Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FIRST-Oslo Hosszú távú nyomon követés

2023. november 1. frissítette: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital

ÖSSZPONTOSÍTOTT INTENZÍV ISMÉTLŐDŐ LÉPÉS EDZÉS – A magas intenzitású léptetőedzés hosszú távú nyomon követése stroke után Oslóban (FIRST-Oslo – hosszú távú)

A tanulmány célja azoknak a betegeknek a funkcionális szintjének leírása, akik magas intenzitású járástréningben részesültek a fekvőbeteg stroke-rehabilitáció során az elbocsátáskor, három, hat és tizenkét hónappal a stroke után. Ezek az adatok meghatározzák, hogy a nagy intenzitású járástréningből származó eredmények megmaradnak-e a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy kohorsz-tanulmány, amelynek prospektív megfigyelési terve lesz. Ez a kialakítás lehetővé teszi azoknak a betegeknek a követését, akik jelenleg agyvérzésen estek át, és idővel nagy intenzitású léptető edzésben részesültek. Jelenleg keveset tudunk a páciens funkcionális pályájáról a nagy intenzitású léptető kezelést követő első 12 hónapban, mivel egyetlen tanulmány sem vizsgálta a stroke fekvőbeteg-rehabilitációjában végzett magas intenzitású léptető tréning hosszú távú hatásait sem Norvégiában, sem nemzetközi szinten.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0514
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norvégia
        • Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban két különálló oslói fekvőbeteg-rehabilitációs egység vesz részt – az OUH rehabilitációs egysége és az OMS rehabilitációs osztálya, mindkettő az Aker campuson.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett), akik stroke miatt fekvőbeteg-rehabilitációban részesülnek
  • < hat hónappal a stroke után
  • a cél a járásfunkció javítása
  • írásos beleegyezését adja, részt vesz a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezési képtelenség
  • merevítő vagy műszer használata (pl. lélegeztetőgép), amely korlátozza a járást
  • függetlenség a szabadban és a lépcsőn való járásban (Funkcionális Ambulációs kategória (FAC) a felvételnél = 5)
  • kontrollálatlan kardiopulmonális, anyagcsere-, fertőző vagy pszichiátriai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méter séta teszt
Időkeret: 12 hónap
Séta sebessége
12 hónap
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hónap
Sétatávolságra
12 hónap
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 12 hónap
A 0-56 pontos skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
12 hónap
Lépések
Időkeret: Naponta a tartózkodás ideje alatt, átlagosan 3 hét
Lépések száma
Naponta a tartózkodás ideje alatt, átlagosan 3 hét
Intenzitás
Időkeret: Minden PT munkamenet a tartózkodási idő alatt, átlagosan 3 hét
Pulzusszám edzés közben
Minden PT munkamenet a tartózkodási idő alatt, átlagosan 3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülés-állás x5
Időkeret: 3 hét
Funkcionális erő, befejezési idő másodpercben
3 hét
Ülés-állás x5
Időkeret: 3 hónap
Funkcionális erő, befejezési idő másodpercben
3 hónap
Ülés-állás x5
Időkeret: 6 hónap
Funkcionális erő, befejezési idő másodpercben
6 hónap
Ülés-állás x5
Időkeret: 12 hónap
Funkcionális erő, befejezési idő másodpercben
12 hónap
Manuális izomteszt
Időkeret: 3 hét
Az alsó végtagok erőssége, 0-5-ig terjedő ordinális skála, magasabb pontszám jobb eredményt jelez
3 hét
Manuális izomteszt
Időkeret: 3 hónap
Az alsó végtagok erőssége, 0-5-ig terjedő ordinális skála, magasabb pontszám jobb eredményt jelez
3 hónap
Manuális izomteszt
Időkeret: 6 hónap
Az alsó végtagok erőssége, 0-5-ig terjedő ordinális skála, magasabb pontszám jobb eredményt jelez
6 hónap
Manuális izomteszt
Időkeret: 12 hónap
Az alsó végtagok erőssége, 0-5-ig terjedő ordinális skála, magasabb pontszám jobb eredményt jelez
12 hónap
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Időkeret: Fekvőbeteg-ellátás alatt hetente, átlagosan 3 hét
A felső végtag motot funkciójának értékelő eszköze neurológiai sérülések után. Sorrendi skála 0-57, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
Fekvőbeteg-ellátás alatt hetente, átlagosan 3 hét
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Időkeret: 3 hét
A felső végtag motot funkciójának értékelő eszköze neurológiai sérülések után. Sorrendi skála 0-57, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
3 hét
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Időkeret: 3 hónap
A felső végtag motot funkciójának értékelő eszköze neurológiai sérülések után. Sorrendi skála 0-57, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
3 hónap
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Időkeret: 6 hónap
A felső végtag motot funkciójának értékelő eszköze neurológiai sérülések után. Sorrendi skála 0-57, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
6 hónap
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Időkeret: 12 hónap
A felső végtag motot funkciójának értékelő eszköze neurológiai sérülések után. Sorrendi skála 0-57, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
12 hónap
EQ-5D-5L
Időkeret: 3 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség
3 hét
EQ-5D-5L
Időkeret: 3 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
3 hónap
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
6 hónap
EQ-5D-5L
Időkeret: 12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
12 hónap
PROMIS
Időkeret: 3 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség
3 hét
PROMIS
Időkeret: 3 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
3 hónap
PROMIS
Időkeret: 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
6 hónap
PROMIS
Időkeret: 12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
12 hónap
10 méter séta teszt
Időkeret: Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
Séta sebessége, idő m/s-ban
Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
10 méter séta teszt
Időkeret: 3 hét
Séta sebessége, idő m/s-ban
3 hét
10 méter séta teszt
Időkeret: 3 hónap
Séta sebessége, idő m/s-ban
3 hónap
10 méter séta teszt
Időkeret: 6 hónap
Séta sebessége, idő m/s-ban
6 hónap
6 perces séta teszt
Időkeret: Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
Gyalogos távolság méterben
Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 3 hét
Gyalogos távolság méterben
3 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 3 hónap
Gyalogos távolság méterben
3 hónap
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 hónap
Gyalogos távolság méterben
6 hónap
Berg mérleg mérleg
Időkeret: Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
A 0-56 pontos skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 3 hét
A 0-56 pontos skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
3 hét
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 3 hónap
A 0-56 pontos skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
3 hónap
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 6 hónap
A 0-56 pontos skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
6 hónap
MiniBESTest
Időkeret: Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
A 0-28 skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Heti tartózkodás, átlagosan 3 hét
MiniBESTest
Időkeret: 3 hét
A 0-28 skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
3 hét
MiniBESTest
Időkeret: 3 hónap
A 0-28 skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
3 hónap
MiniBESTest
Időkeret: 6 hónap
A 0-28 skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
6 hónap
MiniBESTest
Időkeret: 12 hónap
A 0-28 skálán mért egyensúly, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
12 hónap
A beteg elégedettsége a kezeléssel
Időkeret: 12 hónap
6 kérdés a kezeléssel való elégedettségről, Likert skála,
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Sunnaas Rehabilitation Hospital
Indiana University School of Medicine
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
City of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 216346

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású járástréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel