Řízená svépomoc pro běžné duševní poruchy (DWM)
21. července 2025 aktualizováno: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Využití výpočetních společenských věd a zpracování přirozeného jazyka k optimalizaci zapojení a reakce na CBT s nízkou intenzitou pro depresi a úzkost
Běžné duševní poruchy (CMD), jako je deprese a úzkost, představují velkou část invalidity na celém světě.
Přístup k účinné léčbě, jako je kognitivně-behaviorální terapie (CBT), je omezený a nesnížil zátěž psychopatologie pro veřejné zdraví.
Pro pacienty s mírnou až středně závažnou CMD jsou léčby nižší intenzity, jako je řízená svépomocná CBT (GSH-CBT), efektivní a škálovatelnější (např. přes internet).
Nástup sociálních médií otevřel cesty pro šíření GSH-CBT a umožňuje pasivní snímání nálady, myšlení, chování a sociálních sítí.
Navrhujeme využít platformu sociálních médií, kterou používá více než pětina Spojených států (Twitter), jako náborový nástroj k virtuálnímu prověřování více než 150 jednotlivců, náboru N=60 do 5týdenního kurzu GSH-CBT a získávání sociálních médií. údaje od jednotlivců zapojených do GSH-CBT.
Sociodemografická data a data ze sociálních médií budou použita k predikci zapojení, výsledků a procesů v GSH-CBT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47408
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň mírná úzkost: K6 skóre ≥ 6
- Mít přiměřeně pravidelný přístup k internetu nebo telefonu
Kritéria vyloučení:
- Sebevražda: PHQ9 položka 9 („myšlenky, že by bylo lepší, kdybys byl mrtvý, nebo že si ublížíš“) ≥ 2 („více než polovina dní“)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízená svépomoc
Účastníci mají přístup k dokumentu Světové zdravotnické organizace (WHO) „Dělat, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce“ (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtuálně (tj. jako pdf) a/nebo v tištěné podobě.
Každému účastníkovi je přidělen „eCoach“ – vysokoškolský, post-bakalářský nebo postgraduální výzkumný asistent – který se s účastníkem setká na 60minutovém uvítacím hovoru popisujícím intervenci a 3–6 sezeních s pokyny zaměřenými na podporu adherence. k manuálu a používání dovedností v každodenním životě.
|
Z webových stránek WHO: Dělat to, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce je příručka pro zvládání stresu pro zvládání nepřízně osudu. Cílem průvodce je vybavit lidi praktickými dovednostmi, které jim pomohou vyrovnat se se stresem. K procvičení svépomocných technik stačí každý den několik minut. Návod lze použít samostatně nebo s doprovodnými audio cvičeními. Tato příručka, založená na důkazech a rozsáhlém testování v terénu, je určena pro každého, kdo zažívá stres, ať už žije kdekoli a za jakýchkoli okolností. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6týdenní změna na stupnici psychologické tísně Kessler 6 (K6)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 6
|
Změny v K6 od výchozího stavu do týdne 6.
K6 je mírou úzkosti a míra je hodnocena na stupnici 0 - 24, kde vyšší skóre značí vyšší úzkost (tj. jsou negativní).
Nižší skóre ve srovnání s výchozí hodnotou tedy ukazuje na pozitivnější výsledky.
|
Změna ze základního stavu na týden 6
|
|
6týdenní změna indexu blahobytu WHO 5 (WHO-5)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 6
|
Změny ve WHO-5 od výchozího stavu do 6. týdne.
WHO-5 je měřítkem pohody a míra je hodnocena na stupnici 0 - 100, kde vyšší skóre značí vyšší spokojenost se životem (tj. jsou pozitivní).
Vyšší skóre ve srovnání s výchozí hodnotou tedy značí pozitivnější výsledky.
|
Změna ze základního stavu na týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6týdenní změna stupnice regulace emocí (ERQ) – dílčí stupnice přehodnocení
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 6
|
Změny v subškále přehodnocení ERQ od výchozího stavu do 6. týdne.
Škála přehodnocení je měřítkem regulace emocí zapojením se do přehodnocení (tj. změnou toho, kdo si myslí o podnětu vyvolávajícím emoci), což je široce považováno za adaptivní strategii.
Naměřené hodnoty jsou skórovány na stupnici 1-7, kde vyšší skóre indikují větší využití strategií adaptivní regulace emocí (tj. pozitivní).
Vyšší skóre ve srovnání s výchozí hodnotou tedy značí pozitivnější výsledky.
|
Změna ze základního stavu na týden 6
|
|
6týdenní změna na stupnici regulace emocí (ERQ) - subškála potlačení
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 6
|
Změny ve stupnici potlačení ERQ od výchozího stavu do 6. týdne.
Škála potlačení ERQ je měřítkem regulace emocí zapojením se do potlačování (tj. snahou nemyslet a necítit), což je považováno za strategii maldaptivní regulace emocí.
Míra je hodnocena na stupnici 1 - 7, kde vyšší skóre indikují vyšší využití suprese (tj. negativní).
Nižší skóre ve srovnání s výchozí hodnotou tedy ukazuje na pozitivnější výsledky.
|
Změna ze základního stavu na týden 6
|
|
3měsíční změna na stupnici psychologické tísně Kessler 6 (K6; 0 - 24)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce po léčbě
|
Změny v K6 od výchozí hodnoty do 3 měsíců po ukončení studie.
K6 je míra úzkosti a míra je hodnocena na stupnici 0 - 24, kde vyšší skóre ukazuje vyšší úzkost (tj. negativní).
Nižší skóre ve srovnání s výchozí hodnotou tedy ukazuje na pozitivnější výsledky.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce po léčbě
|
|
3měsíční změna indexu blahobytu WHO 5 (WHO-5)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce po léčbě
|
Změny ve WHO-5 od výchozího stavu do 3 měsíců po ukončení studie.
WHO-5 je měřítkem pohody a míra je hodnocena na stupnici 0 - 100, kde vyšší skóre značí vyšší spokojenost se životem (tj. jsou pozitivní).
Vyšší skóre ve srovnání s výchozí hodnotou tedy značí pozitivnější výsledky.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2004321422
- UL1TR002529 (Grant/smlouva NIH USA)
- KL2TR002530 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dělat to, na čem záleží v době stresu: Ilustrovaný průvodce
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteNáborStres | Regulace emocí | Duševní stres | Násilí na základě pohlaví | Stres, Jobe | Ekonomické problémyEtiopie