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Geführte Selbsthilfe bei häufigen psychischen Störungen (DWM)

21. Juli 2025 aktualisiert von: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University

Nutzung computergestützter Sozialwissenschaften und der Verarbeitung natürlicher Sprache zur Optimierung des Engagements und der Reaktion auf CBT niedriger Intensität bei Depressionen und Angstzuständen

Häufige psychische Störungen (CMDs) wie Depressionen und Angstzustände machen weltweit einen großen Teil der Behinderungen aus. Der Zugang zu wirksamen Behandlungen wie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ist begrenzt und hat die Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Psychopathologie nicht verringert. Für Patienten mit leichten bis mittelschweren CMDs sind Behandlungen mit geringerer Intensität wie die geführte Selbsthilfe-CBT (GSH-CBT) wirksam und besser skalierbar (z. B. über das Internet). Das Aufkommen sozialer Medien hat Möglichkeiten zur Verbreitung von GSH-CBTs eröffnet und ermöglicht die passive Wahrnehmung von Stimmung, Denken, Verhalten und sozialen Netzwerken. Wir schlagen vor, eine Social-Media-Plattform zu nutzen, die von über einem Fünftel der Vereinigten Staaten (Twitter) als Rekrutierungstool genutzt wird, um über 150 Personen virtuell zu überprüfen, N=60 für einen 5-wöchigen GSH-CBT-Kurs zu rekrutieren und soziale Medien zu extrahieren Daten von Personen, die an GSH-CBT beteiligt sind. Soziodemografische und Social-Media-Daten werden verwendet, um Engagement, Ergebnisse und Prozesse in GSH-CBT vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47408
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zumindest leichte Belastung: K6-Score ≥ 6
  • Einen einigermaßen regelmäßigen Zugang zum Internet oder zum Telefon haben

Ausschlusskriterien:

- Suizidalität: PHQ9 Item 9 („Gedanken, dass es für Sie besser wäre, tot zu sein oder sich selbst zu verletzen“) ≥ 2 („mehr als die Hälfte der Tage“)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Selbsthilfe
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf das Buch „Doing what importants in times of stress: An illustrated Guide“ der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927). virtuell (d. h. als PDF) und/oder in gedruckter Form. Jedem Teilnehmer wird ein „eCoach“ – ein wissenschaftlicher Mitarbeiter im Bachelor-, Post-Baccalaureate- oder Diplom-Studiengang – zugewiesen, der sich mit dem Teilnehmer zu einem 60-minütigen Begrüßungsgespräch trifft, in dem die Intervention beschrieben wird, und zu 3–6 Beratungssitzungen, die sich auf die Förderung der Einhaltung konzentrieren zum Handbuch und zur Anwendung von Fertigkeiten im Alltag.

Von der Website der WHO: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide ist ein Stressmanagement-Leitfaden zur Bewältigung von Widrigkeiten. Der Leitfaden zielt darauf ab, Menschen mit praktischen Fähigkeiten zur Stressbewältigung auszustatten. Ein paar Minuten pro Tag reichen aus, um die Selbsthilfetechniken zu üben. Der Leitfaden kann allein oder mit den begleitenden Audioübungen verwendet werden.

Der Leitfaden basiert auf Beweisen und umfangreichen Feldtests und richtet sich an alle, die Stress erleben, unabhängig von ihrem Wohnort und ihren Umständen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-wöchige Veränderung der psychologischen Belastungsskala nach Kessler 6 (K6)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6
Veränderungen in K6 vom Ausgangswert bis Woche 6. Der K6 ist ein Maß für die Belastung und wird auf einer Skala von 0 bis 24 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung hinweisen (d. h. negativ sind). Daher weisen niedrigere Werte im Vergleich zum Ausgangswert auf positivere Ergebnisse hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6
6-wöchige Veränderung des WHO-5-Wohlfühlindex (WHO-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6
Veränderungen in WHO-5 vom Ausgangswert bis Woche 6. WHO-5 ist ein Maß für das Wohlbefinden und wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Leben hinweisen (d. h. positiv sind). Daher weisen höhere Werte im Vergleich zum Ausgangswert auf positivere Ergebnisse hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-wöchige Change in Emotion Regulation Scale (ERQ) – Unterskala zur Neubewertung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6
Änderungen in der ERQ-Neubewertungs-Subskala vom Ausgangswert bis Woche 6. Die Neubewertungsskala ist ein Maß für die Regulierung von Emotionen durch eine Neubewertung (d. h. die Änderung der Einstellung, die man über eine Emotion hervorrufende Reize denkt), was weithin als adaptive Strategie angesehen wird. Die Messung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einsatz adaptiver Emotionsregulationsstrategien hinweisen (d. h. positiv). Daher weisen höhere Werte im Vergleich zum Ausgangswert auf positivere Ergebnisse hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6
6-wöchige Änderung der Emotionsregulationsskala (ERQ) – Subskala für Unterdrückung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6
Änderungen in der ERQ-Unterdrückungsskala vom Ausgangswert bis Woche 6. Die ERQ-Unterdrückungsskala ist ein Maß für die Regulierung von Emotionen durch Unterdrückung (d. h. durch den Versuch, nicht zu denken oder zu fühlen), was als maldaptive Emotionsregulierungsstrategie gilt. Die Messung wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einsatz von Unterdrückung hinweisen (d. h. negativ). Daher weisen niedrigere Werte im Vergleich zum Ausgangswert auf positivere Ergebnisse hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 6
3-monatige Veränderung der psychologischen Belastungsskala nach Kessler 6 (K6; 0 - 24)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung
Veränderungen von K6 vom Ausgangswert bis 3 Monate nach Beendigung der Studie. Der K6 ist ein Maß für die Belastung und wird auf einer Skala von 0 bis 24 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung (d. h. negativ) hinweisen. Daher weisen niedrigere Werte im Vergleich zum Ausgangswert auf positivere Ergebnisse hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung
3-monatige Veränderung des WHO-5-Wohlfühlindex (WHO-5)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung
Veränderungen von WHO-5 vom Ausgangswert bis 3 Monate nach Beendigung der Studie. WHO-5 ist ein Maß für das Wohlbefinden und wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit dem Leben hinweisen (d. h. positiv sind). Daher weisen höhere Werte im Vergleich zum Ausgangswert auf positivere Ergebnisse hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004321422
  • UL1TR002529 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • KL2TR002530 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur In stressigen Zeiten tun, worauf es ankommt: Ein illustrierter Leitfaden

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