Samopomoc z przewodnikiem w przypadku typowych zaburzeń psychicznych (DWM)
21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Lorenzo Lorenzo-Luaces, Indiana University
Wykorzystanie obliczeniowych nauk społecznych i przetwarzania języka naturalnego w celu optymalizacji zaangażowania i reakcji na CBT o niskiej intensywności w leczeniu depresji i lęków
Powszechne zaburzenia psychiczne (CMD), takie jak depresja i lęk, odpowiadają za dużą część niepełnosprawności na całym świecie.
Dostęp do skutecznych terapii, takich jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), jest ograniczony i nie zmniejszył obciążenia psychopatologią dla zdrowia publicznego.
W przypadku pacjentów z łagodną lub umiarkowaną CMD terapie o mniejszej intensywności, takie jak samopomocowa CBT z przewodnikiem (GSH-CBT), są skuteczne i bardziej skalowalne (np. przez Internet).
Pojawienie się mediów społecznościowych otworzyło możliwości rozpowszechniania GSH-CBT i pozwala na bierne wyczuwanie nastroju, myślenia, zachowania i sieci społecznościowych.
Proponujemy wykorzystanie platformy mediów społecznościowych używanej przez ponad jedną piątą Stanów Zjednoczonych (Twitter) jako narzędzia rekrutacyjnego do wirtualnego sprawdzenia ponad 150 osób, rekrutacji N=60 na 5-tygodniowy kurs GSH-CBT i wyodrębnienia mediów społecznościowych dane od osób zaangażowanych w GSH-CBT.
Dane socjodemograficzne i dane z mediów społecznościowych zostaną wykorzystane do przewidywania zaangażowania, wyników i procesów w GSH-CBT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47408
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej łagodny dystres: wynik K6 ≥ 6
- Posiadanie w miarę regularnego dostępu do internetu lub telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Samobójstwo: PHQ9 pozycja 9 („myśli, że byłoby lepiej, gdybyś umarł lub zrobił sobie krzywdę”) ≥ 2 („więcej niż połowa dni”)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomoc kierowana
Uczestnicy mają dostęp do publikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) „Robienie tego, co ważne w czasach stresu: ilustrowany przewodnik” (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
wirtualnie (tj. jako plik pdf) i/lub drukiem.
Każdemu uczestnikowi przydzielany jest „eCoach” – asystent naukowy licencjata, absolwenta studiów podyplomowych lub absolwent – który spotka się z uczestnikiem na 60-minutową rozmowę powitalną opisującą interwencję i 3-6 sesji porad skupionych na promowaniu przestrzegania zaleceń do podręcznika i wykorzystania umiejętności w życiu codziennym.
|
Ze strony internetowej WHO: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide to przewodnik zarządzania stresem, który pomaga radzić sobie z przeciwnościami losu. Poradnik ma na celu wyposażenie ludzi w praktyczne umiejętności pomagające radzić sobie ze stresem. Kilka minut każdego dnia wystarczy, aby przećwiczyć techniki samopomocy. Przewodnika można używać samodzielnie lub z dołączonymi ćwiczeniami audio. Przewodnik, oparty na dowodach i szeroko zakrojonych testach terenowych, jest przeznaczony dla każdego, kto doświadcza stresu, niezależnie od miejsca zamieszkania i okoliczności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-tygodniowa zmiana w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera 6 (K6)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
Zmiany K6 od wartości początkowej do tygodnia 6.
K6 jest miarą cierpienia, a miara ta jest oceniana w skali od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie (tj. są negatywne).
Zatem niższe wyniki w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
|
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
|
6-tygodniowa zmiana we wskaźniku dobrostanu WHO 5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
Zmiany w WHO-5 od wartości początkowej do tygodnia 6.
WHO-5 jest miarą dobrostanu, a miara jest punktowana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia (tj. są pozytywne).
Zatem wyższe wyniki w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
|
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-tygodniowa Skala Zmiany Regulacji Emocji (ERQ) – Podskala Ponownej Oceny
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
Zmiany w podskali ponownej oceny ERQ od wartości początkowej do tygodnia 6.
Skala Ponowna ocena jest miarą regulowania emocji poprzez podejmowanie ponownej oceny (tj. zmiany sposobu myślenia o bodźcu wywołującym emocje), powszechnie uważaną za strategię adaptacyjną.
Mierzona jest oceniana w skali 1-7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie adaptacyjnych strategii regulacji emocji (tj. pozytywne).
Zatem wyższe wyniki w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
|
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
|
6-tygodniowa Zmiana Skali Regulacji Emocji (ERQ) - Podskala Tłumienia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
Zmiany w skali tłumienia ERQ od wartości początkowej do tygodnia 6.
Skala tłumienia ERQ jest miarą regulowania emocji poprzez angażowanie się w tłumienie (tj. Staranie się nie myśleć ani nie czuć), co jest uważane za nieprzystosowaną strategię regulacji emocji.
Miara jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie tłumienia (tj. ujemne).
Zatem niższe wyniki w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
|
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 6
|
|
3-miesięczna zmiana w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera 6 (K6; 0 - 24)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu
|
Zmiany K6 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po zakończeniu badania.
K6 jest miarą dystresu, a pomiar ten jest oceniany w skali od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy dystres (tj. negatywny).
Zatem niższe wyniki w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu
|
|
3-miesięczna zmiana wskaźnika dobrostanu WHO 5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu
|
Zmiany w WHO-5 od wartości początkowej do 3 miesięcy po zakończeniu badania.
WHO-5 jest miarą dobrostanu, a miara jest punktowana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia (tj. są pozytywne).
Zatem wyższe wyniki w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004321422
- UL1TR002529 (Grant/umowa NIH USA)
- KL2TR002530 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .