Guidad självhjälp för vanliga psykiska störningar (DWM)
21 juli 2025 uppdaterad av: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Utnyttja beräkningssamhällsvetenskap och naturlig språkbehandling för att optimera engagemang och svar på lågintensiv KBT för depression och ångest
Vanliga psykiska störningar (CMD) som depression och ångest står för en stor del av funktionshinder världen över.
Tillgången till effektiva behandlingar som kognitiv beteendeterapi (KBT) är begränsad och har inte minskat folkhälsobördan av psykopatologi.
För patienter med mild till måttlig CMD är behandlingar med lägre intensitet som guidad självhjälps-KBT (GSH-CBT) effektiva och mer skalbara (t.ex. via internet).
Tillkomsten av sociala medier har öppnat vägar för spridning av GSH-KBT och möjliggör passiv avkänning av humör, tänkande, beteende och sociala nätverk.
Vi föreslår att utnyttja en social medieplattform som används av över en femtedel av USA (Twitter) som ett rekryteringsverktyg för att virtuellt screena över 150 individer, rekrytera N=60 till en 5-veckors kurs av GSH-CBT och extrahera sociala medier data från individer som är engagerade i GSH-KBT.
Sociodemografiska och sociala medier data kommer att användas för att förutsäga engagemang, resultat och processer i GSH-CBT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
141
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47408
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åtminstone mild ångest: K6 poäng ≥ 6
- Att ha någorlunda regelbunden tillgång till internet eller telefon
Exklusions kriterier:
- Suicidalitet: PHQ9 punkt 9 ("tankar om att du skulle vara bättre död eller skada dig själv") ≥ 2 ("mer än hälften av dagarna")
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad självhjälp
Deltagarna ges tillgång till Världshälsoorganisationens (WHO) "Doing what matters in times of stress: An illustrated guide" (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtuellt (dvs. som pdf) och/eller i tryck.
Varje deltagare tilldelas en "eCoach" - en doktorand, post-baccalaureate eller forskarassistent - som kommer att träffa deltagaren för ett 60-minuters välkomstsamtal som beskriver interventionen och 3-6 sessioner med vägledning fokuserade på att främja efterlevnad till manualen och använda färdigheter i vardagen.
|
Från WHO:s hemsida: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide är en stresshanteringsguide för att hantera motgångar. Guiden syftar till att utrusta människor med praktiska färdigheter för att hjälpa till att hantera stress. Några minuter varje dag räcker för att träna självhjälpsteknikerna. Guiden kan användas ensam eller med tillhörande ljudövningar. Informerad av bevis och omfattande fälttester, är guiden för alla som upplever stress, var de än bor och oavsett deras omständigheter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-veckors förändring i Kessler 6 Psychological Distress Scale (K6)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 6
|
Förändringar i K6 från baslinje till vecka 6.
K6 är ett mått på nöd och måttet poängsätts på en skala från 0 - 24 där högre poäng indikerar högre nöd (dvs. är negativa).
Sålunda indikerar lägre poäng i förhållande till baslinjen mer positiva resultat.
|
Ändra från baslinje till vecka 6
|
|
6 veckors förändring i WHO 5 Wellbeing Index (WHO-5)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 6
|
Förändringar i WHO-5 från baslinje till vecka 6.
WHO-5 är ett mått på välbefinnande och måttet poängsätts på en skala från 0 - 100 där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med livet (dvs är positiva).
Sålunda indikerar högre poäng i förhållande till baslinjen mer positiva resultat.
|
Ändra från baslinje till vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-veckors Change in Emotion Regulation Scale (ERQ) - Reappraisal Subscale
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 6
|
Ändringar i ERQ Reappraisal-subskalan från baslinje till vecka 6.
Reappraisal-skalan är ett mått på att reglera känslor genom att engagera sig i omvärdering (d.v.s. att ändra den man tänker på en emotion som framkallar stimuli), allmänt betraktad som en adaptiv strategi.
Det uppmätta poängsätts på en 1-7 skala där högre poäng indikerar större användning av adaptiva känsloregleringsstrategier (dvs positiva).
Sålunda indikerar högre poäng i förhållande till baslinjen mer positiva resultat.
|
Ändra från baslinje till vecka 6
|
|
6-veckors förändring i Emotion Regulation Scale (ERQ) - Subscale undertryckning
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 6
|
Förändringar i ERQ-suppressionsskalan från baslinje till vecka 6.
ERQ-suppressionsskalan är ett mått på att reglera känslor genom att engagera sig i undertryckande (dvs att försöka att inte tänka eller känna), vilket anses vara en maldaptiv känsloregleringsstrategi.
Måttet bedöms på en skala från 1 - 7 där högre poäng indikerar högre användning av undertryckning (dvs negativt).
Sålunda indikerar lägre poäng i förhållande till baslinjen mer positiva resultat.
|
Ändra från baslinje till vecka 6
|
|
3-månaders förändring i Kessler 6 Psychological Distress Scale (K6; 0 - 24)
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader efter behandling
|
Förändringar i K6 från baslinje till 3 månader efter avslutad studie.
K6 är ett mått på nöd och måttet poängsätts på en skala från 0 - 24 där högre poäng indikerar högre nöd (dvs negativt).
Sålunda indikerar lägre poäng i förhållande till baslinjen mer positiva resultat.
|
Ändra från Baseline till 3 månader efter behandling
|
|
3-månaders förändring i WHO 5 Wellbeing Index (WHO-5)
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader efter behandling
|
Förändringar i WHO-5 från baslinje till 3 månader efter avslutad studie.
WHO-5 är ett mått på välbefinnande och måttet poängsätts på en skala från 0 - 100 där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med livet (dvs är positiva).
Sålunda indikerar högre poäng i förhållande till baslinjen mer positiva resultat.
|
Ändra från Baseline till 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2004321422
- UL1TR002529 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- KL2TR002530 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .