Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apikaalinen ulkojuuren resorptio, joka on toissijainen ortodonttisille voimille ja yksilölliselle radikulaariselle stressille

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid

Apikaalinen ulkoinen juuren resorptio, joka on toissijainen ortodonttisille voimille ja yksilölliselle radikulaariselle stressille: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon mahdollista ylivoimaisuutta oikomishoidon kultaiseen referenssistandardiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Apikaalinen ulkojuuren resorptio määritellään hampaiden kovien kudosten, kuten dentiinin, sementin ja keuhkorakkuloiden, katoamiseksi. Tätä pidetään peruuttamattomana vaikutuksena, joka liittyy eri tekijöihin, joihin liittyy hampaiden liikkuminen oikomishoidon aikana.

Tämä tutkimus ehdottaa juuren resorption vertailua kahden eri tyyppisen kohdistus- ja tasoituskaaren käytön jälkeen oikomishoidossa. Satunnaisesti valitut peräkkäiset potilaat analysoidaan sen jälkeen, kun on käyty läpi jompikumpi kaarista:

  1. Kultastandardiryhmä: käyttämällä kaaria, jotka antavat saman määrän voimaa kaikissa osissa. 3M United® nikkeli-titaanikaaret (0,012, 0,014, 0,016 x 0,016, 0,020 x 0,020, 0,018 x 0,025 y 0,019 x 0,025)
  2. Interventioryhmä: käytetään joitain kaaria, jotka tarjoavat yksilöllisiä leikkausvoimia kullekin hammasryhmälle (etuhampaat, esihampaat ja poskihampaat). 3M United® nikkeli-titaani 0,012 ja 0,014 kaaria ja BioForce PLUS® kaaria (0,016 x 0,016, 0,020 x 0,020, 0,018 x 0,025 y 0,019 x 0,025).

Kaikkia potilaita hoidetaan useilla kiinteillä laitteilla (0,022" tekniikka ja VictoryTM-kiinnikkeet).

Juuren resorptiota verrataan CBCT-kuvien (Cone Beam Computed Tomography) avulla, jotka on otettu ennen hoidon alkua (T0), 8-9 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (T1) ja hoidon lopussa (T2). Juuren resorptio mitataan juuren tilavuudella ja pinnan juuren morfologialla kullakin aikataululla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Facultad de Odontología de la Universidad Complutense de Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkimuspopulaatio: potilaat, jotka saavat oikomishoitoa Universidad Complutense de Madridin hammaslääkärikoulun oikomisosastolla.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valmis pysyvä hammashammas (kolmannet poskihampaat eivät sisälly)
  2. Valmis juurimuodostus
  3. Oikomishoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaiden ageneesi etuosassa (etuhampaat)
  2. Sisäiset tai ankyloidut hampaat etuosassa (etuhampaat)
  3. Parodontaalitasku >3 mm missä tahansa etuhampaassa (etuhampaat)
  4. Leikkauksen ja oikomishoidon yhdistelmän tarve
  5. Alkuvaiheen CBCT:ssä havaitut juuriresorptiot (yli 3 hampaassa)
  6. Hoidon viivästyminen ulkoisesta syystä tai hoidon aikaisesta komplikaatiosta johtuen
  7. Systeeminen sairaus tai kallon ja kasvojen epämuodostuma
  8. Hampaan murtuma tai ennallistaminen etuosassa (etuhampaat) hoidon alussa
  9. Juuresta johtuvat ongelmat, kuten repeämä juuri, trauma tai murtumat hoidon aikana 10 Vaikea okklusaalinen hankaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gold Standard Group
Potilaat, joita hoidetaan useilla kiinteillä laitteilla ja tavanomaisella linjaus- ja tasoitussarjalla (Ni-Ti-kaaret samalla voimalla kaikissa osissa)
Menettely: Leuan ja alaleuan kartiokeilan tietokonetomografiatietue
Jokaisen ryhmän kustakin potilaasta otettu kartiokeidelomografiakuva kolmella eri tutkimushetkellä (perustila/T0, 8-9 kuukautta hoitoa/T1 ja hoidon loppu/T2)
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, joita hoidetaan useilla kiinteillä laitteilla ja eri linjaus- ja tasoituskaareilla (jotkut kaaret tarjoavat yksilöllisiä voimia kullekin hammasryhmälle (etuhampaat, esihampaat ja poskihampaat))
Menettely: Leuan ja alaleuan kartiokeilan tietokonetomografiatietue
Jokaisen ryhmän kustakin potilaasta otettu kartiokeidelomografiakuva kolmella eri tutkimushetkellä (perustila/T0, 8-9 kuukautta hoitoa/T1 ja hoidon loppu/T2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren apikaalisen osan tilavuusero
Aikaikkuna: Lähtötilanne/hoidon aloitus (T0), 34 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (T1) ja hoidon päättymisen jälkeen (T2)
Juuren 5 apikaalisemman mm3 mittaus kullakin hoitohetkellä (T0, T1 ja T2)
Lähtötilanne/hoidon aloitus (T0), 34 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (T1) ja hoidon päättymisen jälkeen (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren volyymi
Aikaikkuna: Lähtötilanne/hoidon aloitus (T0), 34 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (T1) ja hoidon päättymisen jälkeen (T2)
Kunkin juuren kokonaistilavuuden mittaus käsittelyn hetkellä (T0, T1 ja T2)
Lähtötilanne/hoidon aloitus (T0), 34 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (T1) ja hoidon päättymisen jälkeen (T2)
Juuren pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanne/hoidon aloitus (T0), 34 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (T1) ja hoidon päättymisen jälkeen (T2)
Juuren dentiinin ulkopinnan mittaus hoidon hetkellä (T0, T1 ja T2)
Lähtötilanne/hoidon aloitus (T0), 34 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (T1) ja hoidon päättymisen jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro Iglesias Linares, Universidad Complutense de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Estrella1*

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apikaalinen juuren resorptio

Kliiniset tutkimukset Leuan ja alaleuan kartiokeilan tietokonetomografiatietue

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa