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Reabsorção Radicular Externa Apical Secundária a Forças Ortodônticas e Estresse Radicular Individual

24 de junho de 2025 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Reabsorção Radicular Externa Apical Secundária a Forças Ortodônticas e Estresse Radicular Individual: Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo é avaliar a possível superioridade de um tratamento em relação ao padrão ouro de referência em Ortodontia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabsorção radicular externa apical é definida como a perda de tecidos dentários duros, como dentina, cimento e osso alveolar. Este é considerado um efeito irrevogável associado a diversos fatores, entre os quais está relacionada a movimentação dentária durante o tratamento ortodôntico.

Este estudo sugere comparar a reabsorção radicular após o uso de dois tipos diferentes de arcos de alinhamento e nivelamento em ortodontia. Pacientes consecutivos escolhidos aleatoriamente serão analisados ​​após passarem por uma das duas sequências de arcos:

  1. Grupo padrão ouro: usando arcos que fornecem a mesma quantidade de força em todas as seções. Arcos de níquel-titânio 3M United® (0,012, 0,014, 0,016 x 0,016, 0,020 x 0,020, 0,018 x 0,025 e 0,019 x 0,025)
  2. Grupo intervenção: usando alguns arcos que fornecem forças seccionais individuais para cada grupo dentário (incisivos, pré-molares e molares). Arcos de níquel-titânio 3M United® 0,012 e 0,014 e arcos BioForce PLUS® (0,016 x 0,016, 0,020 x 0,020, 0,018 x 0,025 y 0,019 x 0,025).

Todos os pacientes serão tratados com aparelhos fixos multibrackets (técnica 0,022" e braquetes VictoryTM).

A reabsorção radicular será comparada através de imagens CBCT (Cone Beam Computed Tomography) feitas antes do início do tratamento (T0), após 8-9 meses do início do tratamento (T1) e ao final do tratamento (T2). A reabsorção radicular será medida pelo volume radicular e morfologia radicular superficial em cada um dos tempos agendados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Facultad de Odontología de la Universidad Complutense de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

População do Estudo: pacientes em tratamento ortodôntico no Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Complutense de Madrid.

Critério de inclusão:

  1. Dentição permanente completa (excluem-se os terceiros molares)
  2. Formação de raízes concluída
  3. Necessidade de tratamento ortodôntico

Critério de exclusão:

  1. Agenesia dentária na região anterior (incisivos)
  2. Dentes inclusos ou anquilosados ​​na região anterior (incisivos)
  3. Bolsa periodontal >3 mm em qualquer dente anterior (incisivos)
  4. Necessidade de um tratamento cirúrgico e ortodôntico combinado
  5. Reabsorções radiculares observadas no CBCT inicial (em mais de 3 dentes)
  6. Atraso do tratamento por motivo externo ou complicação durante o tratamento
  7. Doença sistêmica ou malformação craniofacial
  8. Fratura dentária ou restauração na região anterior (incisivos) no início do tratamento
  9. Problemas de raízes, como raiz dilacerada, trauma ou fraturas durante o tratamento 10 Atrito oclusal severo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Gold Standard
Pacientes tratados com aparelhos fixos multibrackets e uma sequência convencional de arcos de alinhamento e nivelamento (arcos de Ni-Ti com a mesma força em todas as seções)
Procedimento: Registro de tomografia computadorizada de feixe cônico maxilar e mandibular
Uma imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico de cada paciente de cada grupo em três momentos diferentes do estudo (baseline/T0, 8-9 meses de tratamento/T1 e final do tratamento/T2)
Experimental: Grupo de Intervenção
Pacientes tratados com aparelhos fixos multibraquetes e uma sequência diferente de arcos de alinhamento e nivelamento (alguns arcos fornecem forças individuais para cada grupo de dentes (incisivos, pré-molares e molares))
Procedimento: Registro de tomografia computadorizada de feixe cônico maxilar e mandibular
Uma imagem de tomografia computadorizada de feixe cônico de cada paciente de cada grupo em três momentos diferentes do estudo (baseline/T0, 8-9 meses de tratamento/T1 e final do tratamento/T2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de volume da porção apical da raiz
Prazo: Linha de base/início do tratamento (T0), 34 semanas após o início do tratamento (T1) e até a conclusão do tratamento (T2)
Medida dos 5 mm3 mais apicais da raiz a cada momento de tratamento (T0, T1 e T2)
Linha de base/início do tratamento (T0), 34 semanas após o início do tratamento (T1) e até a conclusão do tratamento (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume raiz
Prazo: Linha de base/início do tratamento (T0), 34 semanas após o início do tratamento (T1) e até a conclusão do tratamento (T2)
Medida do volume total de cada raiz no momento do tratamento (T0, T1 e T2)
Linha de base/início do tratamento (T0), 34 semanas após o início do tratamento (T1) e até a conclusão do tratamento (T2)
Área da superfície da raiz
Prazo: Linha de base/início do tratamento (T0), 34 semanas após o início do tratamento (T1) e até a conclusão do tratamento (T2)
Medida da superfície externa da dentina radicular no momento do tratamento (T0, T1 e T2)
Linha de base/início do tratamento (T0), 34 semanas após o início do tratamento (T1) e até a conclusão do tratamento (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Complutense de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Iglesias Linares, Universidad Complutense de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Estrella1*

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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