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FIRST-Oslo Follow-up a lungo termine

1 novembre 2023 aggiornato da: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital

ALLENAMENTO PASSO RIPETITIVO INTENSIVO FOCALIZZATO - Follow-up a lungo termine dell'allenamento di stepping ad alta intensità dopo l'ictus a Oslo (FIRST-Oslo - Lungo termine)

Lo studio si propone di descrivere il livello funzionale dei pazienti che hanno ricevuto un allenamento di deambulazione ad alta intensità durante la riabilitazione post-ictus alla dimissione, tre, sei e dodici mesi dopo l'ictus. Questi dati determineranno se i guadagni osservati dall'addestramento all'andatura ad alta intensità vengono mantenuti dopo la dimissione dalla riabilitazione ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio di coorte che avrà un disegno osservazionale prospettico. Questo design ci consente di seguire i pazienti che attualmente hanno avuto un ictus e hanno ricevuto nel tempo un allenamento di stepping ad alta intensità. Al momento si sa poco sulla traiettoria funzionale del paziente nei primi 12 mesi dopo aver ricevuto il trattamento di stepping ad alta intensità poiché nessuno studio ha esaminato gli effetti a lungo termine dell'allenamento di stepping ad alta intensità fornito nella riabilitazione ospedaliera per ictus in Norvegia né a livello internazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0514
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parteciperanno allo studio due unità di riabilitazione ospedaliera separate a Oslo: l'unità di riabilitazione di OUH e l'unità di riabilitazione di OMS, entrambe presso il campus di Aker.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni) che ricevono riabilitazione ospedaliera per ictus
  • < sei mesi dopo l'ictus
  • hanno l'obiettivo di migliorare la funzione di deambulazione
  • fornire il consenso scritto parteciperà allo studio.

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di acconsentire
  • uso di tutori o strumenti (ad es. ventilatore) che limita la deambulazione
  • autonomia nel camminare all'aperto e sulle scale (Categoria di deambulazione funzionale (FAC) al momento del ricovero = 5)
  • disturbi cardiopolmonari, metabolici, infettivi o psichiatrici non controllati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 12 mesi
Velocità di camminata
12 mesi
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
A piedi
12 mesi
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 12 mesi
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 56 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
12 mesi
Passi
Lasso di tempo: Tutti i giorni attraverso il soggiorno, media di 3 settimane
Numero di passaggi
Tutti i giorni attraverso il soggiorno, media di 3 settimane
Intensità
Lasso di tempo: Ogni sessione di PT rimane attraverso e una media di 3 settimane
Frequenza cardiaca durante l'allenamento
Ogni sessione di PT rimane attraverso e una media di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sit-to-stand x5
Lasso di tempo: 3 settimane
Forza funzionale, tempo per completare in sec
3 settimane
Sit-to-stand x5
Lasso di tempo: 3 mesi
Forza funzionale, tempo per completare in sec
3 mesi
Sit-to-stand x5
Lasso di tempo: 6 mesi
Forza funzionale, tempo per completare in sec
6 mesi
Sit-to-stand x5
Lasso di tempo: 12 mesi
Forza funzionale, tempo per completare in sec
12 mesi
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 3 settimane
Forza degli arti inferiori, scala ordinale 0-5, punteggio più alto indica un risultato migliore
3 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Forza degli arti inferiori, scala ordinale 0-5, punteggio più alto indica un risultato migliore
3 mesi
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Forza degli arti inferiori, scala ordinale 0-5, punteggio più alto indica un risultato migliore
6 mesi
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 12 mesi
Forza degli arti inferiori, scala ordinale 0-5, punteggio più alto indica un risultato migliore
12 mesi
Azione-Ricerca-Arm-Test (ARAT)
Lasso di tempo: Ogni settimana durante la degenza, in media 3 settimane
Strumento di valutazione per la funzione motoria nell'arto superiore dopo lesioni neurologiche. Scala ordinale 0-57, un punteggio più alto indica un risultato migliore
Ogni settimana durante la degenza, in media 3 settimane
Azione-Ricerca-Arm-Test (ARAT)
Lasso di tempo: 3 settimane
Strumento di valutazione per la funzione motoria nell'arto superiore dopo lesioni neurologiche. Scala ordinale 0-57, un punteggio più alto indica un risultato migliore
3 settimane
Azione-Ricerca-Arm-Test (ARAT)
Lasso di tempo: 3 mesi
Strumento di valutazione per la funzione motoria nell'arto superiore dopo lesioni neurologiche. Scala ordinale 0-57, un punteggio più alto indica un risultato migliore
3 mesi
Azione-Ricerca-Arm-Test (ARAT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento di valutazione per la funzione motoria nell'arto superiore dopo lesioni neurologiche. Scala ordinale 0-57, un punteggio più alto indica un risultato migliore
6 mesi
Azione-Ricerca-Arm-Test (ARAT)
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento di valutazione per la funzione motoria nell'arto superiore dopo lesioni neurologiche. Scala ordinale 0-57, un punteggio più alto indica un risultato migliore
12 mesi
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
3 settimane
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
3 mesi
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
6 mesi
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
12 mesi
PROMESSA
Lasso di tempo: 3 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
3 settimane
PROMESSA
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
3 mesi
PROMESSA
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
6 mesi
PROMESSA
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
12 mesi
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
Velocità di camminata, tempo in m/sec
Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 3 settimane
Velocità di camminata, tempo in m/sec
3 settimane
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 3 mesi
Velocità di camminata, tempo in m/sec
3 mesi
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 6 mesi
Velocità di camminata, tempo in m/sec
6 mesi
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
Distanza a piedi in metri
Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 settimane
Distanza a piedi in metri
3 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
Distanza a piedi in metri
3 mesi
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
Distanza a piedi in metri
6 mesi
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 56 punti, punteggi più alti indicano un risultato migliore
Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 3 settimane
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 56 punti, punteggi più alti indicano un risultato migliore
3 settimane
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 3 mesi
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 56 punti, punteggi più alti indicano un risultato migliore
3 mesi
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 56 punti, punteggi più alti indicano un risultato migliore
6 mesi
MiniBESTest
Lasso di tempo: Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 28, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
Soggiorno settimanale, media di 3 settimane
MiniBESTest
Lasso di tempo: 3 settimane
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 28, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
3 settimane
MiniBESTest
Lasso di tempo: 3 mesi
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 28, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
3 mesi
MiniBESTest
Lasso di tempo: 6 mesi
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 28, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
6 mesi
MiniBESTest
Lasso di tempo: 12 mesi
Equilibrio misurato su una scala da 0 a 28, i punteggi più alti indicano un risultato migliore
12 mesi
Soddisfazione del paziente con il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
6 domande sulla soddisfazione del trattamento, scala Likert,
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Sunnaas Rehabilitation Hospital
Indiana University School of Medicine
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
City of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 216346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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