Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FIRST-Oslo Langtidsoppfølging

1. november 2023 oppdatert av: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital

FOKUSERT INTENSIV REPTITIV STEGTRENING - Langtidsoppfølging av Høyintensiv Stepping Training After Stroke i Oslo (FIRST-Oslo - Langtids)

Studien tar sikte på å beskrive funksjonsnivået til pasientene som fikk høyintensiv gangtrening under døgnrehabilitering ved utskrivning, tre, seks og tolv måneder etter hjerneslag. Disse dataene vil avgjøre om de observerte gevinstene fra høyintensiv gangtrening beholdes etter utskrivning fra døgnrehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en kohortstudie som vil ha et prospektivt observasjonsdesign. Dette designet gjør at vi kan følge pasienter som for tiden har hatt hjerneslag og fått stepping med høy intensitet over tid. På dette tidspunktet er lite kjent om pasientens funksjonsbane de første 12 månedene etter å ha mottatt høyintensitets steppingsbehandling da ingen studie har undersøkt langtidseffekter av høyintensitets steppingtrening levert i døgnrehabilitering for hjerneslag i Norge og heller ikke internasjonalt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0514
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To separate døgnrehabiliteringsenheter i Oslo skal delta i studien – OUHs rehabiliteringsenhet og OMS’ rehabiliteringsenhet, begge ved Aker campus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år) som mottar rehabilitering på sykehus for hjerneslag
  • < seks måneder etter hjerneslag
  • har som mål å forbedre gangfunksjonen
  • gi skriftlig samtykke vil delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å samtykke
  • bruk av avstivning eller instrumentering (f.eks. ventilator) som begrenser gange
  • uavhengighet ved å gå utendørs og i trapper (Functional Ambulation Category (FAC) ved inngang = 5)
  • ukontrollerte kardiopulmonale, metabolske, infeksjonssykdommer eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: 12 måneder
Ganghastighet
12 måneder
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 måneder
Gangavstand
12 måneder
Berg balanseskala
Tidsramme: 12 måneder
Balanse målt på en skala 0-56 poeng, høyere skår betyr bedre resultat
12 måneder
Trinn
Tidsramme: Daglig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
Antall trinn
Daglig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
Intensitet
Tidsramme: Hver PT økt gjennom opphold, og gjennomsnittlig 3 uker
Puls under trening
Hver PT økt gjennom opphold, og gjennomsnittlig 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitt-å-stå x5
Tidsramme: 3 uker
Funksjonell styrke, tid å fullføre i sek
3 uker
Sitt-å-stå x5
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonell styrke, tid å fullføre i sek
3 måneder
Sitt-å-stå x5
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonell styrke, tid å fullføre i sek
6 måneder
Sitt-å-stå x5
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonell styrke, tid å fullføre i sek
12 måneder
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 3 uker
Styrke av underekstremiteter, ordinal skala 0-5, høyere skår indikerer bedre resultat
3 uker
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 3 måneder
Styrke av underekstremiteter, ordinal skala 0-5, høyere skår indikerer bedre resultat
3 måneder
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 6 måneder
Styrke av underekstremiteter, ordinal skala 0-5, høyere skår indikerer bedre resultat
6 måneder
Manuell muskeltesting
Tidsramme: 12 måneder
Styrke av underekstremiteter, ordinal skala 0-5, høyere skår indikerer bedre resultat
12 måneder
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: Ukentlig under døgnopphold, i gjennomsnitt 3 uker
Evalueringsverktøy for mototfunksjon i overekstremiteten etter nevrologiske skader. Ordinalskala 0-57, høyere skår indikerer bedre resultat
Ukentlig under døgnopphold, i gjennomsnitt 3 uker
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 3 uker
Evalueringsverktøy for mototfunksjon i overekstremiteten etter nevrologiske skader. Ordinalskala 0-57, høyere skår indikerer bedre resultat
3 uker
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneder
Evalueringsverktøy for mototfunksjon i overekstremiteten etter nevrologiske skader. Ordinalskala 0-57, høyere skår indikerer bedre resultat
3 måneder
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringsverktøy for mototfunksjon i overekstremiteten etter nevrologiske skader. Ordinalskala 0-57, høyere skår indikerer bedre resultat
6 måneder
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Tidsramme: 12 måneder
Evalueringsverktøy for mototfunksjon i overekstremiteten etter nevrologiske skader. Ordinalskala 0-57, høyere skår indikerer bedre resultat
12 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 uker
Helserelatert livskvalitet
3 uker
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 måneder
Helserelatert livskvalitet
3 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 måneder
Helserelatert livskvalitet
12 måneder
LØFT
Tidsramme: 3 uker
Helserelatert livskvalitet
3 uker
LØFT
Tidsramme: 3 måneder
Helserelatert livskvalitet
3 måneder
LØFT
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
6 måneder
LØFT
Tidsramme: 12 måneder
Helserelatert livskvalitet
12 måneder
10 meter gangprøve
Tidsramme: Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
Ganghastighet, tid i m/sek
Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
10 meter gangprøve
Tidsramme: 3 uker
Ganghastighet, tid i m/sek
3 uker
10 meter gangprøve
Tidsramme: 3 måneder
Ganghastighet, tid i m/sek
3 måneder
10 meter gangprøve
Tidsramme: 6 måneder
Ganghastighet, tid i m/sek
6 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
Gangavstand i meter
Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 uker
Gangavstand i meter
3 uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Gangavstand i meter
3 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
Gangavstand i meter
6 måneder
Berg balanseskala
Tidsramme: Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
Balanse målt på en skala 0-56 poeng, høyere skår indikerer et bedre resultat
Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
Berg balanseskala
Tidsramme: 3 uker
Balanse målt på en skala 0-56 poeng, høyere skår indikerer et bedre resultat
3 uker
Berg balanseskala
Tidsramme: 3 måneder
Balanse målt på en skala 0-56 poeng, høyere skår indikerer et bedre resultat
3 måneder
Berg balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
Balanse målt på en skala 0-56 poeng, høyere skår indikerer et bedre resultat
6 måneder
MiniBEST
Tidsramme: Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
Balanse målt på en skala 0-28, høyere skår indikerer et bedre resultat
Ukentlig gjennom opphold, gjennomsnittlig 3 uker
MiniBEST
Tidsramme: 3 uker
Balanse målt på en skala 0-28, høyere skår indikerer et bedre resultat
3 uker
MiniBEST
Tidsramme: 3 måneder
Balanse målt på en skala 0-28, høyere skår indikerer et bedre resultat
3 måneder
MiniBEST
Tidsramme: 6 måneder
Balanse målt på en skala 0-28, høyere skår indikerer et bedre resultat
6 måneder
MiniBEST
Tidsramme: 12 måneder
Balanse målt på en skala 0-28, høyere skår indikerer et bedre resultat
12 måneder
Pasienttilfredshet med behandling
Tidsramme: 12 måneder
6 spørsmål om tilfredshet med behandling, Likert-skala,
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Sunnaas Rehabilitation Hospital
Indiana University School of Medicine
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
City of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 216346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangtrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere