FIRST-Oslo Suivi à long terme
1 novembre 2023 mis à jour par: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
ENTRAÎNEMENT INTENSIF RÉPÉTITIF CIBLÉ - Suivi à long terme de l'entraînement à haute intensité après un AVC à Oslo (FIRST-Oslo - Long terme)
L'étude vise à décrire le niveau fonctionnel des patients qui ont reçu un entraînement à la marche de haute intensité pendant la réadaptation post-AVC en milieu hospitalier à la sortie, trois, six et douze mois après l'AVC.
Ces données détermineront si les gains observés de l'entraînement à la marche à haute intensité sont conservés après la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de cohorte qui aura une conception observationnelle prospective.
Cette conception nous permet de suivre au fil du temps des patients qui ont déjà subi un AVC et qui ont reçu un entraînement de marche à haute intensité.
À l'heure actuelle, on sait peu de choses sur la trajectoire fonctionnelle du patient au cours des 12 premiers mois après avoir reçu un traitement de marche à haute intensité, car aucune étude n'a examiné les effets à long terme de l'entraînement de marche à haute intensité dispensé dans le cadre de la réadaptation des patients hospitalisés pour un AVC en Norvège ni à l'étranger.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0514
- Oslo University Hospital
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Oslo, Norvège
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Deux unités distinctes de réadaptation pour patients hospitalisés à Oslo participeront à l'étude - l'unité de réadaptation de l'OUH et l'unité de réadaptation de l'OMS, toutes deux situées sur le campus d'Aker.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (> 18 ans) qui reçoivent une réadaptation pour patients hospitalisés pour un AVC
- < six mois après l'AVC
- ont pour objectif d'améliorer la fonction de marche
- fournir un consentement écrit participera à l'étude.
Critère d'exclusion:
- incapacité de consentir
- l'utilisation de contreventements ou d'instruments (par ex. ventilateur) qui limite la marche
- autonomie dans la marche à l'extérieur et dans les escaliers (catégorie fonctionnelle d'ambulation (FAC) à l'admission = 5)
- troubles cardiopulmonaires, métaboliques, infectieux ou psychiatriques non contrôlés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 12 mois
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Vitesse de marche
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12 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 mois
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Distance de marche
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12 mois
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Balance de Berg
Délai: 12 mois
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Équilibre mesuré sur une échelle de 0 à 56 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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12 mois
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Pas
Délai: Quotidien pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
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Nombre d'étapes
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Quotidien pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
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Intensité
Délai: Chaque séance de physiothérapie jusqu'au séjour, et une moyenne de 3 semaines
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Fréquence cardiaque pendant l'entraînement
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Chaque séance de physiothérapie jusqu'au séjour, et une moyenne de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assis-debout x5
Délai: 3 semaines
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Force fonctionnelle, temps pour terminer en sec
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3 semaines
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Assis-debout x5
Délai: 3 mois
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Force fonctionnelle, temps pour terminer en sec
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3 mois
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Assis-debout x5
Délai: 6 mois
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Force fonctionnelle, temps pour terminer en sec
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6 mois
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Assis-debout x5
Délai: 12 mois
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Force fonctionnelle, temps pour terminer en sec
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12 mois
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Test musculaire manuel
Délai: 3 semaines
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Force des membres inférieurs, échelle ordinale de 0 à 5, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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3 semaines
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Test musculaire manuel
Délai: 3 mois
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Force des membres inférieurs, échelle ordinale de 0 à 5, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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3 mois
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Test musculaire manuel
Délai: 6 mois
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Force des membres inférieurs, échelle ordinale de 0 à 5, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
6 mois
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Test musculaire manuel
Délai: 12 mois
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Force des membres inférieurs, échelle ordinale de 0 à 5, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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12 mois
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Action-Recherche-Arm-Test (ARAT)
Délai: Hebdomadaire pendant le séjour hospitalier, en moyenne 3 semaines
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Outil d'évaluation de la fonction motot du membre supérieur après des lésions neurologiques.
Échelle ordinale de 0 à 57, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
Hebdomadaire pendant le séjour hospitalier, en moyenne 3 semaines
|
|
Action-Recherche-Arm-Test (ARAT)
Délai: 3 semaines
|
Outil d'évaluation de la fonction motot du membre supérieur après des lésions neurologiques.
Échelle ordinale de 0 à 57, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
3 semaines
|
|
Action-Recherche-Arm-Test (ARAT)
Délai: 3 mois
|
Outil d'évaluation de la fonction motot du membre supérieur après des lésions neurologiques.
Échelle ordinale de 0 à 57, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
3 mois
|
|
Action-Recherche-Arm-Test (ARAT)
Délai: 6 mois
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Outil d'évaluation de la fonction motot du membre supérieur après des lésions neurologiques.
Échelle ordinale de 0 à 57, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
6 mois
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Action-Recherche-Arm-Test (ARAT)
Délai: 12 mois
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Outil d'évaluation de la fonction motot du membre supérieur après des lésions neurologiques.
Échelle ordinale de 0 à 57, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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12 mois
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EQ-5D-5L
Délai: 3 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
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3 semaines
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EQ-5D-5L
Délai: 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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3 mois
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EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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6 mois
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EQ-5D-5L
Délai: 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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12 mois
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PROMIS
Délai: 3 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
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3 semaines
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PROMIS
Délai: 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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3 mois
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PROMIS
Délai: 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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6 mois
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PROMIS
Délai: 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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12 mois
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Hebdomadaire pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
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Vitesse de marche, temps en m/sec
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Hebdomadaire pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 3 semaines
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Vitesse de marche, temps en m/sec
|
3 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 3 mois
|
Vitesse de marche, temps en m/sec
|
3 mois
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 mois
|
Vitesse de marche, temps en m/sec
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6 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Hebdomadaire pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
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Distance de marche en mètres
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Hebdomadaire pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 semaines
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Distance de marche en mètres
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3 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
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Distance de marche en mètres
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3 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois
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Distance de marche en mètres
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6 mois
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Balance de Berg
Délai: Hebdomadaire pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
|
Équilibre mesuré sur une échelle de 0 à 56 points, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
Hebdomadaire pendant le séjour, moyenne de 3 semaines
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Balance de Berg
Délai: 3 semaines
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Équilibre mesuré sur une échelle de 0 à 56 points, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
3 semaines
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Balance de Berg
Délai: 3 mois
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Équilibre mesuré sur une échelle de 0 à 56 points, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
3 mois
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Balance de Berg
Délai: 6 mois
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Équilibre mesuré sur une échelle de 0 à 56 points, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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6 mois
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MiniBESTest
Délai: Séjour hebdomadaire, en moyenne 3 semaines
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Solde mesuré sur une échelle de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Séjour hebdomadaire, en moyenne 3 semaines
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MiniBESTest
Délai: 3 semaines
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Solde mesuré sur une échelle de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
3 semaines
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MiniBESTest
Délai: 3 mois
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Solde mesuré sur une échelle de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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3 mois
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MiniBESTest
Délai: 6 mois
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Solde mesuré sur une échelle de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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6 mois
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MiniBESTest
Délai: 12 mois
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Solde mesuré sur une échelle de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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12 mois
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Satisfaction des patients à l'égard du traitement
Délai: 12 mois
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6 questions sur la satisfaction du traitement, échelle de Likert,
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (Réel)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 216346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .