FIRST-奥斯陆长期随访
2023年11月1日 更新者：Elisabeth Bø、Oslo University Hospital
FOCUSED INTENSIVE REPETITIVE STEP TRAINING - 奥斯陆中风后高强度步进训练的长期随访（FIRST-Oslo - 长期）
该研究旨在描述在卒中后三个月、六个月和十二个月住院康复期间接受高强度步态训练的患者的功能水平。
这些数据将确定在住院康复出院后是否保留从高强度步态训练中观察到的收益。
研究概览
详细说明
该研究是一项队列研究，将采用前瞻性观察设计。
这种设计使我们能够跟踪目前已经中风并随着时间的推移接受高强度踏步训练的患者。
目前，对于患者在接受高强度踏步治疗后前 12 个月的功能轨迹知之甚少，因为在挪威和国际上都没有研究检查在卒中住院康复中进行高强度踏步训练的长期效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0514
- Oslo University Hospital
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Oslo、挪威
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
奥斯陆的两个独立住院康复单位将参与这项研究——OUH 的康复单位和 OMS 的康复单位，都在 Aker 校区。
描述
纳入标准：
- 接受中风住院康复治疗的成人（>18 岁）
- <中风后六个月
- 有改善步行功能的目标
- 提供书面同意将参与研究。
排除标准：
- 无法同意
- 使用支撑或仪器（例如 呼吸机）限制行走
- 在户外和楼梯上独立行走（入院时功能性步行类别 (FAC) = 5）
- 不受控制的心肺、代谢、感染或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10米步行测试
大体时间：12个月
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步行速度
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12个月
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6分钟步行测试
大体时间：12个月
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步行距离
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12个月
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伯格平衡秤
大体时间：12个月
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平衡以 0-56 分制衡量，分数越高意味着结果越好
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12个月
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脚步
大体时间：每天入住，平均 3 周
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步数
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每天入住，平均 3 周
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强度
大体时间：每个 PT 会话槽停留，平均 3 周
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训练期间的心率
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每个 PT 会话槽停留，平均 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从坐到站 x5
大体时间：3周
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功能强度，以秒为单位完成的时间
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3周
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从坐到站 x5
大体时间：3个月
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功能强度，以秒为单位完成的时间
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3个月
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从坐到站 x5
大体时间：6个月
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功能强度，以秒为单位完成的时间
|
6个月
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从坐到站 x5
大体时间：12个月
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功能强度，以秒为单位完成的时间
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12个月
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手动肌肉测试
大体时间：3周
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下肢力量，顺序量表 0-5，分数越高表明结果越好
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3周
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手动肌肉测试
大体时间：3个月
|
下肢力量，顺序量表 0-5，分数越高表明结果越好
|
3个月
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手动肌肉测试
大体时间：6个月
|
下肢力量，顺序量表 0-5，分数越高表明结果越好
|
6个月
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手动肌肉测试
大体时间：12个月
|
下肢力量，顺序量表 0-5，分数越高表明结果越好
|
12个月
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：住院期间每周一次，平均3周
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神经损伤后上肢运动功能的评估工具。
顺序量表 0-57，分数越高表示结果越好
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住院期间每周一次，平均3周
|
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：3周
|
神经损伤后上肢运动功能的评估工具。
顺序量表 0-57，分数越高表示结果越好
|
3周
|
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：3个月
|
神经损伤后上肢运动功能的评估工具。
顺序量表 0-57，分数越高表示结果越好
|
3个月
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：6个月
|
神经损伤后上肢运动功能的评估工具。
顺序量表 0-57，分数越高表示结果越好
|
6个月
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：12个月
|
神经损伤后上肢运动功能的评估工具。
顺序量表 0-57，分数越高表示结果越好
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12个月
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EQ-5D-5L
大体时间：3周
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健康相关的生活质量
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3周
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EQ-5D-5L
大体时间：3个月
|
健康相关的生活质量
|
3个月
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EQ-5D-5L
大体时间：6个月
|
健康相关的生活质量
|
6个月
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EQ-5D-5L
大体时间：12个月
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健康相关的生活质量
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12个月
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承诺信息系统
大体时间：3周
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健康相关的生活质量
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3周
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承诺信息系统
大体时间：3个月
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健康相关的生活质量
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3个月
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承诺信息系统
大体时间：6个月
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健康相关的生活质量
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6个月
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承诺信息系统
大体时间：12个月
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健康相关的生活质量
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12个月
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10米步行测试
大体时间：每周一次，平均 3 周
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步行速度，以米/秒为单位的时间
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每周一次，平均 3 周
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10米步行测试
大体时间：3周
|
步行速度，以米/秒为单位的时间
|
3周
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10米步行测试
大体时间：3个月
|
步行速度，以米/秒为单位的时间
|
3个月
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10米步行测试
大体时间：6个月
|
步行速度，以米/秒为单位的时间
|
6个月
|
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6分钟步行测试
大体时间：每周一次，平均 3 周
|
步行距离（米）
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每周一次，平均 3 周
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6分钟步行测试
大体时间：3周
|
步行距离（米）
|
3周
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6分钟步行测试
大体时间：3个月
|
步行距离（米）
|
3个月
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6分钟步行测试
大体时间：6个月
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步行距离（米）
|
6个月
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伯格平衡秤
大体时间：每周一次，平均 3 周
|
以 0-56 分制衡量平衡，分数越高表示结果越好
|
每周一次，平均 3 周
|
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伯格平衡秤
大体时间：3周
|
以 0-56 分制衡量平衡，分数越高表示结果越好
|
3周
|
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伯格平衡秤
大体时间：3个月
|
以 0-56 分制衡量平衡，分数越高表示结果越好
|
3个月
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伯格平衡秤
大体时间：6个月
|
以 0-56 分制衡量平衡，分数越高表示结果越好
|
6个月
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迷你最佳测试
大体时间：每周住宿期间，平均 3 周
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平衡度以 0-28 为衡量标准，分数越高表示结果越好
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每周住宿期间，平均 3 周
|
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迷你最佳测试
大体时间：3周
|
平衡度以 0-28 为衡量标准，分数越高表示结果越好
|
3周
|
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迷你最佳测试
大体时间：3个月
|
平衡度以 0-28 为衡量标准，分数越高表示结果越好
|
3个月
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迷你最佳测试
大体时间：6个月
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平衡度以 0-28 为衡量标准，分数越高表示结果越好
|
6个月
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迷你最佳测试
大体时间：12个月
|
平衡度以 0-28 为衡量标准，分数越高表示结果越好
|
12个月
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患者对治疗的满意度
大体时间：12个月
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6 个关于治疗满意度的问题，李克特量表，
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Bø, PhD、Oslo Univeristy Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月20日
初级完成 (实际的)
2023年9月4日
研究完成 (实际的)
2023年9月4日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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