Begeleide zelfhulp voor veelvoorkomende psychische stoornissen (DWM)
21 juli 2025 bijgewerkt door: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Gebruikmaken van computationele sociale wetenschappen en natuurlijke taalverwerking om de betrokkenheid bij en reactie op CGT met lage intensiteit voor depressie en angst te optimaliseren
Veel voorkomende psychische stoornissen (CMD's) zoals depressie en angst zijn wereldwijd verantwoordelijk voor een groot deel van de handicaps.
De toegang tot effectieve behandelingen zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) is beperkt en heeft de volksgezondheidslast van psychopathologie niet verminderd.
Voor patiënten met milde tot matige CMD's zijn behandelingen met een lagere intensiteit, zoals begeleide zelfhulp-CGT (GSH-CBT), effectief en beter schaalbaar (bijvoorbeeld via internet).
De komst van sociale media heeft wegen geopend voor de verspreiding van GSH-CBT's en maakt passieve waarneming van stemming, denken, gedrag en sociale netwerken mogelijk.
We stellen voor om gebruik te maken van een social media platform dat door meer dan een vijfde van de Verenigde Staten (Twitter) wordt gebruikt als rekruteringsinstrument om meer dan 150 personen virtueel te screenen, N=60 te rekruteren voor een 5-weekse GSH-CBT-cursus en sociale media te extraheren gegevens van personen die betrokken zijn bij GSH-CBT.
Sociaal-demografische en sociale-mediagegevens zullen worden gebruikt om betrokkenheid, resultaten en processen in GSH-CBT te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47408
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens licht ongerief: K6-score ≥ 6
- Redelijk regelmatig toegang hebben tot internet of een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidaliteit: PHQ9 item 9 ("gedachten dat je beter dood zou zijn, of om jezelf pijn te doen") ≥ 2 ("meer dan de helft van de dagen")
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide zelfhulp
Deelnemers krijgen toegang tot het document "Doing what matters in times of stress: An geïllustreerde gids" van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtueel (d.w.z. als pdf) en/of in print.
Elke deelnemer krijgt een "eCoach" toegewezen - een niet-gegradueerde, post-baccalaureaat of afgestudeerde onderzoeksassistent - die de deelnemer zal ontmoeten voor een welkomstgesprek van 60 minuten waarin de interventie wordt beschreven en 3-6 sessies met begeleiding gericht op het bevorderen van therapietrouw aan de handleiding en het gebruik van vaardigheden in het dagelijks leven.
|
Van de website van de WHO: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide is een gids voor stressmanagement om met tegenslag om te gaan. De gids is bedoeld om mensen praktische vaardigheden aan te reiken om met stress om te gaan. Een paar minuten per dag is voldoende om de zelfhulptechnieken te oefenen. De gids kan alleen worden gebruikt of met de bijbehorende audio-oefeningen. De gids is gebaseerd op bewijs en uitgebreide veldtesten en is bedoeld voor iedereen die stress ervaart, waar ze ook wonen en wat hun omstandigheden ook zijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-weekse verandering in Kessler 6 schaal voor psychologische stress (K6)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 6
|
Veranderingen in K6 vanaf baseline tot week 6.
De K6 is een maat voor ongerief en de maat wordt gescoord op een schaal van 0 - 24 waarbij hogere scores duiden op meer ongerief (d.w.z. negatief zijn).
Lagere scores ten opzichte van de uitgangswaarde duiden dus op meer positieve resultaten.
|
Verander van basislijn naar week 6
|
|
6 weken durende verandering in de WHO 5 Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 6
|
Veranderingen in WHO-5 vanaf baseline tot week 6.
De WHO-5 is een maatstaf voor welzijn en de maatstaf wordt gescoord op een schaal van 0 - 100, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met het leven aangeven (d.w.z. positief zijn).
Hogere scores ten opzichte van de uitgangswaarde duiden dus op meer positieve resultaten.
|
Verander van basislijn naar week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-weekse Verandering in Emotie Regulatie Schaal (ERQ) - Herwaardering Subschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 6
|
Veranderingen in de ERQ-subschaal Herwaardering vanaf baseline tot week 6.
De herwaarderingsschaal is een maatstaf voor het reguleren van emoties door herwaardering (d.w.z. het veranderen van degene die denkt over een emotie die prikkels oproept), algemeen beschouwd als een adaptieve strategie.
De gemeten waarde wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van adaptieve emotieregulatiestrategieën (d.w.z. positief).
Hogere scores ten opzichte van de uitgangswaarde duiden dus op meer positieve resultaten.
|
Verander van basislijn naar week 6
|
|
Verandering van 6 weken in de Emotie Regulatie Schaal (ERQ) - Onderdrukking Subschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 6
|
Veranderingen in de ERQ-onderdrukkingsschaal vanaf baseline tot week 6.
De ERQ-onderdrukkingsschaal is een maat voor het reguleren van emoties door onderdrukking (d.w.z. proberen niet te denken of te voelen), wat wordt beschouwd als een onaangepaste emotieregulatiestrategie.
De maatregel wordt gescoord op een schaal van 1 - 7, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van onderdrukking (d.w.z. negatief).
Lagere scores ten opzichte van de uitgangswaarde duiden dus op meer positieve resultaten.
|
Verander van basislijn naar week 6
|
|
Verandering na 3 maanden in Kessler 6 schaal voor psychische problemen (K6; 0 - 24)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden na de behandeling
|
Veranderingen in K6 vanaf baseline tot 3 maanden na beëindiging van het onderzoek.
De K6 is een maat voor ongerief en de maat wordt gescoord op een schaal van 0 - 24 waarbij hogere scores duiden op meer ongerief (d.w.z. negatief).
Lagere scores ten opzichte van de uitgangswaarde duiden dus op meer positieve resultaten.
|
Verander van baseline naar 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in 3 maanden in de WHO 5 Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden na de behandeling
|
Veranderingen in WHO-5 vanaf baseline tot 3 maanden na beëindiging van de studie.
De WHO-5 is een maatstaf voor welzijn en de maatstaf wordt gescoord op een schaal van 0 - 100, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met het leven aangeven (d.w.z. positief zijn).
Hogere scores ten opzichte van de uitgangswaarde duiden dus op meer positieve resultaten.
|
Verander van baseline naar 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2004321422
- UL1TR002529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- KL2TR002530 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .