FIRST-オスロ長期フォローアップ
2023年11月1日 更新者：Elisabeth Bø、Oslo University Hospital
FOCUSED INTENSIVE REPETITIVE STEP TRAINING - オスロでの脳卒中後の高強度ステッピング トレーニングの長期フォローアップ (FIRST-Oslo - 長期)
この研究は、脳卒中後 3、6、12 か月の退院時に入院中の脳卒中リハビリテーション中に高強度の歩行訓練を受けた患者の機能レベルを説明することを目的としています。
これらのデータは、入院患者のリハビリテーションからの退院後、高強度の歩行トレーニングから観察された利益が保持されているかどうかを判断します.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き観察デザインを持つコホート研究です。
この設計により、現在脳卒中を起こし、高強度の足踏みトレーニングを受けた患者を追跡することができます。
現時点では、高強度のステッピング治療を受けた後の最初の 12 か月の患者の機能的軌跡についてはほとんどわかっていません。これは、ノルウェーでも国際的にも、脳卒中の入院患者のリハビリテーションで提供される高強度のステッピング トレーニングの長期的な影響を調べた研究がないためです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0514
- Oslo University Hospital
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オスロの 2 つの別々の入院患者リハビリテーション ユニットが研究に参加します。OUH のリハビリテーション ユニットと OMS のリハビリテーション ユニットで、どちらも Aker キャンパスにあります。
説明
包含基準:
- 脳卒中の入院リハビリを受けている成人（18歳以上）
- < 脳卒中後 6 か月
- 歩行機能の向上を目指します
- 書面による同意を提供すると、研究に参加します。
除外基準:
- 同意できない
- ブレースまたは器具の使用（例： 歩行を制限する人工呼吸器）
- 屋外および階段での歩行の自立 (入院時の機能的歩行カテゴリ (FAC) = 5)
- コントロールされていない心肺、代謝、感染または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：12ヶ月
|
歩行速度
|
12ヶ月
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：12ヶ月
|
歩行距離
|
12ヶ月
|
|
バーグ天秤
時間枠：12ヶ月
|
バランスは 0 ～ 56 ポイントのスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
|
12ヶ月
|
|
手順
時間枠：滞在中毎日、平均3週間
|
ステップ数
|
滞在中毎日、平均3週間
|
|
強度
時間枠：各 PT セッショントラフ滞在、および平均 3 週間
|
トレーニング中の心拍数
|
各 PT セッショントラフ滞在、および平均 3 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シットトゥスタンド x5
時間枠：3週間
|
機能強度、完了までの時間 (秒)
|
3週間
|
|
シットトゥスタンド x5
時間枠：3ヶ月
|
機能強度、完了までの時間 (秒)
|
3ヶ月
|
|
シットトゥスタンド x5
時間枠：6ヵ月
|
機能強度、完了までの時間 (秒)
|
6ヵ月
|
|
シットトゥスタンド x5
時間枠：12ヶ月
|
機能強度、完了までの時間 (秒)
|
12ヶ月
|
|
手動筋力テスト
時間枠：3週間
|
下肢の強さ、序数スケール 0 ～ 5、スコアが高いほど転帰が良好であることを示す
|
3週間
|
|
手動筋力テスト
時間枠：3ヶ月
|
下肢の強さ、序数スケール 0 ～ 5、スコアが高いほど転帰が良好であることを示す
|
3ヶ月
|
|
手動筋力テスト
時間枠：6ヵ月
|
下肢の強さ、序数スケール 0 ～ 5、スコアが高いほど転帰が良好であることを示す
|
6ヵ月
|
|
手動筋力テスト
時間枠：12ヶ月
|
下肢の強さ、序数スケール 0 ～ 5、スコアが高いほど転帰が良好であることを示す
|
12ヶ月
|
|
アクション・リサーチ・アーム・テスト (ARAT)
時間枠：入院中は毎週、平均3週間
|
神経損傷後の上肢の運動機能の評価ツール。
序数スケール 0 ～ 57、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
入院中は毎週、平均3週間
|
|
アクション・リサーチ・アーム・テスト (ARAT)
時間枠：3週間
|
神経損傷後の上肢の運動機能の評価ツール。
序数スケール 0 ～ 57、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
3週間
|
|
アクション・リサーチ・アーム・テスト (ARAT)
時間枠：3ヶ月
|
神経損傷後の上肢の運動機能の評価ツール。
序数スケール 0 ～ 57、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
3ヶ月
|
|
アクション・リサーチ・アーム・テスト (ARAT)
時間枠：6ヵ月
|
神経損傷後の上肢の運動機能の評価ツール。
序数スケール 0 ～ 57、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
6ヵ月
|
|
