歯列矯正力および個々の歯根応力に続発する根尖外歯根吸収
2025年6月24日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
歯列矯正力および個々の歯根ストレスに続発する根尖外歯根吸収：無作為化臨床試験
この前向き臨床試験の目的は、歯科矯正学のゴールド スタンダードと比較して、治療の優位性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
頂端外根吸収は、象牙質、セメント、歯槽骨などの歯の硬組織の喪失として定義されます。 これは、さまざまな要因に関連する取り返しのつかない影響と考えられており、その中には矯正治療中の歯の動きが関連しています。
この研究は、歯列矯正における2つの異なるタイプのアライメントおよびレベリングアーチを使用した後の歯根吸収を比較することを示唆しています。 無作為に選択された連続した患者は、2 つのアーチ シーケンスのいずれかを通過した後に分析されます。
- ゴールド スタンダード グループ: すべてのセクションで同じ量の力を提供するアーチを使用します。 3M United® ニッケルチタン アーチ (0.012、0.014、0.016 x 0.016、0.020 x 0.020、0.018 x 0.025 y 0.019 x 0.025)
- 介入グループ: 各歯のグループ (切歯、小臼歯、大臼歯) に個別の断面力を提供するいくつかのアーチを使用します。 3M United® ニッケルチタン 0.012 および 0.014 アーチと BioForce PLUS® アーチ (0.016 x 0.016、0.020 x 0.020、0.018 x 0.025 y 0.019 x 0.025)。
すべての患者は、マルチブレース固定器具 (0.022 インチ技術および VictoryTM ブラケット) で治療されます。
歯根吸収は、治療開始前 (T0)、治療開始から 8 ～ 9 か月後 (T1)、および治療終了時 (T2) に作成された CBCT (Cone Beam Computerd Tomography) 画像によって比較されます。 根の吸収は、スケジュールされた各時間で根の体積と表面の根の形態によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Facultad de Odontología de la Universidad Complutense de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
研究集団：マドリッド・コンプルテンセ大学歯科学校の矯正科で矯正治療を受けている患者。
包含基準:
- 永久歯列完成（第三大臼歯は除く）
- 根形成完了
- 矯正治療の必要性
除外基準:
- 前歯部（切歯）の無形成
- 前歯部（切歯）に含まれる歯または強直した歯
- 前歯（切歯）の歯周ポケットが3mmを超える
- 外科的治療と矯正治療を組み合わせた治療の必要性
- 最初の CBCT で観察された歯根吸収 (3 本以上の歯)
- 治療中の外的理由または合併症による治療の遅延
- 全身性疾患または頭蓋顔面奇形
- 治療開始時の前歯部（切歯）の歯の骨折または修復
- 治療中の歯根の裂傷、外傷または骨折などの歯根の問題 10 重度の咬合摩耗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ゴールドスタンダードグループ
マルチブレース固定器具と従来の一連のアーチの整列とレベリングで治療された患者 (Ni-Ti アーチはすべてのセクションで同じ力で)
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研究の 3 つの異なる時点での各グループの各患者の Cone Beam CT 画像 (ベースライン/T0、8 ～ 9 か月の治療/T1、および治療の終了/T2)
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実験的：介入グループ
マルチブレース固定器具と、異なる順序のアーチの整列およびレベリングで治療された患者 (一部のアーチは、歯の各グループ (切歯、小臼歯、大臼歯) に個別の力を提供します)
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研究の 3 つの異なる時点での各グループの各患者の Cone Beam CT 画像 (ベースライン/T0、8 ～ 9 か月の治療/T1、および治療の終了/T2)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖部の体積差
時間枠：ベースライン/治療開始時 (T0)、治療開始後 34 週間 (T1) から治療完了まで (T2)
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治療の各瞬間 (T0、T1、および T2) での歯根のさらに 5 つの根尖 mm3 の測定
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ベースライン/治療開始時 (T0)、治療開始後 34 週間 (T1) から治療完了まで (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルートボリューム
時間枠：ベースライン/治療開始時 (T0)、治療開始後 34 週間 (T1) から治療完了まで (T2)
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治療の瞬間（T0、T1、T2）における各根の総体積の測定
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ベースライン/治療開始時 (T0)、治療開始後 34 週間 (T1) から治療完了まで (T2)
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根表面積
時間枠：ベースライン/治療開始時 (T0)、治療開始後 34 週間 (T1) から治療完了まで (T2)
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治療の瞬間における歯根象牙質の外面の測定 (T0、T1、および T2)
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ベースライン/治療開始時 (T0)、治療開始後 34 週間 (T1) から治療完了まで (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alejandro Iglesias Linares、Universidad Complutense de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月13日
一次修了 (実際)
2025年6月24日
研究の完了 (実際)
2025年6月24日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。