Auto-aiuto guidato per disturbi mentali comuni (DWM)
21 luglio 2025 aggiornato da: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Sfruttare le scienze sociali computazionali e l'elaborazione del linguaggio naturale per ottimizzare il coinvolgimento e la risposta alla CBT a bassa intensità per la depressione e l'ansia
I disturbi mentali comuni (CMD) come la depressione e l'ansia rappresentano un'ampia percentuale di disabilità in tutto il mondo.
L'accesso a trattamenti efficaci come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è limitato e non ha ridotto il carico di salute pubblica della psicopatologia.
Per i pazienti con CMD da lievi a moderati, i trattamenti a bassa intensità come la CBT di auto-aiuto guidato (GSH-CBT) sono efficaci e più scalabili (ad esempio, tramite Internet).
L'avvento dei social media ha aperto strade per la diffusione di GSH-CBT e consente il rilevamento passivo dell'umore, del pensiero, del comportamento e dei social network.
Proponiamo di sfruttare una piattaforma di social media utilizzata da oltre un quinto degli Stati Uniti (Twitter) come strumento di reclutamento per selezionare virtualmente oltre 150 persone, reclutare N=60 per un corso di 5 settimane di GSH-CBT ed estrarre i social media dati da persone impegnate in GSH-CBT.
I dati sociodemografici e dei social media verranno utilizzati per prevedere l'impegno, i risultati e i processi in GSH-CBT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47408
- Indiana University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disagio almeno lieve: punteggio K6 ≥ 6
- Avere un accesso ragionevolmente regolare a Internet o a un telefono
Criteri di esclusione:
- Suicidalità: PHQ9 item 9 ("pensieri che faresti meglio a morire, o di farti del male") ≥ 2 ("più della metà dei giorni")
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Autoaiuto guidato
I partecipanti hanno accesso a "Fare ciò che conta in tempi di stress: una guida illustrata" dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtualmente (cioè, come pdf) e/o in stampa.
A ogni partecipante viene assegnato un "eCoach" - un assistente di ricerca universitario, post-diploma di maturità o laureato - che incontrerà il partecipante per una chiamata di benvenuto di 60 minuti che descrive l'intervento e 3-6 sessioni di orientamento incentrate sulla promozione dell'adesione alla manualità e all'uso delle abilità nella vita di tutti i giorni.
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Dal sito Web dell'OMS: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide è una guida alla gestione dello stress per affrontare le avversità. La guida mira a dotare le persone di abilità pratiche per aiutare a far fronte allo stress. Bastano pochi minuti al giorno per praticare le tecniche di auto-aiuto. La guida può essere utilizzata da sola o con gli esercizi audio di accompagnamento. Informata da prove e test approfonditi sul campo, la guida è per chiunque subisca stress, ovunque viva e indipendentemente dalle circostanze. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di 6 settimane nella scala di disagio psicologico di Kessler 6 (K6)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 6
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Cambiamenti in K6 dal basale alla settimana 6.
Il K6 è una misura dell'angoscia e la misura è segnata su una scala da 0 a 24 dove i punteggi più alti indicano un'angoscia maggiore (cioè sono negativi).
Pertanto, punteggi più bassi rispetto al basale indicano esiti più positivi.
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Passaggio dal basale alla settimana 6
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Variazione di 6 settimane nell'indice di benessere dell'OMS 5 (WHO-5)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 6
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Cambiamenti in WHO-5 dal basale alla settimana 6.
L'OMS-5 è una misura del benessere e la misura viene valutata su una scala da 0 a 100 dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita (cioè, sono positivi).
Pertanto, punteggi più alti rispetto al basale indicano esiti più positivi.
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Passaggio dal basale alla settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6 settimane Modifica nella scala di regolazione delle emozioni (ERQ) - Sottoscala di rivalutazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 6
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Cambiamenti nella sottoscala di rivalutazione ERQ dal basale alla settimana 6.
La scala Reappraisal è una misura della regolazione delle emozioni impegnandosi nella rivalutazione (cioè, cambiando quello che si pensa a un'emozione che evoca stimoli), ampiamente considerata una strategia adattativa.
La misura viene valutata su una scala da 1 a 7 dove i punteggi più alti indicano un maggiore uso di strategie di regolazione delle emozioni adattive (cioè positive).
Pertanto, punteggi più alti rispetto al basale indicano esiti più positivi.
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Passaggio dal basale alla settimana 6
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Modifica di 6 settimane nella scala di regolazione delle emozioni (ERQ) - Sottoscala di soppressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 6
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Cambiamenti nella scala di soppressione ERQ dal basale alla settimana 6.
La scala ERQ Suppression è una misura della regolazione delle emozioni impegnandosi nella soppressione (cioè, cercando di non pensare o sentire), che è considerata una strategia di regolazione delle emozioni maladattive.
La misura viene valutata su una scala da 1 a 7 dove i punteggi più alti indicano un maggiore uso della soppressione (cioè, negativo).
Pertanto, punteggi più bassi rispetto al basale indicano esiti più positivi.
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Passaggio dal basale alla settimana 6
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Variazione trimestrale nella scala di disagio psicologico di Kessler 6 (K6; 0 - 24)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
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Variazioni di K6 dal basale a 3 mesi dopo la fine dello studio.
Il K6 è una misura dell'angoscia e la misura viene valutata su una scala da 0 a 24 dove punteggi più alti indicano un'angoscia maggiore (cioè negativa).
Pertanto, punteggi più bassi rispetto al basale indicano esiti più positivi.
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Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
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Variazione trimestrale dell'indice di benessere dell'OMS 5 (WHO-5)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
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Cambiamenti in WHO-5 dal basale a 3 mesi dopo la fine dello studio.
L'OMS-5 è una misura del benessere e la misura viene valutata su una scala da 0 a 100 dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita (cioè, sono positivi).
Pertanto, punteggi più alti rispetto al basale indicano esiti più positivi.
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Passaggio dal basale a 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004321422
- UL1TR002529 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- KL2TR002530 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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