Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní nefrolitotomie vleže

13. července 2022 aktualizováno: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Perkutánní nefrolitotomie na zádech versus na břiše u dětské věkové skupiny? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

je zvýšený výskyt ledvinových kamenů, zejména v dětské věkové skupině. perkutánnímu přístupu v dětském věku trvalo dlouho, než byl znovu přijat mezi chirurgy po celém světě. poloha na břiše je preferovaným přístupem k provedení perkutánní nefrolitotomie v dětské věkové skupině. tato studie si klade za cíl porovnat perkutánní nefrolitotomii v poloze na zádech a na břiše v dětské věkové skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt ledvinových kamenů v dětské věkové skupině se v období od roku 1999 do roku 2008 zvýšil z 18,4 na 57,0 % na 100 000 dětí. Přijetí PCNL v pediatrii bylo zpočátku pomalé kvůli obavám z malé velikosti ledvin ve srovnání s relativně velkými nástroji. Perkutánní nefrolitotomie u dětských pacientů byla z historických důvodů konvenčně prováděna v poloze na břiše, byla chirurgům známější a byla považována za bezpečnější. vyhnout se poranění tlustého střeva.

PCNL vleže na zádech má několik cenných výhod pro dětské pacienty, zejména lepší irigaci kratší operační dobu se srovnatelným výsledkem s polohou na břiše.

naše studie si klade za cíl posoudit účinnost a bezpečnost perkutánní nefrolitotomie v poloze na zádech ve srovnání s polohou na břiše v dětské věkové skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11367
        • Ain Shams University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od dvou do šestnácti let s jedním nebo více ledvinovými kameny indikovaní k perkutánní nefrolitotomii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s renálními anomáliemi, sklonem ke krvácení, zvýšenými testy funkce ledvin na věk, předchozí renální chirurgický zákrok na stejném místě intervence.
  • byli také vyloučeni pacienti s kosterními abnormalitami a deformitami páteře
  • byli vyloučeni také pacienti s jednou ledvinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: perkutánní nefrolitotomie vleže
perkutánní nefrolitotomie se provádí v poloze na zádech
Postup: perkutánní nefrolitotomie (poloha na zádech)
perkutánní nefrolitotomie se provádí v poloze na zádech
Aktivní komparátor: náchylná perkutánní nefrolitotomie
perkutánní nefrolitotomie se provádí v poloze na břiše
Postup: perkutánní nefrolitotomie (poloha na břiše)
perkutánní nefrolitotomie v poloze na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazba bez kamenů
Časové okno: první den po operaci
hodnocení našich pacientů po operaci pomocí RTG nebo CT k detekci reziduálních kamenů
první den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba fluoroskopie během procedury v minutách
Časové okno: intraoperační nález v minutách,
doba fluoroskopické expozice v minutách během operace, doba radiační expozice během operace. pouze operativní nález
intraoperační nález v minutách,
operační doba zákroku v minutách
Časové okno: intraoperační nález v minutách,
čas od polohování pacienta do konce výkonu, pouze operační nález
intraoperační nález v minutách,
rychlost poklesu hemoglobinu
Časové okno: den 1 po operaci
změna peroperační hladiny hemoglobinu
den 1 po operaci
pobyt v nemocnici
Časové okno: první 2 dny po operaci
dny pobytu v nemocnici po operaci
první 2 dny po operaci
výskyt infekce močových cest
Časové okno: prvních 7 dní po operaci
přítomnost manifestované infekce močových cest u našeho pacienta
prvních 7 dní po operaci
únik moči
Časové okno: první 3 dny po operaci
únik moči z perkutánního renálního traktu
první 3 dny po operaci
použití závlahové kapaliny
Časové okno: intraoperační nález
množství irigační tekutiny použité během operace v litrech
intraoperační nález
pooperační horečka
Časové okno: první 2 dny po operaci
výskyt pooperační horečky více než 38 c
první 2 dny po operaci
potřeba DJ aplikace
Časové okno: intraoperační nález
nutnost intraoperační aplikace DJ z důvodu hrubé manipulace, krvácení nebo reziduálních kamenů
intraoperační nález
výskyt intraoperačního poranění tlustého střeva
Časové okno: intraoperační nález
úrazové poranění sousedního tlustého střeva
intraoperační nález

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R32/ 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit