- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04870099
Opastettu itseapu tavallisiin mielenterveyshäiriöihin (DWM)
Laskennallisten yhteiskuntatieteiden ja luonnollisen kielen prosessoinnin hyödyntäminen sitoutumisen ja vasteen optimoimiseksi matalan intensiteetin CBT: lle masennuksen ja ahdistuksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47408
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään lievä vaiva: K6 pisteet ≥ 6
- Kohtuullisen säännöllinen pääsy Internetiin tai puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha: PHQ9 kohta 9 ("ajatukset, että sinun olisi parempi kuolla tai satuttaa itseäsi") ≥ 2 ("yli puolet päivistä")
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu itseapu
Osallistujat pääsevät tutustumaan Maailman terveysjärjestön (WHO) "Tekemään sitä, mikä on tärkeää stressitilanteissa: kuvitettu opas" (https://www.who.int/publications/i/item/9789240003927)
virtuaalisesti (eli pdf-tiedostona) ja/tai painettuna.
Jokaiselle osallistujalle on määrätty "eCoach" - perustutkintoa suorittava, ylioppilastutkinnon jälkeinen tai jatkotutkinnon suorittanut tutkija-assistentti, joka tapaa osallistujan kanssa 60 minuutin tervetuliaispuhelun, jossa kuvataan interventio ja 3-6 opastusta, jotka keskittyvät sitoutumisen edistämiseen. käsikirjaan ja taitojen käyttämiseen jokapäiväisessä elämässä.
|
WHO:n verkkosivulta: Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide on stressinhallintaopas vastoinkäymisistä selviytymiseen. Oppaan tavoitteena on antaa ihmisille käytännön taitoja stressin selviytymiseen. Muutama minuutti joka päivä riittää harjoittelemaan itseaputekniikoita. Opasta voidaan käyttää yksinään tai mukana tulevien ääniharjoitusten kanssa. Todisteiden ja laajojen kenttäkokeiden perusteella opas on tarkoitettu kaikille stressiä kokeville, asuinpaikastaan ja olosuhteistaan riippumatta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 viikon muutos Kessler 6:n psykologisen ahdistuksen asteikossa (K6)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 6
|
Muutokset K6:ssa lähtötasosta viikkoon 6.
K6 on ahdistuksen mitta ja mitta pisteytetään asteikolla 0-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (eli ovat negatiivisia).
Siten alhaisemmat pisteet suhteessa lähtötasoon osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos perustilasta viikkoon 6
|
|
Kuuden viikon muutos WHO 5:n hyvinvointiindeksissä (WHO-5)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 6
|
Muutokset WHO-5:ssä lähtötasosta viikkoon 6.
WHO-5 on hyvinvoinnin mittari, ja se pisteytetään asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään (eli ovat positiivisia).
Siten korkeammat pisteet suhteessa lähtötasoon osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos perustilasta viikkoon 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 viikon muutos tunteiden säätelyasteikko (ERQ) - uudelleenarvioinnin alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 6
|
Muutokset ERQ:n uudelleenarvioinnin ala-asteikossa lähtötasosta viikkoon 6.
Uudelleenarviointiasteikko on mitta, jolla säädellään tunteita tekemällä uudelleenarviointia (eli muuttamalla sitä, mitä ajattelee tunteesta, joka herättää ärsykkeitä), jota pidetään laajalti mukautuvana strategiana.
Mitattu pisteytetään asteikolla 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat mukautuvien tunteiden säätelystrategioiden suurempaa käyttöä (eli positiivisia).
Siten korkeammat pisteet suhteessa lähtötasoon osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos perustilasta viikkoon 6
|
|
6 viikon muutos tunteiden säätelyasteikossa (ERQ) - Suppression Subscale
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 6
|
Muutokset ERQ-suppression asteikossa lähtötasosta viikkoon 6.
ERQ Suppression asteikko on mitta, jolla säädellään tunteita tukahduttamalla (eli yrittämällä olla ajattelematta tai tuntematta), jota pidetään maldaptiivisena tunteiden säätelystrategiana.
Mitta pisteytetään asteikolla 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suppression käyttöä (eli negatiivinen).
Siten alhaisemmat pisteet suhteessa lähtötasoon osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos perustilasta viikkoon 6
|
|
Kolmen kuukauden muutos Kessler 6:n psykologisessa ahdistusasteikossa (K6; 0 - 24)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Muutokset K6:ssa lähtötasosta 3 kuukauteen tutkimuksen päättymisen jälkeen.
K6 on ahdistuksen mitta ja mitta pisteytetään asteikolla 0-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (eli negatiivinen).
Siten alhaisemmat pisteet suhteessa lähtötasoon osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
|
3 kuukauden muutos WHO 5:n hyvinvointiindeksissä (WHO-5)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Muutokset WHO-5:ssä lähtötasosta 3 kuukauteen tutkimuksen päättymisen jälkeen.
WHO-5 on hyvinvoinnin mittari, ja se pisteytetään asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään (eli ovat positiivisia).
Siten korkeammat pisteet suhteessa lähtötasoon osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004321422
- UL1TR002529 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- KL2TR002530 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .