FIRST-오슬로 장기 후속 조치
2023년 11월 1일 업데이트: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
FOCUSED INTENSIVE REPETITIVE STEP TRAINING - 오슬로에서 뇌졸중 후 고강도 스테핑 트레이닝의 장기 추적(FIRST-Oslo - Long-term)
이 연구는 퇴원 시, 뇌졸중 발생 후 3개월, 6개월 및 12개월 동안 입원환자 뇌졸중 재활 기간 동안 고강도 보행 훈련을 받은 환자의 기능적 수준을 설명하는 것을 목표로 합니다.
이 데이터는 고강도 보행 훈련에서 관찰된 이득이 입원 환자 재활에서 퇴원한 후에도 유지되는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 관찰 설계를 할 코호트 연구입니다.
이 설계를 통해 현재 뇌졸중이 있고 시간이 지남에 따라 고강도 스테핑 훈련을 받은 환자를 추적할 수 있습니다.
현재로서는 노르웨이와 국제적으로 뇌졸중에 대한 입원 환자 재활에서 제공되는 고강도 걷기 훈련의 장기적인 효과를 조사한 연구가 없기 때문에 고강도 걷기 치료를 받은 후 처음 12개월 동안 환자의 기능적 궤적에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0514
- Oslo University Hospital
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Oslo, 노르웨이
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
오슬로에 있는 2개의 별도 입원 환자 재활 유닛(OUH의 재활 유닛과 OMS의 재활 유닛)이 연구에 참여할 예정이며, 둘 다 Aker 캠퍼스에 있습니다.
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 입원 재활 치료를 받고 있는 성인(>18세)
- < 뇌졸중 후 6개월
- 보행 기능 향상을 목표로
- 서면 동의를 제공하면 연구에 참여할 것입니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 브레이싱 또는 기구 사용(예: 보행을 제한하는 인공호흡기)
- 야외 보행 및 계단에서 독립성(입원 시 기능적 보행 범주(FAC) = 5)
- 조절되지 않는 심폐, 대사, 감염 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10미터 걷기 테스트
기간: 12 개월
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걷는 속도
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12 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 12 개월
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도보 거리
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12 개월
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버그 균형 척도
기간: 12 개월
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0-56점 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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12 개월
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단계
기간: 체류 기간 동안 매일, 평균 3주
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단계 수
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체류 기간 동안 매일, 평균 3주
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강함
기간: 각 PT 세션은 체류 기간을 기준으로 평균 3주
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훈련 중 심박수
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각 PT 세션은 체류 기간을 기준으로 평균 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기립 x5
기간: 3 주
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기능 강도, 완료 시간(초)
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3 주
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기립 x5
기간: 3 개월
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기능 강도, 완료 시간(초)
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3 개월
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기립 x5
기간: 6 개월
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기능 강도, 완료 시간(초)
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6 개월
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기립 x5
기간: 12 개월
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기능 강도, 완료 시간(초)
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12 개월
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수동 근육 테스트
기간: 3 주
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하지의 힘, 서수 척도 0-5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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3 주
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수동 근육 테스트
기간: 3 개월
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하지의 힘, 서수 척도 0-5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
|
3 개월
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수동 근육 테스트
기간: 6 개월
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하지의 힘, 서수 척도 0-5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6 개월
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수동 근육 테스트
기간: 12 개월
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하지의 힘, 서수 척도 0-5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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12 개월
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 입원 기간 중 매주, 평균 3주
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신경 손상 후 상지의 운동 기능 평가 도구.
서수 척도 0-57, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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입원 기간 중 매주, 평균 3주
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|
ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 3 주
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신경 손상 후 상지의 운동 기능 평가 도구.
서수 척도 0-57, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
|
3 주
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 3 개월
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신경 손상 후 상지의 운동 기능 평가 도구.
서수 척도 0-57, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
|
3 개월
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 6 개월
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신경 손상 후 상지의 운동 기능 평가 도구.
서수 척도 0-57, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6 개월
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 12 개월
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신경 손상 후 상지의 운동 기능 평가 도구.
서수 척도 0-57, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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12 개월
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EQ-5D-5L
기간: 3 주
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건강 관련 삶의 질
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3 주
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EQ-5D-5L
기간: 3 개월
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건강 관련 삶의 질
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3 개월
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EQ-5D-5L
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질
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6 개월
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EQ-5D-5L
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질
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12 개월
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약속
기간: 3 주
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건강 관련 삶의 질
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3 주
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약속
기간: 3 개월
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건강 관련 삶의 질
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3 개월
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약속
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질
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6 개월
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약속
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질
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12 개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 체류 기간 동안 매주, 평균 3주
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걷는 속도, 시간(m/sec)
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체류 기간 동안 매주, 평균 3주
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10미터 걷기 테스트
기간: 3 주
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걷는 속도, 시간(m/sec)
|
3 주
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10미터 걷기 테스트
기간: 3 개월
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걷는 속도, 시간(m/sec)
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3 개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 6 개월
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걷는 속도, 시간(m/sec)
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6 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 체류 기간 동안 매주, 평균 3주
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도보 거리(미터)
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체류 기간 동안 매주, 평균 3주
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6분 걷기 테스트
기간: 3 주
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도보 거리(미터)
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3 주
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6분 걷기 테스트
기간: 3 개월
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도보 거리(미터)
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3 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
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도보 거리(미터)
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6 개월
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버그 균형 척도
기간: 체류 기간 동안 매주, 평균 3주
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0-56점 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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체류 기간 동안 매주, 평균 3주
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버그 균형 척도
기간: 3 주
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0-56점 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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3 주
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버그 균형 척도
기간: 3 개월
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0-56점 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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3 개월
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버그 균형 척도
기간: 6 개월
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0-56점 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6 개월
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미니베스트테스트
기간: 매주 체류 기간, 평균 3주
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0~28 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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매주 체류 기간, 평균 3주
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미니베스트테스트
기간: 3 주
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0~28 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
|
3 주
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미니베스트테스트
기간: 3 개월
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0~28 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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3 개월
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미니베스트테스트
기간: 6 개월
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0~28 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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6 개월
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미니베스트테스트
기간: 12 개월
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0~28 척도로 측정된 균형, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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12 개월
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치료에 대한 환자 만족도
기간: 12 개월
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치료 만족도 6문항, 리커트 척도,
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
고강도 보행 훈련에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병