アクション・リサーチ・アーム・テスト (ARAT)
時間枠：12ヶ月
|
神経損傷後の上肢の運動機能の評価ツール。
序数スケール 0 ～ 57、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
12ヶ月
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：3週間
|
健康関連の生活の質
|
3週間
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：3ヶ月
|
健康関連の生活の質
|
3ヶ月
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：6ヵ月
|
健康関連の生活の質
|
6ヵ月
|
|
EQ-5D-5L
時間枠：12ヶ月
|
健康関連の生活の質
|
12ヶ月
|
|
プロミス
時間枠：3週間
|
健康関連の生活の質
|
3週間
|
|
プロミス
時間枠：3ヶ月
|
健康関連の生活の質
|
3ヶ月
|
|
プロミス
時間枠：6ヵ月
|
健康関連の生活の質
|
6ヵ月
|
|
プロミス
時間枠：12ヶ月
|
健康関連の生活の質
|
12ヶ月
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：滞在中は毎週、平均 3 週間
|
歩行速度、時間 (m/秒)
|
滞在中は毎週、平均 3 週間
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：3週間
|
歩行速度、時間 (m/秒)
|
3週間
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：3ヶ月
|
歩行速度、時間 (m/秒)
|
3ヶ月
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：6ヵ月
|
歩行速度、時間 (m/秒)
|
6ヵ月
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：滞在中は毎週、平均 3 週間
|
メートルでの歩行距離
|
滞在中は毎週、平均 3 週間
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：3週間
|
メートルでの歩行距離
|
3週間
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：3ヶ月
|
メートルでの歩行距離
|
3ヶ月
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：6ヵ月
|
メートルでの歩行距離
|
6ヵ月
|
|
バーグ天秤
時間枠：滞在中は毎週、平均 3 週間
|
バランスは 0 ～ 56 ポイントのスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良いことを示します
|
滞在中は毎週、平均 3 週間
|
|
バーグ天秤
時間枠：3週間
|
バランスは 0 ～ 56 ポイントのスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良いことを示します
|
3週間
|
|
バーグ天秤
時間枠：3ヶ月
|
バランスは 0 ～ 56 ポイントのスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良いことを示します
|
3ヶ月
|
|
バーグ天秤
時間枠：6ヵ月
|
バランスは 0 ～ 56 ポイントのスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良いことを示します
|
6ヵ月
|
|
MiniBESTest
時間枠：滞在期間中は毎週、平均 3 週間
|
バランスは 0 ～ 28 のスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
滞在期間中は毎週、平均 3 週間
|
|
MiniBESTest
時間枠：3週間
|
バランスは 0 ～ 28 のスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
3週間
|
|
MiniBESTest
時間枠：3ヶ月
|
バランスは 0 ～ 28 のスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
3ヶ月
|
|
MiniBESTest
時間枠：6ヵ月
|
バランスは 0 ～ 28 のスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
6ヵ月
|
|
MiniBESTest
時間枠：12ヶ月
|
バランスは 0 ～ 28 のスケールで測定され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
|
12ヶ月
|
|
治療に対する患者の満足度
時間枠：12ヶ月
|
治療に対する満足度に関する 6 つの質問、リッカート尺度、
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth Bø, PhD、Oslo Univeristy Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月20日
一次修了 (実際)
2023年9月4日
研究の完了 (実際)
2023年9月4日
試験登録日
最初に提出
2021年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。