Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FIRST-Oslo Dlouhodobé sledování

1. listopadu 2023 aktualizováno: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital

ZAMĚŘENÝ INTENZIVNÍ OPAKOVANÝ KROKOVÝ TRÉNINK – Dlouhodobé pokračování vysoce intenzivního krokového tréninku po cévní mozkové příhodě v Oslu (PRVNÍ-Oslo – dlouhodobé)

Cílem studie je popsat funkční úroveň pacientů, kteří absolvovali vysoce intenzivní trénink chůze během hospitalizační rehabilitace po cévní mozkové příhodě při propuštění, tři, šest a dvanáct měsíců po cévní mozkové příhodě. Tato data určí, zda pozorované zisky z vysoce intenzivního tréninku chůze zůstanou zachovány i po propuštění z lůžkové rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je kohortová studie, která bude mít prospektivní observační design. Tento design nám umožňuje sledovat pacienty, kteří v současné době prodělali mrtvici a v průběhu času absolvovali vysoce intenzivní krokový trénink. V současné době je málo známo o funkční dráze pacienta prvních 12 měsíců po podání vysoce intenzivní krokové léčby, protože žádná studie nezkoumala dlouhodobé účinky vysoce intenzivního krokového tréninku poskytovaného v ústavní rehabilitaci pro cévní mozkovou příhodu v Norsku ani v mezinárodním měřítku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0514
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní dvě samostatné lůžkové rehabilitační jednotky v Oslu – rehabilitační jednotka OUH a rehabilitační jednotka OMS, obě v kampusu Aker.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let), kteří dostávají ústavní rehabilitaci pro cévní mozkovou příhodu
  • < šest měsíců po mrtvici
  • mají za cíl zlepšit funkci chůze
  • poskytne písemný souhlas, zúčastní se studie.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost souhlasit
  • použití výztuh nebo nástrojů (např. ventilátor), který omezuje chůzi
  • samostatnost při chůzi venku a po schodech (Functional Ambulation Category (FAC) při vstupu = 5)
  • nekontrolované kardiopulmonální, metabolické, infekční nebo psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost chůze
12 měsíců
6minutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců
Pěší vzdálenost
12 měsíců
Berg balanční stupnice
Časové okno: 12 měsíců
Rovnováha měřená na stupnici 0-56 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
12 měsíců
Kroky
Časové okno: Denní pobyt, průměrně 3 týdny
Počet kroků
Denní pobyt, průměrně 3 týdny
Intenzita
Časové okno: Každé sezení PT po dobu pobytu a průměrně 3 týdny
Srdeční frekvence během tréninku
Každé sezení PT po dobu pobytu a průměrně 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Od sezení do stoje x5
Časové okno: 3 týdny
Funkční síla, doba dokončení v sec
3 týdny
Od sezení do stoje x5
Časové okno: 3 měsíce
Funkční síla, doba dokončení v sec
3 měsíce
Od sezení do stoje x5
Časové okno: 6 měsíců
Funkční síla, doba dokončení v sec
6 měsíců
Od sezení do stoje x5
Časové okno: 12 měsíců
Funkční síla, doba dokončení v sec
12 měsíců
Manuální testování svalů
Časové okno: 3 týdny
Síla dolních končetin, ordinální škála 0-5, vyšší skóre značí lepší výsledek
3 týdny
Manuální testování svalů
Časové okno: 3 měsíce
Síla dolních končetin, ordinální škála 0-5, vyšší skóre značí lepší výsledek
3 měsíce
Manuální testování svalů
Časové okno: 6 měsíců
Síla dolních končetin, ordinální škála 0-5, vyšší skóre značí lepší výsledek
6 měsíců
Manuální testování svalů
Časové okno: 12 měsíců
Síla dolních končetin, ordinální škála 0-5, vyšší skóre značí lepší výsledek
12 měsíců
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Časové okno: Týdně během hospitalizace v průměru 3 týdny
Nástroj pro hodnocení motofunkce na horní končetině po neurologických úrazech. Pořadová stupnice 0-57, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Týdně během hospitalizace v průměru 3 týdny
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Časové okno: 3 týdny
Nástroj pro hodnocení motofunkce na horní končetině po neurologických úrazech. Pořadová stupnice 0-57, vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 týdny
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Časové okno: 3 měsíce
Nástroj pro hodnocení motofunkce na horní končetině po neurologických úrazech. Pořadová stupnice 0-57, vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj pro hodnocení motofunkce na horní končetině po neurologických úrazech. Pořadová stupnice 0-57, vyšší skóre znamená lepší výsledek
6 měsíců
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj pro hodnocení motofunkce na horní končetině po neurologických úrazech. Pořadová stupnice 0-57, vyšší skóre znamená lepší výsledek
12 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: 3 týdny
Kvalita života související se zdravím
3 týdny
EQ-5D-5L
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
3 měsíce
EQ-5D-5L
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
6 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
12 měsíců
PROMIS
Časové okno: 3 týdny
Kvalita života související se zdravím
3 týdny
PROMIS
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
3 měsíce
PROMIS
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
6 měsíců
PROMIS
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
12 měsíců
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
Rychlost chůze, čas v m/s
Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 3 týdny
Rychlost chůze, čas v m/s
3 týdny
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost chůze, čas v m/s
3 měsíce
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost chůze, čas v m/s
6 měsíců
6minutový test chůze
Časové okno: Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
Docházková vzdálenost v metrech
Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
6minutový test chůze
Časové okno: 3 týdny
Docházková vzdálenost v metrech
3 týdny
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
Docházková vzdálenost v metrech
3 měsíce
6minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
Docházková vzdálenost v metrech
6 měsíců
Berg balanční stupnice
Časové okno: Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
Rovnováha měřená na stupnici 0-56 bodů, vyšší skóre značí lepší výsledek
Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
Berg balanční stupnice
Časové okno: 3 týdny
Rovnováha měřená na stupnici 0-56 bodů, vyšší skóre značí lepší výsledek
3 týdny
Berg balanční stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Rovnováha měřená na stupnici 0-56 bodů, vyšší skóre značí lepší výsledek
3 měsíce
Berg balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Rovnováha měřená na stupnici 0-56 bodů, vyšší skóre značí lepší výsledek
6 měsíců
MiniBESTest
Časové okno: Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
Rovnováha měřená na stupnici 0-28, vyšší skóre značí lepší výsledek
Týdenní pobyt, průměrně 3 týdny
MiniBESTest
Časové okno: 3 týdny
Rovnováha měřená na stupnici 0-28, vyšší skóre značí lepší výsledek
3 týdny
MiniBESTest
Časové okno: 3 měsíce
Rovnováha měřená na stupnici 0-28, vyšší skóre značí lepší výsledek
3 měsíce
MiniBESTest
Časové okno: 6 měsíců
Rovnováha měřená na stupnici 0-28, vyšší skóre značí lepší výsledek
6 měsíců
MiniBESTest
Časové okno: 12 měsíců
Rovnováha měřená na stupnici 0-28, vyšší skóre značí lepší výsledek
12 měsíců
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 12 měsíců
6 otázek o spokojenosti s léčbou, Likertova škála,
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Sunnaas Rehabilitation Hospital
Indiana University School of Medicine
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
City of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 216346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit