FIRST-Oslo Acompanhamento de Longo Prazo
1 de novembro de 2023 atualizado por: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
FOCUSED INTENSIVE REPETITIVE STEP TRAINING - Acompanhamento de longo prazo do treinamento de alta intensidade após AVC em Oslo (FIRST-Oslo - Longo prazo)
O estudo tem como objetivo descrever o nível funcional dos pacientes que receberam treinamento de marcha de alta intensidade durante a reabilitação do paciente internado por AVC na alta, três, seis e doze meses após o AVC.
Esses dados determinarão se os ganhos observados com o treinamento de marcha de alta intensidade são mantidos após a alta da reabilitação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de coorte que terá um desenho observacional prospectivo.
Este projeto nos permite acompanhar pacientes que já tiveram um acidente vascular cerebral e receberam treinamento de alta intensidade ao longo do tempo.
Neste momento, pouco se sabe sobre a trajetória funcional do paciente nos primeiros 12 meses após receber tratamento de alta intensidade, pois nenhum estudo examinou os efeitos a longo prazo do treinamento de alta intensidade ministrado na reabilitação de pacientes internados para AVC na Noruega ou internacionalmente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0514
- Oslo University Hospital
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Oslo, Noruega
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Duas unidades separadas de reabilitação para pacientes internados em Oslo participarão do estudo - a unidade de reabilitação da OUH e a unidade de reabilitação da OMS, ambas no campus de Aker.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (> 18 anos de idade) que estão recebendo reabilitação hospitalar para AVC
- < seis meses pós-AVC
- têm o objetivo de melhorar a função de caminhada
- fornecer consentimento por escrito participará do estudo.
Critério de exclusão:
- incapacidade de consentir
- uso de órtese ou instrumentação (por exemplo, ventilador) que limita a caminhada
- independência em caminhar ao ar livre e em escadas (Categoria de Deambulação Funcional (FAC) na admissão = 5)
- distúrbios cardiopulmonares, metabólicos, infecciosos ou psiquiátricos não controlados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 12 meses
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Velocidade de caminhada
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12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 meses
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A uma curta distância
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12 meses
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 12 meses
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Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 56 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
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12 meses
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Passos
Prazo: Diariamente durante a estadia, média de 3 semanas
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Número de passos
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Diariamente durante a estadia, média de 3 semanas
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Intensidade
Prazo: Cada sessão de PT durante a permanência e média de 3 semanas
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Frequência cardíaca durante o treino
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Cada sessão de PT durante a permanência e média de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentar-para-levantar x5
Prazo: 3 semanas
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Força funcional, tempo para completar em segundos
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3 semanas
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Sentar-para-levantar x5
Prazo: 3 meses
|
Força funcional, tempo para completar em segundos
|
3 meses
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Sentar-para-levantar x5
Prazo: 6 meses
|
Força funcional, tempo para completar em segundos
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6 meses
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Sentar-para-levantar x5
Prazo: 12 meses
|
Força funcional, tempo para completar em segundos
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12 meses
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Teste muscular manual
Prazo: 3 semanas
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Força das extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, pontuação mais alta indica melhor resultado
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3 semanas
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Teste muscular manual
Prazo: 3 meses
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Força das extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, pontuação mais alta indica melhor resultado
|
3 meses
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Teste muscular manual
Prazo: 6 meses
|
Força das extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, pontuação mais alta indica melhor resultado
|
6 meses
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Teste muscular manual
Prazo: 12 meses
|
Força das extremidades inferiores, escala ordinal 0-5, pontuação mais alta indica melhor resultado
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12 meses
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Action-Pesquisa-Arm-Test (ARAT)
Prazo: Semanalmente durante a internação, em média 3 semanas
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Ferramenta de avaliação da função motora na extremidade superior após lesões neurológicas.
Escala ordinal 0-57, pontuação mais alta indica melhor resultado
|
Semanalmente durante a internação, em média 3 semanas
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Action-Pesquisa-Arm-Test (ARAT)
Prazo: 3 semanas
|
Ferramenta de avaliação da função motora na extremidade superior após lesões neurológicas.
Escala ordinal 0-57, pontuação mais alta indica melhor resultado
|
3 semanas
|
|
Action-Pesquisa-Arm-Test (ARAT)
Prazo: 3 meses
|
Ferramenta de avaliação da função motora na extremidade superior após lesões neurológicas.
Escala ordinal 0-57, pontuação mais alta indica melhor resultado
|
3 meses
|
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Action-Pesquisa-Arm-Test (ARAT)
Prazo: 6 meses
|
Ferramenta de avaliação da função motora na extremidade superior após lesões neurológicas.
Escala ordinal 0-57, pontuação mais alta indica melhor resultado
|
6 meses
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Action-Pesquisa-Arm-Test (ARAT)
Prazo: 12 meses
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Ferramenta de avaliação da função motora na extremidade superior após lesões neurológicas.
Escala ordinal 0-57, pontuação mais alta indica melhor resultado
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12 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: 3 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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3 semanas
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EQ-5D-5L
Prazo: 3 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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3 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: 6 meses
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
|
6 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
|
12 meses
|
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PROMESSA
Prazo: 3 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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3 semanas
|
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PROMESSA
Prazo: 3 meses
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
|
3 meses
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PROMESSA
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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6 meses
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PROMESSA
Prazo: 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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12 meses
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Semanal durante a estadia, média de 3 semanas
|
Velocidade de caminhada, tempo em m/s
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Semanal durante a estadia, média de 3 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 3 semanas
|
Velocidade de caminhada, tempo em m/s
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3 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 3 meses
|
Velocidade de caminhada, tempo em m/s
|
3 meses
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 meses
|
Velocidade de caminhada, tempo em m/s
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6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Semanal durante a estadia, média de 3 semanas
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Distância percorrida em metros
|
Semanal durante a estadia, média de 3 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 semanas
|
Distância percorrida em metros
|
3 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
|
Distância percorrida em metros
|
3 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
|
Distância percorrida em metros
|
6 meses
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Semanal durante a estadia, média de 3 semanas
|
Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 56 pontos, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
Semanal durante a estadia, média de 3 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 3 semanas
|
Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 56 pontos, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
3 semanas
|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 3 meses
|
Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 56 pontos, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
3 meses
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
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Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 56 pontos, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
|
6 meses
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MiniBESTeste
Prazo: Semanalmente durante a estadia, média de 3 semanas
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Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 28, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
|
Semanalmente durante a estadia, média de 3 semanas
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MiniBESTeste
Prazo: 3 semanas
|
Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 28, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
|
3 semanas
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|
MiniBESTeste
Prazo: 3 meses
|
Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 28, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
|
3 meses
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MiniBESTeste
Prazo: 6 meses
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Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 28, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
|
6 meses
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MiniBESTeste
Prazo: 12 meses
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Equilíbrio medido em uma escala de 0 a 28, pontuações mais altas indicam um resultado melhor
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12 meses
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Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: 12 meses
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6 questões sobre satisfação com o tratamento, escala Likert,
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 216346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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