuisesti. vatsa-asento on suositeltava tapa tehdä perkutaaninen nefrolitotomia lasten ikäryhmässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata makuulla ja makuuasennossa tehtyä perkutaanista nefrolitotomiaa lasten ikäryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskivien ilmaantuvuus lasten ikäryhmässä nousi 18,4 prosentista 57,0 prosenttiin 100 000 lasta kohti vuosina 1999-2008. PCNL:n hyväksyminen lastenlääketieteessä oli aluksi hidasta johtuen pienestä munuaisten koosta verrattuna suhteellisen suuriin instrumentteihin. Perkutaaninen nefrolitotomia lapsipotilailla tehtiin perinteisesti makuuasennossa historiallisista syistä, koska se oli kirurgille tutumpaa ja sitä pidettiin turvallisempana välttää paksusuolen vaurioita.

Supine PCNL:llä on useita arvokkaita etuja lapsipotilaille, erityisesti parempi kastelu, lyhyempi leikkausaika ja vertailukelpoinen tulos makuuasennon kanssa.

tutkimuksemme tavoitteena on arvioida perkutaanisen nefrolitotomian tehokkuutta ja turvallisuutta makuuasennossa verrattuna lasten ikäryhmän makuuasentoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11367
        • Ain shams university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–16-vuotiaat potilaat, joilla on yksi tai useampi munuaiskivi, joka on tarkoitettu perkutaaniseen nefrolitotomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on munuaispoikkeavuuksia, verenvuototaipumus, kohonneet munuaisten toimintakokeet iän perusteella, aikaisempi munuaiskirurginen toimenpide samassa toimenpidekohdassa.
  • potilaat, joilla oli luuston poikkeavuuksia ja selkärangan epämuodostumia, suljettiin myös pois
  • potilaat, joilla oli yksi munuainen, suljettiin myös pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: makuulla perkutaaninen nefrolitotomia
perkutaaninen nefrolitotomia tehdään makuuasennossa
Menettely: perkutaaninen nefrolitotomia (makasento)
perkutaaninen nefrolitotomia tehdään makuuasennossa
Active Comparator: altis perkutaaninen nefrolitotomia
perkutaaninen nefrolitotomia tehdään makuuasennossa
Menettely: perkutaaninen nefrolitotomia (makas asento)
perkutaaninen nefrolitotomia makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
potilaidemme arviointi leikkauksen jälkeen röntgenillä tai CT:llä jäännöskivien havaitsemiseksi
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoroskopiaaika toimenpiteen aikana minuuteissa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen löytö minuuteissa,
fluoroskopiaaltistuksen aika minuutteina leikkauksen aikana, säteilyaltistuksen aika leikkauksen aikana. vain operatiivista löytöä
intraoperatiivinen löytö minuuteissa,
toimenpiteen toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen löytö minuuteissa,
aika potilaan asettamisesta toimenpiteen loppuun, vain leikkauslöydös
intraoperatiivinen löytö minuuteissa,
hemoglobiinin laskun nopeus
Aikaikkuna: päivä 1 leikkauksen jälkeen
perioperatiivisen hemoglobiinitason muutos
päivä 1 leikkauksen jälkeen
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: ensimmäiset 2 päivää leikkauksen jälkeen
päivää sairaalassa leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 2 päivää leikkauksen jälkeen
virtsatietulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
ilmenevän virtsatieinfektion esiintyminen potilaallamme
ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
virtsan vuoto
Aikaikkuna: ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
virtsan vuoto perkutaanisesta munuaiskanavasta
ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
kastelunesteen käyttö
Aikaikkuna: intraoperatiivinen löytö
leikkauksen aikana käytetyn huuhtelunesteen määrä litroina
intraoperatiivinen löytö
postoperatiivinen kuume
Aikaikkuna: ensimmäiset 2 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen kuumeen ilmaantuvuus yli 38 c
ensimmäiset 2 päivää leikkauksen jälkeen
DJ-sovelluksen tarve
Aikaikkuna: intraoperatiivinen löytö
DJ-sovelluksen tarve leikkauksen aikana karkean manipuloinnin, verenvuodon tai jäännöskivien vuoksi
intraoperatiivinen löytö
intraoperatiivisten paksusuolen vaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen löytö
viereisen paksusuolen tapaturmavamma
intraoperatiivinen löytö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R32/ 2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kivi

Kliiniset tutkimukset perkutaaninen nefrolitotomia (makasento)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa