Auto-assistance guidée pour les troubles mentaux courants (DWM)
21 juillet 2025 mis à jour par: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Tirer parti des sciences sociales computationnelles et du traitement du langage naturel pour optimiser l'engagement et la réponse à la TCC de faible intensité pour la dépression et l'anxiété
Les troubles mentaux courants (TCM) tels que la dépression et l'anxiété représentent une grande partie des incapacités dans le monde.
L'accès à des traitements efficaces comme la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est limité et n'a pas réduit le fardeau de la psychopathologie pour la santé publique.
Pour les patients atteints de CMD légers à modérés, les traitements de moindre intensité comme la TCC d'auto-assistance guidée (GSH-CBT) sont efficaces et plus évolutifs (par exemple, via Internet).
L'avènement des médias sociaux a ouvert des voies de diffusion des GSH-CBT et permet une détection passive de l'humeur, de la pensée, du comportement et des réseaux sociaux.
Nous proposons de tirer parti d'une plate-forme de médias sociaux utilisée par plus d'un cinquième des États-Unis (Twitter) comme outil de recrutement pour sélectionner virtuellement plus de 150 personnes, recruter N = 60 pour un cours de 5 semaines de GSH-CBT et extraire les médias sociaux données d'individus engagés dans le GSH-CBT.
Les données sociodémographiques et des médias sociaux seront utilisées pour prédire l'engagement, les résultats et les processus dans GSH-CBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47408
- Indiana University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Détresse au moins légère : score K6 ≥ 6
- Avoir un accès raisonnablement régulier à Internet ou à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Suicidalité : PHQ9 item 9 ("pense qu'il vaudrait mieux être mort, ou de se faire du mal") ≥ 2 ("plus de la moitié des jours")
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Auto-assistance guidée
Les participants ont accès au document de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) « Faire ce qui compte en période de stress : un guide illustré » (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtuellement (c'est-à-dire sous forme de pdf) et/ou sous forme imprimée.
Chaque participant se voit attribuer un "eCoach" - un assistant de recherche de premier cycle, post-baccalauréat ou diplômé - qui rencontrera le participant pour un appel de bienvenue de 60 minutes décrivant l'intervention et 3 à 6 séances d'orientation axées sur la promotion de l'adhésion au manuel et à l'utilisation des compétences dans la vie de tous les jours.
|
Sur le site Web de l'OMS : Faire ce qui compte en période de stress : un guide illustré est un guide de gestion du stress pour faire face à l'adversité. Le guide vise à doter les gens de compétences pratiques pour les aider à faire face au stress. Quelques minutes chaque jour suffisent pour pratiquer les techniques d'auto-assistance. Le guide peut être utilisé seul ou avec les exercices audio qui l'accompagnent. S'appuyant sur des preuves et des tests approfondis sur le terrain, le guide s'adresse à tous ceux qui vivent du stress, où qu'ils vivent et quelles que soient leurs circonstances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement sur 6 semaines de l'échelle de détresse psychologique de Kessler 6 (K6)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
Changements dans K6 de la ligne de base à la semaine 6.
Le K6 est une mesure de la détresse et la mesure est notée sur une échelle de 0 à 24 où les scores les plus élevés indiquent une détresse plus élevée (c'est-à-dire qu'ils sont négatifs).
Ainsi, des scores inférieurs par rapport à la ligne de base indiquent des résultats plus positifs.
|
Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
|
Variation sur 6 semaines de l'indice de bien-être de l'OMS 5 (OMS-5)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
Changements dans l'OMS-5 de la ligne de base à la semaine 6.
L'OMS-5 est une mesure du bien-être et la mesure est notée sur une échelle de 0 à 100 où les scores les plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie (c'est-à-dire qu'ils sont positifs).
Ainsi, des scores plus élevés par rapport à la ligne de base indiquent des résultats plus positifs.
|
Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de régulation des émotions (ERQ) sur 6 semaines - Sous-échelle de réévaluation
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
Changements dans la sous-échelle de réévaluation de l'ERQ entre le départ et la semaine 6.
L'échelle de réévaluation est une mesure de régulation des émotions en s'engageant dans une réévaluation (c'est-à-dire en changeant celui que l'on pense d'une émotion évoquant des stimuli), largement considérée comme une stratégie adaptative.
La mesure est notée sur une échelle de 1 à 7 où des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de stratégies adaptatives de régulation des émotions (c'est-à-dire positives).
Ainsi, des scores plus élevés par rapport à la ligne de base indiquent des résultats plus positifs.
|
Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
|
Changement sur 6 semaines de l'échelle de régulation des émotions (ERQ) - Sous-échelle de suppression
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
Modifications de l'échelle de suppression de l'ERQ entre le départ et la semaine 6.
L'échelle de suppression ERQ est une mesure de la régulation des émotions en s'engageant dans la suppression (c'est-à-dire en essayant de ne pas penser ou ressentir), ce qui est considéré comme une stratégie de régulation des émotions mal adaptée.
La mesure est notée sur une échelle de 1 à 7 où des scores plus élevés indiquent une utilisation plus élevée de la suppression (c'est-à-dire négative).
Ainsi, des scores inférieurs par rapport à la ligne de base indiquent des résultats plus positifs.
|
Passer de la ligne de base à la semaine 6
|
|
Changement sur 3 mois de l'échelle de détresse psychologique de Kessler 6 (K6 ; 0 - 24)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois après le traitement
|
Changements de K6 entre le départ et 3 mois après la fin de l'étude.
Le K6 est une mesure de la détresse et la mesure est notée sur une échelle de 0 à 24 où des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée (c'est-à-dire négative).
Ainsi, des scores inférieurs par rapport à la ligne de base indiquent des résultats plus positifs.
|
Passer de la ligne de base à 3 mois après le traitement
|
|
Variation sur 3 mois de l'indice de bien-être de l'OMS 5 (OMS-5)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois après le traitement
|
Changements dans WHO-5 de la ligne de base à 3 mois après la fin de l'étude.
L'OMS-5 est une mesure du bien-être et la mesure est notée sur une échelle de 0 à 100 où les scores les plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie (c'est-à-dire qu'ils sont positifs).
Ainsi, des scores plus élevés par rapport à la ligne de base indiquent des résultats plus positifs.
|
Passer de la ligne de base à 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004321422
- UL1TR002529 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- KL2TR002530 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .