Irányított önsegítés gyakori mentális zavarok esetén (DWM)
2023. július 10. frissítette: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
A számítástechnikai társadalomtudományok és a természetes nyelvi feldolgozás kihasználása az elkötelezettség és az alacsony intenzitású CBT-re adott válasz optimalizálására depresszió és szorongás esetén
Az olyan gyakori mentális rendellenességek (CMD-k), mint a depresszió és a szorongás, világszerte a rokkantság nagy részét teszik ki.
A hatékony kezelésekhez, például a kognitív-viselkedési terápiához (CBT) való hozzáférés korlátozott, és nem csökkentette a pszichopatológia közegészségügyi terheit.
Az enyhe-közepes CMD-s betegeknél az alacsonyabb intenzitású kezelések, például az irányított önsegítő CBT (GSH-CBT) hatékonyak és jobban méretezhetők (például az interneten keresztül).
A közösségi média megjelenése utakat nyitott a GSH-CBT-k terjesztésére, és lehetővé teszi a hangulat, a gondolkodás, a viselkedés és a közösségi hálózatok passzív érzékelését.
Javasoljuk, hogy az Egyesült Államok több mint ötöde által használt közösségi média platformot (Twitter) használjunk toborzási eszközként több mint 150 személy gyakorlatilag szűrésére, N=60 toborzására egy 5 hetes GSH-CBT tanfolyamra, és a közösségi média kinyerésére. adatok a GSH-CBT-ben részt vevő személyektől.
A szociodemográfiai és a közösségi média adatait a GSH-CBT-ben való részvétel, az eredmények és a folyamatok előrejelzésére fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
141
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47408
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább enyhe szorongás: K6 pontszám ≥ 6
- Megfelelően rendszeres internet- vagy telefon-hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkosság: PHQ9 9. tétel ("gondolatok, hogy jobb lenne, ha meghalnál, vagy ha megsérülnél") ≥ 2 ("a napok több mint fele")
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított önsegítés
A résztvevők hozzáférést kapnak az Egészségügyi Világszervezet (WHO) „Csináld azt, ami fontos stressz idején: egy illusztrált útmutató” című kiadványához (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtuálisan (vagyis pdf-ként) és/vagy nyomtatásban.
Minden résztvevő kap egy „eCoach-ot” – egy egyetemi, érettségi utáni vagy posztgraduális kutatási asszisztenst –, aki találkozik a résztvevővel egy 60 perces üdvözlőhíváson, amelyben leírja a beavatkozást és 3-6 útmutatást, amelyek a betartást segítik elő. a kézi használathoz és a mindennapi életben való készséghasználathoz.
|
A WHO webhelyéről: Doing What Matters in Times of Stress: Az Illustrated Guide egy stresszkezelési útmutató a csapások megküzdéséhez. Az útmutató célja, hogy az embereket olyan gyakorlati készségekkel ruházza fel, amelyek segítenek megbirkózni a stresszel. Naponta néhány perc elegendő az önsegítő technikák gyakorlásához. Az útmutató használható önmagában vagy a kísérő hanggyakorlatokkal. A bizonyítékokkal és kiterjedt helyszíni tesztekkel megalapozott útmutató mindenki számára készült, aki stresszt tapasztal, bárhol és bármilyen körülmények között él. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 hetes változás a Kessler 6 pszichológiai distressz skálában (K6)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
A K6 változásai az alapértékről a 6. hétre.
A K6 a szorongás mértéke, és a mértéket egy 0-tól 24-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek (azaz negatívak).
Így az alapvonalhoz képest alacsonyabb pontszámok pozitívabb eredményeket jeleznek.
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
|
6 hetes változás a WHO 5 jóléti indexében (WHO-5)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Változások a WHO-5-ben az alapértékről a 6. hétre.
A WHO-5 a jólét mérőszáma, és a mérőszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok az élettel való magasabb elégedettséget jelzik (azaz pozitívak).
Így az alapvonalhoz képest magasabb pontszámok pozitívabb eredményeket jeleznek.
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 hetes változás az érzelmekben szabályozási skála (ERQ) - Újraértékelési alskála
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Változások az ERQ újraértékelési alskálában az alapértékről a 6. hétre.
Az újraértékelési skála az érzelmek újraértékeléssel történő szabályozásának mértéke (azaz megváltoztatja azt, aki egy érzelmet kiváltó ingerről gondol), amelyet széles körben adaptív stratégiának tartanak.
A mérteket 1-7 skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok az adaptív érzelemszabályozási stratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik (azaz pozitív).
Így az alapvonalhoz képest magasabb pontszámok pozitívabb eredményeket jeleznek.
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
|
6 hetes változás az Érzelemszabályozási Skálában (ERQ) - Elnyomási alskála
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Változások az ERQ-elnyomási skálában az alapértékről a 6. hétre.
Az ERQ Elnyomás skála az érzelmek elnyomással történő szabályozásának mértéke (azaz megpróbálunk nem gondolkodni vagy érezni), amelyet maldaptív érzelemszabályozási stratégiának tekintünk.
A mértéket egy 1-től 7-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok az elnyomás magasabb alkalmazását jelzik (azaz negatív).
Így az alapvonalhoz képest alacsonyabb pontszámok pozitívabb eredményeket jeleznek.
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
|
3 hónapos változás a Kessler 6 pszichológiai distressz skálában (K6; 0-24)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 3 hónappal a kezelés utánira
|
A K6 változásai a kiindulási értékről a vizsgálat befejezése utáni 3 hónapra.
A K6 a szorongás mértéke, és a mértéket egy 0-tól 24-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek (azaz negatív).
Így az alapvonalhoz képest alacsonyabb pontszámok pozitívabb eredményeket jeleznek.
|
Váltás az alapvonalról 3 hónappal a kezelés utánira
|
|
3 hónapos változás a WHO 5 jóléti indexében (WHO-5)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 3 hónappal a kezelés utánira
|
A WHO-5 változásai a kiindulási értékről a vizsgálat befejezése utáni 3 hónapra.
A WHO-5 a jólét mérőszáma, és a mérőszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok az élettel való magasabb elégedettséget jelzik (azaz pozitívak).
Így az alapvonalhoz képest magasabb pontszámok pozitívabb eredményeket jeleznek.
|
Váltás az alapvonalról 3 hónappal a kezelés utánira
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004321422
- UL1TR002529 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- KL2TR002530 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .