Vejledt selvhjælp til almindelige psykiske lidelser (DWM)
21. juli 2025 opdateret af: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Udnyttelse af Computational Social Sciences og Natural Language Processing for at optimere engagement og respons på lav-intensitet CBT til depression og angst
Almindelige psykiske lidelser (CMD'er) som depression og angst tegner sig for en stor del af handicap på verdensplan.
Adgang til effektive behandlinger som kognitiv adfærdsterapi (CBT) er begrænset og har ikke reduceret folkesundhedsbyrden ved psykopatologi.
For patienter med mild-moderat CMD er behandlinger med lavere intensitet som guidet selvhjælps-CBT (GSH-CBT) effektive og mere skalerbare (f.eks. via internettet).
Fremkomsten af sociale medier har åbnet muligheder for formidling af GSH-CBT'er og giver mulighed for passiv sansning af humør, tænkning, adfærd og sociale netværk.
Vi foreslår at udnytte en social medieplatform, der bruges af over en femtedel af USA (Twitter) som et rekrutteringsværktøj til virtuelt at screene over 150 personer, rekruttere N=60 til et 5-ugers forløb med GSH-CBT og udvinde sociale medier data fra personer beskæftiget med GSH-CBT.
Sociodemografiske og sociale mediedata vil blive brugt til at forudsige engagement, resultater og processer i GSH-CBT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
141
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47408
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst let angst: K6 score ≥ 6
- At have rimelig regelmæssig adgang til internettet eller en telefon
Ekskluderingskriterier:
- Suicidalitet: PHQ9 punkt 9 ("tanker om, at du ville være bedre stillet død, eller at skade dig selv") ≥ 2 ("mere end halvdelen af dagene")
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vejledt selvhjælp
Deltagerne får adgang til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) "Doing what matters in times of stress: An illustrated guide" (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtuelt (dvs. som pdf) og/eller på tryk.
Hver deltager tildeles en "eCoach" - en bachelor-, post-baccalaureate eller kandidatforskerassistent - som vil mødes med deltageren til et 60-minutters velkomstopkald, der beskriver interventionen og 3-6 sessioner med vejledning med fokus på at fremme overholdelse til manualen og bruge færdigheder i hverdagen.
|
Fra WHOs hjemmeside: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide er en stresshåndteringsguide til at håndtere modgang. Vejledningen har til formål at udstyre folk med praktiske færdigheder til at hjælpe med at håndtere stress. Et par minutter hver dag er nok til at øve selvhjælpsteknikkerne. Guiden kan bruges alene eller sammen med de tilhørende lydøvelser. Guiden er informeret af beviser og omfattende felttests og er for alle, der oplever stress, uanset hvor de bor og uanset deres omstændigheder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-ugers ændring i Kessler 6 Psychological Distress Scale (K6)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 6
|
Ændringer i K6 fra baseline til uge 6.
K6 er et mål for nød, og målet er scoret på en skala fra 0 - 24, hvor højere score indikerer højere nød (dvs. er negative).
Lavere score i forhold til baseline indikerer således mere positive resultater.
|
Skift fra baseline til uge 6
|
|
6-ugers ændring i WHO 5-velværeindekset (WHO-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 6
|
Ændringer i WHO-5 fra baseline til uge 6.
WHO-5 er et mål for trivsel, og målet er scoret på en skala fra 0 - 100, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med livet (dvs. er positive).
Således indikerer højere score i forhold til baseline mere positive resultater.
|
Skift fra baseline til uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-ugers Change in Emotion Regulation Scale (ERQ) - Reappraisal Subscale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 6
|
Ændringer i ERQ Reappraisal subskalaen fra baseline til uge 6.
Reappraisal-skalaen er et mål for regulering af følelser ved at engagere sig i revurdering (dvs. at ændre den, man tænker på en følelse, der fremkalder stimuli), bredt betragtet som en adaptiv strategi.
Det målte er scoret på en 1-7 skala, hvor højere score indikerer større brug af adaptive følelsesreguleringsstrategier (dvs. positive).
Således indikerer højere score i forhold til baseline mere positive resultater.
|
Skift fra baseline til uge 6
|
|
6-ugers ændring i Emotion Regulation Scale (ERQ) - Suppression Subscale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 6
|
Ændringer i ERQ-undertrykkelsesskalaen fra baseline til uge 6.
ERQ Suppression-skalaen er et mål for regulering af følelser ved at engagere sig i undertrykkelse (dvs. at prøve ikke at tænke eller føle), som betragtes som en mistilpasset følelsesreguleringsstrategi.
Målingen er scoret på en skala fra 1 - 7, hvor højere score indikerer højere brug af undertrykkelse (dvs. negativ).
Lavere score i forhold til baseline indikerer således mere positive resultater.
|
Skift fra baseline til uge 6
|
|
3-måneders ændring i Kessler 6 Psychological Distress Scale (K6; 0 - 24)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Ændringer i K6 fra baseline til 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
K6 er et mål for nød, og målet er scoret på en skala fra 0 - 24, hvor højere score indikerer højere nød (dvs. negativ).
Lavere score i forhold til baseline indikerer således mere positive resultater.
|
Skift fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
|
3-måneders ændring i WHO 5-velværeindekset (WHO-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Ændringer i WHO-5 fra baseline til 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
WHO-5 er et mål for trivsel, og målet er scoret på en skala fra 0 - 100, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med livet (dvs. er positive).
Således indikerer højere score i forhold til baseline mere positive resultater.
|
Skift fra baseline til 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2021
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004321422
- UL1TR002529 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- KL2TR002530 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .