Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riassorbimento della radice apicale esterna secondario alle forze ortodontiche e allo stress radicolare individuale

24 giugno 2025 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid

Riassorbimento apicale della radice esterna secondario alle forze ortodontiche e allo stress radicolare individuale: studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico è valutare l'eventuale superiorità di un trattamento rispetto al gold standard di riferimento in Ortodonzia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riassorbimento radicolare esterno apicale è definito come la perdita di tessuti duri dentali come dentina, cemento e osso alveolare. Questo è considerato un effetto irrevocabile associato a diversi fattori, tra i quali è correlato il movimento dentale durante il trattamento ortodontico.

Questo studio suggerisce di confrontare il riassorbimento radicolare dopo l'uso di due diversi tipi di archi di allineamento e livellamento in ortodonzia. I pazienti consecutivi scelti a caso verranno analizzati dopo aver attraversato una delle due sequenze di archi:

  1. Gruppo gold standard: utilizzo di archi che forniscono la stessa quantità di forza in tutte le sezioni. Archi in nichel-titanio 3M United® (0,012, 0,014, 0,016 x 0,016, 0,020 x 0,020, 0,018 x 0,025 e 0,019 x 0,025)
  2. Gruppo di intervento: utilizzando alcune arcate che forniscono forze sezionali individuali per ogni gruppo dentale (incisivi, premolari e molari). Archi 3M United® nichel-titanio 0,012 e 0,014 e archi BioForce PLUS® (0,016 x 0,016, 0,020 x 0,020, 0,018 x 0,025 e 0,019 x 0,025).

Tutti i pazienti saranno trattati con apparecchi fissi multi-apparecchio (tecnica 0.022" e attacchi VictoryTM).

Il riassorbimento radicolare sarà confrontato attraverso immagini CBCT (Cone Beam Computed Tomography) effettuate prima dell'inizio del trattamento (T0), dopo 8-9 mesi dall'inizio del trattamento (T1) e alla fine del trattamento (T2). Il riassorbimento radicolare sarà misurato dal volume radicolare e dalla morfologia radicolare superficiale in ciascuno dei tempi programmati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Facultad de Odontología de la Universidad Complutense de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Popolazione in studio: pazienti sottoposti a trattamento ortodontico presso il Dipartimento di Ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Universidad Complutense de Madrid.

Criterio di inclusione:

  1. Dentizione definitiva completata (esclusi i terzi molari)
  2. Formazione radicale completata
  3. Necessità di trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  1. Agenesia dei denti nella regione anteriore (incisivi)
  2. Denti inclusi o anchilosati nella regione anteriore (incisivi)
  3. Tasca parodontale >3 mm in tutti i denti anteriori (incisivi)
  4. Necessità di un trattamento combinato chirurgico e ortodontico
  5. Riassorbimenti radicolari osservati alla CBCT iniziale (in più di 3 denti)
  6. Ritardo del trattamento a causa di una ragione esterna o complicazione durante il trattamento
  7. Malattia sistemica o malformazione cranio-facciale
  8. Frattura o restauro del dente nella regione anteriore (incisivi) all'inizio del trattamento
  9. Problemi alle radici come radici lacerate, traumi o fratture durante il trattamento 10 Grave logoramento occlusale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Gold Standard
Pazienti trattati con apparecchi fissi multi-braces e una sequenza convenzionale di archi di allineamento e livellamento (archi Ni-Ti con la stessa forza in tutte le sezioni)
Procedura: Record di tomografia computerizzata a fascio conico mascellare e mandibolare
Un'immagine di tomografia computerizzata Cone Beam di ciascun paziente di ciascun gruppo in tre diversi momenti dello studio (basale/T0, 8-9 mesi di trattamento/T1 e fine trattamento/T2)
Sperimentale: Gruppo di intervento
Pazienti trattati con apparecchi fissi multi-apparecchio e una diversa sequenza di arcate di allineamento e livellamento (alcune arcate forniscono forze individuali per ogni gruppo di denti (incisivi, premolari e molari))
Procedura: Record di tomografia computerizzata a fascio conico mascellare e mandibolare
Un'immagine di tomografia computerizzata Cone Beam di ciascun paziente di ciascun gruppo in tre diversi momenti dello studio (basale/T0, 8-9 mesi di trattamento/T1 e fine trattamento/T2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di volume della porzione apicale della radice
Lasso di tempo: Basale/inizio del trattamento (T0), 34 settimane dopo l'inizio del trattamento (T1) e fino al completamento del trattamento (T2)
Misura dei 5 mm3 più apicali della radice ad ogni momento del trattamento (T0, T1 e T2)
Basale/inizio del trattamento (T0), 34 settimane dopo l'inizio del trattamento (T1) e fino al completamento del trattamento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume radice
Lasso di tempo: Basale/inizio del trattamento (T0), 34 settimane dopo l'inizio del trattamento (T1) e fino al completamento del trattamento (T2)
Misura del volume totale di ciascuna radice al momento del trattamento (T0, T1 e T2)
Basale/inizio del trattamento (T0), 34 settimane dopo l'inizio del trattamento (T1) e fino al completamento del trattamento (T2)
Superficie della radice
Lasso di tempo: Basale/inizio del trattamento (T0), 34 settimane dopo l'inizio del trattamento (T1) e fino al completamento del trattamento (T2)
Misura della superficie esterna della dentina radicolare al momento del trattamento (T0, T1 e T2)
Basale/inizio del trattamento (T0), 34 settimane dopo l'inizio del trattamento (T1) e fino al completamento del trattamento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Iglesias Linares, Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Estrella1*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Record di tomografia computerizzata a fascio conico mascellare e mandibolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi