一般的な精神障害に対するガイド付きセルフヘルプ (DWM)
2025年7月21日 更新者：Lorenzo Lorenzo-Luaces、Indiana University
計算社会科学と自然言語処理を活用して、うつ病と不安症に対する低強度の CBT への取り組みと対応を最適化する
うつ病や不安症などの一般的な精神障害（CMD）は、世界中で障害の大部分を占めています。
認知行動療法（CBT）のような効果的な治療法へのアクセスは限られており、精神病理学による公衆衛生上の負担は軽減されていません。
軽度から中等度の CMD 患者の場合、ガイド付き自助 CBT (GSH-CBT) のような低強度の治療が効果的であり、より拡張性が高くなります (インターネットなどを介した)。
ソーシャル メディアの出現により、GSH-CBT の普及の道が開かれ、気分、思考、行動、ソーシャル ネットワークを受動的に感知できるようになりました。
私たちは、米国の 5 分の 1 以上が使用しているソーシャル メディア プラットフォーム (Twitter) を採用ツールとして活用し、150 人を超える個人を仮想的にスクリーニングし、GSH-CBT の 5 週間コースに N=60 人を募集し、ソーシャル メディアを抽出することを提案します。 GSH-CBT に従事する個人からのデータ。
社会人口統計データとソーシャル メディア データは、GSH-CBT の関与、結果、プロセスを予測するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47408
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも軽度の苦痛: K6 スコア ≥ 6
- インターネットまたは電話に適度に定期的にアクセスできること
除外基準:
- 自殺傾向: PHQ9 項目 9 (「死んだ方が良い、あるいは自分を傷つける方が良いと考える」) ≥ 2 (「半日以上」)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付きのセルフヘルプ
参加者には、世界保健機関 (WHO) の「ストレスの時に何が重要かを行う: 図解ガイド」(https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927) へのアクセスが与えられます。
仮想 (つまり PDF として) および/または印刷で。
各参加者には「eコーチ」（学部生、学士課程修了者、または大学院生の研究アシスタント）が割り当てられ、参加者と面会して介入について説明する60分間のウェルカムコールと、遵守促進に焦点を当てたガイダンスの3〜6セッションを行います。マニュアルを理解し、日常生活でのスキルを活用します。
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WHO の Web サイトから: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide は、逆境に対処するためのストレス管理ガイドです。 このガイドは、ストレスに対処するのに役立つ実践的なスキルを人々に提供することを目的としています。 自助テクニックを練習するには、毎日数分で十分です。 このガイドは、単独で使用することも、付属のオーディオ演習と併用することもできます。 このガイドは、証拠と広範なフィールド テストに基づいており、どこに住んでいて、どのような状況にあるかに関係なく、ストレスを経験しているすべての人を対象としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケスラー 6 心理的苦痛スケール (K6) の 6 週間の変化
時間枠：ベースラインから第 6 週への変更
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ベースラインから第 6 週までの K6 の変化。
K6 は苦痛の尺度であり、その尺度は 0 ～ 24 のスケールで採点され、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します (つまり、マイナスです)。
したがって、ベースラインと比較してスコアが低いほど、より良好な結果が得られることを示します。
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ベースラインから第 6 週への変更
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WHO 5 健康指数 (WHO-5) の 6 週間の変化
時間枠：ベースラインから第 6 週への変更
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ベースラインから第 6 週までの WHO-5 の変化。
WHO-5 は幸福度の尺度であり、その尺度は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど人生に対する満足度が高い (つまり、ポジティブである) ことを示します。
したがって、ベースラインと比較してスコアが高いほど、より肯定的な結果が得られることを示します。
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ベースラインから第 6 週への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節スケール (ERQ) の 6 週間の変化 - 再評価サブスケール
時間枠：ベースラインから第 6 週への変更
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ベースラインから第 6 週までの ERQ 再評価サブスケールの変化。
再評価スケールは、再評価（つまり、感情を呼び起こす刺激についての考え方を変える）を行うことで感情を調整する尺度であり、適応戦略として広く考えられています。
測定結果は 1 ～ 7 のスケールで採点され、スコアが高いほど、適応的感情制御戦略がより多く使用されていること (つまり、ポジティブ) を示します。
したがって、ベースラインと比較してスコアが高いほど、より肯定的な結果が得られることを示します。
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ベースラインから第 6 週への変更
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感情調節尺度 (ERQ) の 6 週間の変化 - 抑制下位尺度
時間枠：ベースラインから第 6 週への変更
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ベースラインから第 6 週までの ERQ 抑制スケールの変化。
ERQ 抑制スケールは、抑制に取り組む (つまり、考えたり感じないようにする) ことによって感情を制御する尺度であり、不適応な感情制御戦略と考えられています。
この尺度は 1 ～ 7 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど抑制がより頻繁に使用されていることを示します (つまり、ネガティブ)。
したがって、ベースラインと比較してスコアが低いほど、より良好な結果が得られることを示します。
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ベースラインから第 6 週への変更
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ケスラー 6 精神的苦痛スケール (K6; 0 ～ 24) の 3 か月間の変化
時間枠：ベースラインから治療後 3 か月後の変化
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ベースラインから研究終了後 3 か月までの K6 の変化。
K6 は苦痛の尺度であり、その尺度は 0 ～ 24 のスケールで採点され、スコアが高いほど苦痛が大きい (つまり、マイナス) ことを示します。
したがって、ベースラインと比較してスコアが低いほど、より良好な結果が得られることを示します。
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ベースラインから治療後 3 か月後の変化
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WHO 5 幸福度指数 (WHO-5) の 3 か月間の変化
時間枠：ベースラインから治療後 3 か月後の変化
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ベースラインから研究終了後 3 か月までの WHO-5 の変化。
WHO-5 は幸福度の尺度であり、その尺度は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど人生に対する満足度が高い (つまり、ポジティブである) ことを示します。
したがって、ベースラインと比較してスコアが高いほど、より肯定的な結果が得られることを示します。
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ベースラインから治療後 3 か月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月17日
一次修了 (実際)
2022年2月21日
研究の完了 (実際)
2022年5月21日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月21日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2004321422
- UL1TR002529 (米国 NIH グラント/契約)
- KL2TR002530 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。