Veiledet selvhjelp for vanlige psykiske lidelser (DWM)
21. juli 2025 oppdatert av: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Utnytte beregningsbasert samfunnsvitenskap og naturlig språkbehandling for å optimalisere engasjement og respons på lavintensitets CBT for depresjon og angst
Vanlige psykiske lidelser (CMDs) som depresjon og angst står for en stor andel av funksjonshemming over hele verden.
Tilgang til effektive behandlinger som kognitiv atferdsterapi (CBT) er begrenset og har ikke redusert folkehelsebyrden ved psykopatologi.
For pasienter med mild til moderat CMD er behandlinger med lavere intensitet som veiledet selvhjelps-CBT (GSH-CBT) effektive og mer skalerbare (f.eks. via internett).
Fremkomsten av sosiale medier har åpnet muligheter for spredning av GSH-CBT-er og gir mulighet for passiv sansing av humør, tenkning, atferd og sosiale nettverk.
Vi foreslår å utnytte en sosial medieplattform brukt av over en femtedel av USA (Twitter) som et rekrutteringsverktøy for virtuelt å screene over 150 individer, rekruttere N=60 til et 5-ukers kurs med GSH-CBT og trekke ut sosiale medier data fra personer som er engasjert i GSH-CBT.
Sosiodemografiske og sosiale mediedata vil bli brukt til å forutsi engasjement, utfall og prosesser i GSH-CBT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47408
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst milde plager: K6-score ≥ 6
- Å ha rimelig regelmessig tilgang til internett eller telefon
Ekskluderingskriterier:
- Suicidalitet: PHQ9 punkt 9 ("tanker om at du ville ha det bedre å dø eller skade deg selv") ≥ 2 ("mer enn halvparten av dagene")
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet selvhjelp
Deltakerne får tilgang til Verdens helseorganisasjons (WHO) «Doing what matters in times of stress: An illustrated guide» (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtuelt (dvs. som pdf) og/eller på trykk.
Hver deltaker blir tildelt en "eCoach" - en undergraduate, post-baccalaureate eller graduate research assistant - som vil møte deltakeren for en 60-minutters velkomstsamtale som beskriver intervensjonen og 3-6 økter med veiledning fokusert på å fremme etterlevelse til manualen og bruk av ferdigheter i hverdagen.
|
Fra WHOs nettside: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide er en stressmestringsveiledning for mestring av motgang. Guiden tar sikte på å utstyre mennesker med praktiske ferdigheter for å hjelpe med å takle stress. Noen minutter hver dag er nok til å øve på selvhjelpsteknikkene. Guiden kan brukes alene eller sammen med de tilhørende lydøvelsene. Informert av bevis og omfattende felttesting, er veiledningen for alle som opplever stress, uansett hvor de bor og uansett omstendigheter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-ukers endring i Kessler 6 Psychological Distress Scale (K6)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 6
|
Endringer i K6 fra baseline til uke 6.
K6 er et mål på nød og tiltaket skåres på en skala fra 0 - 24 der høyere skårer indikerer høyere nød (dvs. er negative).
Dermed indikerer lavere skårer i forhold til baseline mer positive utfall.
|
Bytt fra baseline til uke 6
|
|
6-ukers endring i WHO 5-velværeindeksen (WHO-5)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 6
|
Endringer i WHO-5 fra baseline til uke 6.
WHO-5 er et mål på trivsel og tiltaket skåres på en skala fra 0 – 100 der høyere skårer indikerer høyere tilfredshet med livet (dvs. er positive).
Dermed indikerer høyere skårer i forhold til baseline mer positive utfall.
|
Bytt fra baseline til uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-ukers Change in Emotion Regulation Scale (ERQ) - Reappraisal Subscale
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 6
|
Endringer i ERQ Reappraisal-subskalaen fra baseline til uke 6.
Reappraisal-skalaen er et mål på å regulere følelser ved å engasjere seg i revurdering (dvs. å endre den man tenker på en følelse som fremkaller stimuli), ansett som en adaptiv strategi.
Det målte skåres på en 1-7 skala hvor høyere skår indikerer større bruk av adaptive emosjonsreguleringsstrategier (dvs. positive).
Dermed indikerer høyere skårer i forhold til baseline mer positive utfall.
|
Bytt fra baseline til uke 6
|
|
6-ukers endring i Emotion Regulation Scale (ERQ) - Suppression Subscale
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 6
|
Endringer i ERQ-undertrykkelsesskalaen fra baseline til uke 6.
ERQ Suppression-skalaen er et mål på å regulere følelser ved å delta i undertrykkelse (dvs. å prøve å ikke tenke eller føle), som regnes som en mistilpasset følelsesreguleringsstrategi.
Tiltaket skåres på en skala fra 1 - 7 hvor høyere skår indikerer høyere bruk av undertrykkelse (dvs. negativ).
Dermed indikerer lavere skårer i forhold til baseline mer positive utfall.
|
Bytt fra baseline til uke 6
|
|
3-måneders endring i Kessler 6 Psychological Distress Scale (K6; 0 - 24)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneder etter behandling
|
Endringer i K6 fra baseline til 3 måneder etter avsluttet studie.
K6 er et mål på nød og tiltaket skåres på en skala fra 0 - 24 der høyere skår indikerer høyere nød (dvs. negativ).
Dermed indikerer lavere skårer i forhold til baseline mer positive utfall.
|
Bytt fra baseline til 3 måneder etter behandling
|
|
3-måneders endring i WHO 5-velværeindeksen (WHO-5)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneder etter behandling
|
Endringer i WHO-5 fra baseline til 3 måneder etter avsluttet studie.
WHO-5 er et mål på trivsel og tiltaket skåres på en skala fra 0 – 100 der høyere skårer indikerer høyere tilfredshet med livet (dvs. er positive).
Dermed indikerer høyere skårer i forhold til baseline mer positive utfall.
|
Bytt fra baseline til 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2004321422
- UL1TR002529 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- KL2TR002530 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Å gjøre det som betyr noe i tider med stress: En illustrert guide
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteRekrutteringUnderstreke | Følelsesregulering | Psykisk stress | Vold, kjønnsbasert | Stress, jobb | Økonomiske problemerEtiopia