FIRST-Oslo Pitkäaikainen seuranta
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
KOHDISTETTU Intensiivinen TOISTUVA ASKELHARJOITUS – Korkean intensiteetin askelharjoittelun pitkäaikainen seuranta aivohalvauksen jälkeen Oslossa (FIRST-Oslo – pitkäaikainen)
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata niiden potilaiden toimintatasoa, jotka saivat korkean intensiteetin kävelyharjoittelua laitoshoidossa aivohalvauskuntoutuksen aikana kotiutuksen yhteydessä, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Nämä tiedot määrittävät, säilyvätkö korkean intensiteetin kävelyharjoittelusta saadut hyödyt laitoskuntoutuksen kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kohorttitutkimus, jolla on tulevaisuuden havainnointisuunnitelma.
Tämän mallin avulla voimme seurata potilaita, joilla on tällä hetkellä aivohalvaus ja jotka ovat saaneet korkean intensiteetin askelharjoitusta ajan myötä.
Tällä hetkellä tiedetään vähän potilaan toiminnallisesta liikeradasta ensimmäisten 12 kuukauden aikana korkean intensiteetin askelhoidon saamisen jälkeen, koska missään tutkimuksessa ei ole tutkittu aivohalvauksen laitoskuntoutuksessa suoritetun korkean intensiteetin askelharjoittelun pitkäaikaisvaikutuksia Norjassa eikä kansainvälisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0514
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norja
- Oslo municipality - Enhanced Rehabilitation Aker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selvitykseen osallistuu kaksi erillistä laitoskuntoutusyksikköä Oslossa - OUH:n kuntoutusyksikkö ja OMS:n kuntoutusyksikkö, molemmat Akerin kampuksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), jotka saavat laitoskuntoutusta aivohalvauksen vuoksi
- < kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- tavoitteena on parantaa kävelytoimintoja
- antaa kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suostua
- tukien tai instrumenttien käyttö (esim. hengityslaite), joka rajoittaa kävelyä
- itsenäisyys ulkona kävelyssä ja portaissa (Functional Ambulation Category (FAC) sisäänpääsyssä = 5)
- hallitsemattomat kardiopulmonaaliset, aineenvaihdunta-, infektio- tai psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kävelynopeus
|
12 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kävelymatka
|
12 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tasapainoa mitattuna asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Askeleet
Aikaikkuna: Päivittäin oleskelun ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
Vaiheiden määrä
|
Päivittäin oleskelun ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: Jokainen PT-istunto oleskelun aikana ja keskimäärin 3 viikkoa
|
Syke harjoituksen aikana
|
Jokainen PT-istunto oleskelun aikana ja keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
3 viikkoa
|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
3 kuukautta
|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
6 kuukautta
|
|
Istu-seisoma x5
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallinen vahvuus, valmistumisaika sekunnissa
|
12 kuukautta
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alaraajojen vahvuus, järjestysasteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana viikoittain, keskimäärin 3 viikkoa
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sairaalahoidon aikana viikoittain, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
Action-Research-Arm-Test (ARAT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointityökalu yläraajan motot-toiminnalle neurologisten vammojen jälkeen.
Järjestysasteikko 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 viikkoa
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 viikkoa
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
12 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
3 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
3 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynopeus, aika m/s
|
6 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Kävelymatka metreinä
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kävelymatka metreinä
|
3 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelymatka metreinä
|
3 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelymatka metreinä
|
6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-56 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Viikoittainen oleskelu, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 viikkoa
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan asteikolla 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
6 kysymystä tyytyväisyydestä hoitoon, Likert-asteikko,
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Bø, PhD, Oslo Univeristy Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 216346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .