Autoayuda Guiada para Trastornos Mentales Comunes (DWM)
21 de julio de 2025 actualizado por: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Aprovechamiento de las ciencias sociales computacionales y el procesamiento del lenguaje natural para optimizar el compromiso y la respuesta a la TCC de baja intensidad para la depresión y la ansiedad
Los trastornos mentales comunes (CMD, por sus siglas en inglés), como la depresión y la ansiedad, representan una gran proporción de las discapacidades en todo el mundo.
El acceso a tratamientos efectivos como la terapia cognitivo-conductual (TCC) es limitado y no ha reducido la carga de salud pública de la psicopatología.
Para los pacientes con CMD leves a moderados, los tratamientos de menor intensidad como la TCC de autoayuda guiada (GSH-CBT) son efectivos y más escalables (p. ej., a través de Internet).
El advenimiento de las redes sociales ha abierto vías para la difusión de GSH-CBT y permite la detección pasiva del estado de ánimo, el pensamiento, el comportamiento y las redes sociales.
Proponemos aprovechar una plataforma de redes sociales utilizada por más de una quinta parte de los Estados Unidos (Twitter) como herramienta de reclutamiento para evaluar virtualmente a más de 150 personas, reclutar N = 60 para un curso de GSH-CBT de 5 semanas y extraer las redes sociales. datos de personas involucradas en GSH-CBT.
Los datos sociodemográficos y de las redes sociales se utilizarán para predecir la participación, los resultados y los procesos en GSH-CBT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
- Indiana University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angustia al menos leve: puntuación K6 ≥ 6
- Tener acceso razonablemente regular a Internet o a un teléfono
Criterio de exclusión:
- Suicidio: PHQ9 ítem 9 ("pensamientos de que estaría mejor muerto, o de hacerse daño") ≥ 2 ("más de la mitad de los días")
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autoayuda guiada
Los participantes tienen acceso a "Hacer lo que importa en tiempos de estrés: una guía ilustrada" de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtualmente (es decir, como un pdf) y/o impreso.
A cada participante se le asigna un "eCoach" (un asistente de investigación de pregrado, posgrado o posgrado) que se reunirá con el participante para una llamada de bienvenida de 60 minutos que describe la intervención y 3-6 sesiones de orientación enfocadas en promover la adherencia. al manual y al uso de habilidades en la vida cotidiana.
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Del sitio web de la OMS: Hacer lo que importa en tiempos de estrés: una guía ilustrada es una guía de manejo del estrés para hacer frente a la adversidad. La guía tiene como objetivo equipar a las personas con habilidades prácticas para ayudar a lidiar con el estrés. Unos minutos cada día son suficientes para practicar las técnicas de autoayuda. La guía se puede utilizar sola o con los ejercicios de audio que la acompañan. Basada en evidencia y extensas pruebas de campo, la guía es para cualquier persona que experimente estrés, donde sea que viva y sean cuales sean sus circunstancias. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de 6 semanas en la escala de angustia psicológica Kessler 6 (K6)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Cambios en K6 desde el inicio hasta la semana 6.
El K6 es una medida de angustia y la medida se puntúa en una escala de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican mayor angustia (es decir, son negativas).
Por lo tanto, las puntuaciones más bajas en relación con la línea de base indican resultados más positivos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Cambio de 6 semanas en el Índice de Bienestar de la OMS 5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Cambios en WHO-5 desde el inicio hasta la semana 6.
El WHO-5 es una medida de bienestar y la medida se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida (es decir, son positivas).
Por lo tanto, las puntuaciones más altas en relación con la línea de base indican resultados más positivos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de 6 semanas en la Escala de Regulación Emocional (ERQ) - Subescala de Reevaluación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Cambios en la subescala de reevaluación del ERQ desde el inicio hasta la semana 6.
La escala de Reevaluación es una medida de la regulación de las emociones al participar en la reevaluación (es decir, cambiar lo que uno piensa sobre un estímulo que evoca una emoción), ampliamente considerada una estrategia adaptativa.
Lo medido se puntúa en una escala de 1 a 7 donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de regulación emocional adaptativa (es decir, positivo).
Por lo tanto, las puntuaciones más altas en relación con la línea de base indican resultados más positivos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Cambio de 6 semanas en la Escala de Regulación Emocional (ERQ) - Subescala de Supresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Cambios en la escala de supresión de ERQ desde el inicio hasta la semana 6.
La escala de supresión ERQ es una medida de la regulación de las emociones mediante la supresión (es decir, tratando de no pensar o sentir), lo que se considera una estrategia de regulación emocional desadaptativa.
La medida se califica en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la supresión (es decir, negativa).
Por lo tanto, las puntuaciones más bajas en relación con la línea de base indican resultados más positivos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6
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Cambio de 3 meses en la escala de angustia psicológica Kessler 6 (K6; 0 - 24)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Cambios en K6 desde el inicio hasta 3 meses después de la finalización del estudio.
El K6 es una medida de angustia y la medida se puntúa en una escala de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican mayor angustia (es decir, negativa).
Por lo tanto, las puntuaciones más bajas en relación con la línea de base indican resultados más positivos.
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Cambio de 3 meses en el Índice de Bienestar de la OMS 5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Cambios en WHO-5 desde el inicio hasta 3 meses después de la finalización del estudio.
El WHO-5 es una medida de bienestar y la medida se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida (es decir, son positivas).
Por lo tanto, las puntuaciones más altas en relación con la línea de base indican resultados más positivos.
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2004321422
- UL1TR002529 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- KL2TR002530 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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